Avtryck och proteskvalitet gjord av olika polyvinylsiloxan avtryckstekniker
Klinisk utvärdering av intryck gjorda med enstegs- och tvåstegs polyvinylsiloxan-avtryckstekniker och resulterande fast protes - en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiedeltagare kommer att slumpmässigt fördelas till någon av de två grupperna (experimentell eller kontroll) genom mjukvarugenererade slumptal.
Indikerad tand kommer att förberedas för att få en fast protes under lokalbedövning enligt standardriktlinjer.
Avtryck av polyvinylsiloxan (PVS) kommer att registreras i lagerbrickan efter fuktkontroll, enligt den tilldelade gruppen.
I experimentgrupp kommer lätt kropp och kitt PVS att blandas samtidigt och placeras i lagerbricka för att registrera avtryck i ett steg.
I kontrollgruppen kommer ett kitt PVS-avtryck att registreras först i lagerbrickan och får stelna. Efter härdning av kitt PVS kommer lätt PVS-material att appliceras på den registrerade avtrycksytan och återplaceras i munnen för att registrera slutavtrycket i andra steget.
Alla avtryck kommer att desinficeras enligt de rekommenderade riktlinjerna. Alla avtryck kommer sedan att bedömas av en senior läkare med 3,5 x förstoringslupp och graderas enligt de valda kriterierna.
Avtryck kommer sedan att hällas i tandsten och proteser kommer att tillverkas i tandlabb.
Deltagarna kommer att återkallas för protesförsök och passningsbedömning av protesmarginaler med hjälp av ett instrument för dental explorer och visuell utvärdering. Proximal kontakt av protes kommer att graderas enligt kriterierna och bedömas med hjälp av tandtråd.
Tillfredsställande proteser cementeras efter slutjusteringar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75600
- Dow University of Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Indikation på fast fixerad delprotes eller krona
- Bra munhygien
- Ljuddistanstand (vital/icke-vital)
Exklusions kriterier:
- Underlåtenhet att ge skriftligt samtycke till deltagande i studien
- Broar med långa spann (större än 3 enheter)
- Patienter med blödningsrubbningar
- Fall indikerade för hartsbunden protes
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Enstegs polyvinylsiloxan avtrycksteknik
Alla avtryck i denna grupp kommer att registreras i ett enda steg, blandning av lätt PVS-material och kitt-PVS-material samtidigt och registrering av avtryck av preparerad tand
|
Enstegsavtrycksteknik kommer att jämföras med standard tvåstegsteknik
|
|
Aktiv komparator: Tvåstegs polyvinylsiloxan avtrycksteknik
Alla avtryck i denna grupp kommer att göras i två steg, först spelas in kitt-PVS-avtrycket och sedan laddas om det med lätt PVS-material för att registrera slutavtrycket.
|
Enstegsavtrycksteknik kommer att jämföras med standard tvåstegsteknik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidensen av defekter i avtryck registrerade för att tillverka tandproteser som bedömts av avtryckskvalitetsbedömningsskalan
Tidsram: 10 minuter
|
Resultatbedömningsskala: 1. Perfekt intryck, inga tomrum eller defekter; 2. Acceptabelt intryck, minimala defekter i icke-kritiskt område; 3. Oacceptabelt intryck, defekter som involverar kritisk region.
|
10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av protesmarginaldefekter bedömd med bedömningsskalan för marginalanpassning
Tidsram: 14 dagar
|
Resultatbedömningsskala: 1. Tillräcklig, anpassad till tandmarginaler; 2. Otillräcklig, inte exakt anpassad till tandmarginalen
|
14 dagar
|
|
Incidensen av protes proximal kontaktoexakthet bedömd med proteskontaktbedömningsskala
Tidsram: 14 dagar
|
Resultatbedömningsskala: 1. Acceptabel, samma som naturlig proximal kontakt på kontralateral sida; 2. Oacceptabelt; antingen tät eller öppen proximal kontakt.
|
14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2932
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .