Качество оттисков и протезов, изготовленных из различных поливинилсилоксановых оттисков
Клиническая оценка оттисков, сделанных с использованием одноэтапной и двухэтапной поливинилсилоксановой оттискной техники, и полученных в результате несъемных протезов — рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники исследования будут случайным образом распределены в любую из двух групп (экспериментальную или контрольную) с помощью случайных чисел, сгенерированных программным обеспечением.
Указанный зуб будет подготовлен к установке несъемного протеза под местной анестезией в соответствии со стандартными рекомендациями.
Оттиски из поливинилсилоксана (ПВС) будут записаны в лоток после контроля влажности в соответствии с присвоенной группой.
В экспериментальной группе легкая масса и шпатлевка PVS смешиваются одновременно и помещаются в лоток для хранения оттисков в один этап.
В контрольной группе оттиск замазки PVS сначала записывают в лоток и дают ему затвердеть. После отверждения шпаклевки PVS на оттискную поверхность наносят легкий материал PVS и снова помещают во рту для записи окончательного оттиска на втором этапе.
Все оттиски будут продезинфицированы в соответствии с рекомендованными правилами. Затем все оттиски будут оцениваться старшим клиницистом с использованием лупы с 3,5-кратным увеличением и классифицироваться в соответствии с выбранными критериями.
Затем оттиски будут отлиты в зубной камень, а протез будет изготовлен в зуботехнической лаборатории.
Участники будут отозваны для испытания протеза и оценки пригодности краев протеза с использованием инструмента для стоматологического исследования и визуальной оценки. Проксимальный контакт протеза будет классифицироваться в соответствии с критериями и оцениваться с использованием зубной нити.
Удовлетворительные протезы будут зацементированы после окончательной корректировки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 75600
- Dow University of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Индикация несъемного частичного протеза или коронки
- Хорошая гигиена полости рта
- Здоровый опорный зуб (витальный/невитальный)
Критерий исключения:
- Непредоставление письменного согласия на участие в исследовании
- Длиннопролетные мосты (более 3 единиц)
- Пациенты с нарушением свертываемости крови
- Случаи, показанные для протезов с полимерной связкой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Одноэтапная техника оттиска поливинилсилоксана
Все оттиски в этой группе будут сняты в один этап, при одновременном смешивании легкого материала PVS и пластичного материала PVS и записи оттиска препарированного зуба.
|
Техника одноэтапного оттиска будет сравниваться со стандартной двухэтапной техникой.
|
|
Активный компаратор: Двухэтапная техника изготовления поливинилсилоксановых оттисков
Все оттиски в этой группе будут делаться в два этапа: сначала записывают оттиск замазки PVS, а затем перезагружают его легким материалом PVS для записи окончательного оттиска.
|
Техника одноэтапного оттиска будет сравниваться со стандартной двухэтапной техникой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота дефектов оттисков, зарегистрированных для изготовления зубных протезов, по шкале оценки качества оттисков
Временное ограничение: 10 минут
|
Шкала оценки результатов: 1. Идеальное впечатление, без пустот и дефектов; 2. Приемлемый оттиск, минимальные дефекты в некритической области; 3. Неприемлемое впечатление, дефекты, затрагивающие критическую область.
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота краевых дефектов протеза по шкале оценки маргинальной адаптации
Временное ограничение: 14 дней
|
Шкала оценки результатов: 1. Адекватная, адаптированная к краям зуба; 2. Неадекватное, неточное прилегание к краю зуба.
|
14 дней
|
|
Частота неточностей проксимального контакта протеза по шкале оценки контакта протеза
Временное ограничение: 14 дней
|
Шкала оценки результатов: 1. Приемлемо, как при естественном проксимальном контакте на контралатеральной стороне; 2. Недопустимо; либо плотный, либо открытый проксимальный контакт.
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Послеоперационные осложнения
- Врожденные аномалии
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания пародонта
- Заболевания полости рта
- Зубные болезни
- Аномалии стоматогнатической системы
- Заболевания пульпы зубов
- Аномалии зубов
- Потеря зубов
- Зуб, нежизнеспособный
- Обесцвечивание зубов
- Отказ протеза
- Анодонтия
Другие идентификационные номера исследования
- 2932
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .