Qualità dell'impronta e della protesi realizzata con diverse tecniche di impronta in polivinilsilossano
Valutazione clinica delle impronte realizzate utilizzando tecniche di impronta in polivinilsilossano monofase e a due fasi e protesi fissa risultante: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti allo studio saranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi (sperimentale o di controllo) tramite numeri casuali generati dal software.
Il dente indicato sarà preparato per ricevere una protesi fissa in anestesia locale secondo le linee guida standard.
Le impronte in polivinilsilossano (PVS) verranno registrate nel vassoio di scorta dopo il controllo dell'umidità, in base al gruppo assegnato.
Nel gruppo sperimentale, il corpo leggero e il PVS putty verranno miscelati simultaneamente e collocati in un vassoio per registrare le impronte in un'unica fase.
Nel gruppo di controllo, un'impronta di putty PVS verrà registrata prima nel vassoio di scorta e lasciata solidificare. Dopo l'impostazione del mastice PVS, il materiale PVS leggero verrà applicato alla superficie dell'impronta registrata e riposizionato in bocca per registrare l'impronta finale nella seconda fase.
Tutte le impronte saranno disinfettate secondo le linee guida raccomandate. Tutte le impronte verranno quindi valutate da un medico senior utilizzando una lente di ingrandimento 3,5 x e classificate in base ai criteri selezionati.
Le impronte verranno quindi colate nel gesso dentale e la protesi sarà fabbricata nel laboratorio odontotecnico.
I partecipanti saranno richiamati per la prova della protesi e la valutazione dell'adattamento dei margini della protesi utilizzando uno strumento di esplorazione dentale e una valutazione visiva. Il contatto prossimale della protesi sarà classificato in base ai criteri e valutato utilizzando il filo interdentale.
Le protesi soddisfacenti saranno cementate dopo gli aggiustamenti finali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75600
- Dow University of Health Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indicazione di protesi parziale o corona fissa-fissa
- Buona igiene orale
- Dente moncone sano (vitale/non vitale)
Criteri di esclusione:
- Mancato rilascio del consenso scritto alla partecipazione allo studio
- Ponti a campata lunga (superiori a 3 unità)
- Pazienti con disturbi della coagulazione
- Casi indicati per protesi resinate
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tecnica di impronta in polivinilsilossano one step
Tutte le impronte di questo gruppo verranno registrate in un'unica fase, miscelando simultaneamente materiale PVS a corpo leggero e materiale PVS putty e registrando l'impronta del dente preparato
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La tecnica dell'impronta in un solo passaggio verrà confrontata con la tecnica standard in due passaggi
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Comparatore attivo: Tecnica di impronta in due fasi in polivinilsilossano
Tutte le impronte in questo gruppo saranno realizzate in due fasi, registrando prima l'impronta di putty PVS e poi ricaricandola con materiale PVS leggero per registrare l'impronta finale.
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La tecnica dell'impronta in un solo passaggio verrà confrontata con la tecnica standard in due passaggi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza di difetti nell'impronta registrati per fabbricare protesi dentarie come valutato dalla scala di valutazione della qualità dell'impronta
Lasso di tempo: 10 minuti
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Scala di valutazione del risultato: 1. Impressione perfetta, senza vuoti o difetti; 2. Impressione accettabile, difetti minimi nella regione non critica; 3. Impressione inaccettabile, difetti che coinvolgono la regione critica.
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10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza dei difetti del margine della protesi valutata dalla scala di valutazione dell'adattamento marginale
Lasso di tempo: 14 giorni
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Scala di valutazione del risultato: 1. Adeguato, adattato ai margini dei denti; 2. Inadeguato, non accuratamente adattato al margine del dente
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14 giorni
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Incidenza dell'imprecisione del contatto prossimale della protesi valutata dalla scala di valutazione del contatto della protesi
Lasso di tempo: 14 giorni
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Scala di valutazione del risultato: 1. Accettabile, uguale al contatto prossimale naturale sul lato controlaterale; 2. Inaccettabile; contatto prossimale stretto o aperto.
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14 giorni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Complicanze postoperatorie
- Anomalie congenite
- Malattie stomatognatiche
- Malattie parodontali
- Malattie della bocca
- Malattie dei denti
- Anomalie del sistema stomatognatico
- Malattie della polpa dentale
- Anomalie dei denti
- Perdita dei denti
- Dente, non vitale
- Scolorimento dei denti
- Fallimento della protesi
- Anodontia
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2932
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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