Kvalita otisku a protézy vyrobené z různých polyvinylsiloxanových otiskovacích technik
Klinické hodnocení otisků vyrobených pomocí jednokrokových a dvoukrokových polyvinylsiloxanových otiskovacích technik a výsledné fixní protézy – randomizovaná kontrolovaná zkouška
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci studie budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin (experimentální nebo kontrolní) pomocí náhodných čísel generovaných softwarem.
Označený zub bude připraven k přijetí fixní protézy v lokální anestezii podle standardních pokynů.
Otisky polyvinylsiloxanu (PVS) budou po kontrole vlhkosti zaznamenávány do zásobního zásobníku podle přiřazené skupiny.
V experimentální skupině budou lehké těleso a tmel PVS smíchány současně a umístěny do zásobníku pro záznam otisků v jedné fázi.
V kontrolní skupině bude otisk tmelu PVS nejprve zaznamenán do zásobníku a ponechán zatuhnout. Po zatuhnutí tmelu PVS se na otiskovaný povrch nanese lehký PVS materiál a znovu se usadí v ústech pro zaznamenání konečného otisku ve druhé fázi.
Všechny otisky budou dezinfikovány podle doporučených pokynů. Všechny otisky pak vyhodnotí vrchní lékař pomocí lupy s 3,5násobným zvětšením a klasifikuje podle zvolených kritérií.
Otisky se pak zalijí do zubního kamene a protéza se vyrobí v zubní laboratoři.
Účastníci budou odvoláni ke zkoušce protézy a posouzení vhodnosti okrajů protézy pomocí nástroje zubního průzkumníka a vizuálního hodnocení. Proximální kontakt protézy bude hodnocen podle kritérií a hodnocen pomocí dentální nitě.
Vyhovující protézy budou po finálních úpravách cementovány.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 75600
- Dow University of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Indikace fixované částečné náhrady nebo korunky
- Dobrá ústní hygiena
- Zvukový opěrný zub (vitální/nevitální)
Kritéria vyloučení:
- Neposkytnutí písemného souhlasu s účastí ve studii
- Mosty s dlouhým rozpětím (více než 3 jednotky)
- Pacienti s poruchami krvácení
- Pouzdra indikovaná pro protézy pojené pryskyřicí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jednokroková polyvinylsiloxanová otiskovací technika
Všechny otisky v této skupině budou zaznamenány v jedné fázi, přičemž se současně smísí lehký PVS materiál a tmelový PVS materiál a zaznamená se otisk preparovaného zubu
|
Jednokroková otiskovací technika bude porovnána se standardní dvoukrokovou technikou
|
|
Aktivní komparátor: Dvoustupňová polyvinylsiloxanová otiskovací technika
Všechny otisky v této skupině budou provedeny ve dvou fázích, přičemž se nejprve zaznamená otisk tmelu PVS a poté se znovu naplní materiálem PVS s lehkým tělem, aby se zaznamenal konečný otisk.
|
Jednokroková otiskovací technika bude porovnána se standardní dvoukrokovou technikou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt defektů v otisku zaznamenaný pro výrobu zubní náhrady, jak se hodnotí stupnicí hodnocení kvality otisku
Časové okno: 10 minut
|
Stupnice hodnocení výsledku: 1. Perfektní dojem, žádné mezery nebo vady; 2. Přijatelný otisk, minimální defekty v nekritické oblasti; 3. Nepřijatelný otisk, defekty zahrnující kritickou oblast.
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt defektů okrajů protézy hodnocený pomocí hodnotící stupnice marginální adaptace
Časové okno: 14 dní
|
Stupnice hodnocení výsledku: 1. Přiměřená, přizpůsobená okrajům zubů; 2. Nedostatečné, není přesně přizpůsobeno okraji zubu
|
14 dní
|
|
Výskyt nepřesnosti proximálního kontaktu protézy podle stupnice hodnocení kontaktu protézy
Časové okno: 14 dní
|
Stupnice hodnocení výsledku: 1. Přijatelné, stejně jako přirozený proximální kontakt na kontralaterální straně; 2. nepřijatelné; buď těsný nebo otevřený proximální kontakt.
|
14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2932
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Endodonticky ošetřené zuby
-
Al-Azhar UniversityZápis na pozvánkuÚčinky; Pohyb Teeth Assiste Wit MOPS a I-prfEgypt