Qualité d'empreinte et de prothèse fabriquée à partir de différentes techniques d'empreinte en polyvinylsiloxane
Évaluation clinique des empreintes réalisées à l'aide des techniques d'impression en polyvinylsiloxane en une étape et en deux étapes et de la prothèse fixe résultante - Un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants à l'étude seront répartis au hasard dans l'un ou l'autre des deux groupes (expérimental ou témoin) grâce à des nombres aléatoires générés par logiciel.
La dent indiquée sera préparée pour recevoir une prothèse fixe sous anesthésie locale conformément aux directives standard.
Les impressions en polyvinylsiloxane (PVS) seront enregistrées dans le bac de stockage après contrôle de l'humidité, selon le groupe assigné.
Dans le groupe expérimental, le corps léger et le mastic PVS seront mélangés simultanément et placés dans le bac de stockage pour enregistrer les impressions en une seule étape.
Dans le groupe de contrôle, une empreinte de mastic PVS sera d'abord enregistrée dans le bac de stockage et autorisée à prendre. Après la prise du mastic PVS, un matériau PVS léger sera appliqué sur la surface d'impression enregistrée et remis en place dans la bouche pour enregistrer l'impression finale dans la deuxième étape.
Toutes les empreintes seront désinfectées conformément aux directives recommandées. Toutes les empreintes seront ensuite évaluées par un clinicien senior à l'aide d'une loupe à grossissement de 3,5 x et notées en fonction des critères sélectionnés.
Les empreintes seront ensuite coulées dans la pierre dentaire et la prothèse sera fabriquée en laboratoire dentaire.
Les participants seront rappelés pour un essai de prothèse et une évaluation de l'ajustement des marges de la prothèse à l'aide d'un instrument d'exploration dentaire et d'une évaluation visuelle. Le contact proximal de la prothèse sera noté selon les critères et évalué à l'aide de fil dentaire.
Les prothèses satisfaisantes seront cimentées après les derniers ajustements.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75600
- Dow University of Health Sciences
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Indication de prothèse partielle fixe-fixe ou de couronne
- Bonne hygiène buccale
- Dent pilier saine (vitale/non vitale)
Critère d'exclusion:
- Défaut de fournir un consentement écrit à la participation à l'étude
- Ponts à longue portée (plus de 3 unités)
- Patients atteints de troubles de la coagulation
- Cas indiqués pour les prothèses collées à la résine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Technique d'empreinte en polyvinylsiloxane en une étape
Toutes les empreintes de ce groupe seront enregistrées en une seule étape, en mélangeant simultanément le matériau PVS léger et le matériau PVS mastic et l'enregistrement de l'empreinte de la dent préparée
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La technique d'empreinte en une étape sera comparée à la technique standard en deux étapes
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Comparateur actif: Technique d'empreinte en polyvinylsiloxane en deux étapes
Toutes les empreintes de ce groupe seront réalisées en deux étapes, en enregistrant d'abord l'empreinte PVS au mastic, puis en la rechargeant avec un matériau PVS léger pour enregistrer l'impression finale.
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La technique d'empreinte en une étape sera comparée à la technique standard en deux étapes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des défauts dans l'empreinte enregistrée pour fabriquer une prothèse dentaire telle qu'évaluée par l'échelle d'évaluation de la qualité de l'empreinte
Délai: 10 minutes
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Échelle d'évaluation des résultats : 1. Impression parfaite, sans vide ni défaut ; 2. Impression acceptable, défauts minimes dans la région non critique ; 3. Impression inacceptable, défauts impliquant une région critique.
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10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence des défauts de la marge de la prothèse telle qu'évaluée par l'échelle d'évaluation de l'adaptation marginale
Délai: 14 jours
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Échelle d'évaluation des résultats : 1. Adéquat, adapté aux marges dentaires ; 2. Inadéquat, pas précisément adapté au bord de la dent
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14 jours
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Incidence de l'imprécision du contact proximal de la prothèse telle qu'évaluée par l'échelle d'évaluation du contact de la prothèse
Délai: 14 jours
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Échelle d'évaluation des résultats : 1. Acceptable, identique au contact proximal naturel du côté controlatéral ; 2. Inacceptable ; contact proximal serré ou ouvert.
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14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Complications postopératoires
- Anomalies congénitales
- Maladies stomatognathiques
- Maladies parodontales
- Maladies de la bouche
- Maladies dentaires
- Anomalies du système stomatognathique
- Maladies de la pulpe dentaire
- Anomalies dentaires
- Perte de dents
- Dent non vitale
- Décoloration des dents
- Échec de la prothèse
- Anodontie
Autres numéros d'identification d'étude
- 2932
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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