Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laatu jäljennös ja proteesit, jotka on valmistettu erilaisista polyvinyylisiloksaanin painamistekniikoista

maanantai 11. joulukuuta 2023 päivittänyt: Humera Nasim, Dow University of Health Sciences

Yksivaiheisella ja kaksivaiheisella polyvinyylisiloksaanilla tehtyjen jäljennösten kliininen arviointi ja tuloksena saatu kiinteä proteesi - satunnaistettu kontrolloitu koe

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on kliinisesti arvioida ja verrata polyvinyylisiloksaanijäljennösmateriaalin jäljennösmateriaalin laatua käyttämällä yksivaiheista (kokeellinen) ja kaksivaiheista (kontrolli) jäljennöstekniikkaa ja sen vaikutusta proteesin reunasovitukseen ja proteesin proksimaaliseen kosketukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen osallistujat jaetaan satunnaisesti jompaankumpaan kahdesta ryhmästä (kokeellinen tai kontrolli) ohjelmistolla luotujen satunnaislukujen avulla.

Indikoitu hammas valmistetaan vastaanottamaan kiinteä proteesi paikallispuudutuksessa standardiohjeiden mukaisesti.

Polyvinyylisiloksaani (PVS) -jäljennökset kirjataan varastoalustalle kosteuskontrollin jälkeen määritetyn ryhmän mukaan.

Koeryhmässä kevytrunko- ja kitti-PVS sekoitetaan samanaikaisesti ja laitetaan varastokaukaloon jäljennösten kirjaamiseksi yhdessä vaiheessa.

Kontrolliryhmässä kitti-PVS-jäljennös kirjataan ensin varastokaukaloon ja annetaan jähmettyä. Kitti-PVS:n kovettumisen jälkeen vaaleaa PVS-materiaalia levitetään tallennetulle jäljennöspinnalle ja asetetaan uudelleen suuhun lopullisen jäljennöksen tallentamiseksi toisessa vaiheessa.

Kaikki jäljennökset desinfioidaan suositeltujen ohjeiden mukaisesti. Sen jälkeen vanhempi kliinikko arvioi kaikki impressiot 3,5-kertaisella suurennuksella ja arvioi ne valittujen kriteerien mukaan.

Jäljennökset kaadetaan sitten hammaskiveen ja proteesit valmistetaan hammaslaboratoriossa.

Osallistujat kutsutaan takaisin proteesikokeeseen ja proteesin reunojen sopivuusarviointiin käyttämällä hammastutkimusinstrumenttia ja visuaalista arviointia. Proteesin proksimaalinen kosketus luokitellaan kriteerien mukaan ja arvioidaan hammaslangalla.

Tyydyttävät proteesit sementoidaan loppusäädön jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75600
        • Dow University of Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Merkki kiinteästä kiinteästä osittaisesta hammasproteesista tai kruunusta
  • Hyvä suuhygienia
  • Hyvä tukihammas (vitaali/ei-vitaali)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kirjallisen suostumuksen jättäminen tutkimukseen osallistumiselle
  • Pitkäjänteiset sillat (yli 3 yksikköä)
  • Potilaat, joilla on verenvuotohäiriöitä
  • Tapaukset, jotka on tarkoitettu hartsisidosproteesiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksivaiheinen polyvinyylisiloksaanijäljennystekniikka
Kaikki tämän ryhmän jäljennökset tallennetaan yhdessä vaiheessa sekoittaen samanaikaisesti kevyttä PVS-materiaalia ja kitti-PVS-materiaalia ja tallentamalla esivalmistetun hampaan jäljennös
Laite: Polyvinyylisiloksaanijäljennös eri tekniikoilla
Yksivaiheista jäljennöstekniikkaa verrataan tavalliseen kaksivaiheiseen tekniikkaan
Active Comparator: Kaksivaiheinen polyvinyylisiloksaani jäljennöstekniikka
Kaikki tämän ryhmän jäljennökset tehdään kahdessa vaiheessa, tallentamalla ensin kitti-PVS-jäljennös ja sitten lataamalla se uudelleen kevyellä PVS-materiaalilla lopullisen jäljennöksen tallentamiseksi.
Laite: Polyvinyylisiloksaanijäljennös eri tekniikoilla
Yksivaiheista jäljennöstekniikkaa verrataan tavalliseen kaksivaiheiseen tekniikkaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hammasproteesin valmistukseen tallennettujen jäljennösvirheiden ilmaantuvuus jäljennöksen laadun arviointiasteikolla arvioituna
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Tuloksen arviointiasteikko: 1. Täydellinen vaikutelma, ei aukkoja tai vikoja; 2. Hyväksyttävä vaikutelma, minimaaliset viat ei-kriittisellä alueella; 3. Ei-hyväksyttävä vaikutelma, kriittistä aluetta koskevat viat.
10 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proteesin marginaalivirheiden ilmaantuvuus marginaalisopeutuksen arviointiasteikolla arvioituna
Aikaikkuna: 14 päivää
Tuloksen arviointiasteikko: 1. Riittävä, sovitettu hampaiden reunoihin; 2. Riittämätön, ei tarkasti sovitettu hampaan marginaaliin
14 päivää
Proteesin proksimaalisen kontaktin epätarkkuuden ilmaantuvuus proteesin kontaktiarviointiasteikolla
Aikaikkuna: 14 päivää
Tuloksen arviointiasteikko: 1. Hyväksyttävä, sama kuin luonnollinen proksimaalinen kontakti kontralateraalisella puolella; 2. Ei hyväksyttävää; joko tiukka tai avoin proksimaalinen kosketus.
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dow University of Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 25. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2932

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endodonttisesti käsitellyt hampaat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa