Qualidade de impressão e prótese feitas de diferentes técnicas de impressão de polivinilsiloxano
Avaliação clínica de impressões feitas usando técnicas de impressão de polivinilsiloxano de uma etapa e duas etapas e prótese fixa resultante - um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes do estudo serão alocados aleatoriamente em um dos dois grupos (experimental ou controle) por meio de números aleatórios gerados por software.
O dente indicado será preparado para receber uma prótese fixa sob anestesia local de acordo com as diretrizes padrão.
As impressões de polivinilsiloxano (PVS) serão registradas na bandeja de estoque após o controle de umidade, de acordo com o grupo designado.
No grupo experimental, corpo leve e massa PVS serão misturados simultaneamente e colocados em bandeja de estoque para registro de impressões em estágio único.
No grupo de controle, uma impressão de massa PVS será registrada primeiro na bandeja de estoque e poderá ser definida. Após o endurecimento da massa PVS, o material PVS de corpo leve será aplicado à superfície de impressão registrada e recolocado na boca para registrar a impressão final no segundo estágio.
Todas as impressões serão desinfetadas de acordo com as diretrizes recomendadas. Todas as impressões serão avaliadas por um clínico sênior usando uma lupa de ampliação de 3,5 x e classificadas de acordo com os critérios selecionados.
As impressões serão então vazadas em gesso dentário e a prótese será confeccionada em laboratório dentário.
Os participantes serão convocados para teste de prótese e avaliação de ajuste das margens da prótese usando um instrumento explorador dentário e avaliação visual. O contato proximal da prótese será classificado de acordo com os critérios e avaliado com fio dental.
As próteses satisfatórias serão cimentadas após os ajustes finais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Paquistão, 75600
- Dow University of Health Sciences
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indicação de prótese parcial fixa-fixa ou coroa
- boa higiene oral
- Dente pilar hígido (vital/não vital)
Critério de exclusão:
- Falha em fornecer consentimento por escrito para a participação no estudo
- Pontes de vão longo (maior que 3 unidades)
- Pacientes com distúrbios hemorrágicos
- Casos indicados para próteses resinadas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Técnica de impressão de polivinilsiloxano em uma etapa
Todas as impressões neste grupo serão registradas em um único estágio, misturando material PVS leve e massa PVS simultaneamente e registrando a impressão do dente preparado
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A técnica de impressão em uma etapa será comparada com a técnica padrão de duas etapas
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Comparador Ativo: Técnica de impressão em polivinilsiloxano em duas etapas
Todas as impressões neste grupo serão feitas em dois estágios, registrando primeiro a impressão de massa PVS e, em seguida, recarregando-a com material PVS de corpo leve para registrar a impressão final.
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A técnica de impressão em uma etapa será comparada com a técnica padrão de duas etapas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de defeitos na impressão registrados para fabricar próteses dentárias, conforme avaliado pela escala de avaliação da qualidade da impressão
Prazo: 10 minutos
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Escala de avaliação do resultado: 1. Moldagem perfeita, sem lacunas ou defeitos; 2. Impressão aceitável, defeitos mínimos em região não crítica; 3. Impressão inaceitável, defeitos envolvendo região crítica.
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10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de defeitos nas margens da prótese avaliada pela escala de avaliação de adaptação marginal
Prazo: 14 dias
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Escala de avaliação do resultado: 1. Adequado, adaptado às margens do dente; 2. Inadequado, não adaptado com precisão à margem do dente
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14 dias
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Incidência de imprecisão do contato proximal da prótese avaliada pela escala de avaliação do contato da prótese
Prazo: 14 dias
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Escala de avaliação do resultado: 1. Aceitável, igual ao contato proximal natural no lado contralateral; 2. Inaceitável; contato proximal apertado ou aberto.
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Anomalias congénitas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Periodontais
- Doenças bucais
- Doenças de dente
- Anormalidades do Sistema Estomatognático
- Doenças da polpa dentária
- Anormalidades Dentárias
- Perda de dente
- Dente Não Vital
- Descoloração do dente
- Falha da Prótese
- Anodontia
Outros números de identificação do estudo
- 2932
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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