Aftryks- og protesekvalitet lavet af forskellige polyvinylsiloxan-aftryksteknikker
Klinisk evaluering af indtryk foretaget med et-trins og to-trins polyvinylsiloxan-aftryksteknikker og resulterende fast protese - et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiedeltagere vil blive tilfældigt allokeret til en af de to grupper (eksperimentel eller kontrol) gennem softwaregenererede tilfældige tal.
Indiceret tand vil blive forberedt til at modtage en fast protese under lokalbedøvelse i henhold til standard retningslinjer.
Polyvinylsiloxan (PVS) aftryk vil blive registreret i lagerbakken efter fugtkontrol, i henhold til den tildelte gruppe.
I forsøgsgruppen vil let krop og kit PVS blive blandet samtidigt og placeret i lagerbakke for at registrere aftryk i enkelt trin.
I kontrolgruppen vil et kit PVS-aftryk blive registreret først i lagerbakken og lov til at sætte sig. Efter afbinding af kit PVS vil let PVS-materiale blive påført på den registrerede aftryksoverflade og genanbragt i munden for at registrere det endelige aftryk i anden fase.
Alle aftryk vil blive desinficeret i henhold til de anbefalede retningslinjer. Alle aftryk vil derefter blive vurderet af en senior kliniker ved hjælp af 3,5 x forstørrelseslup og bedømt efter de valgte kriterier.
Aftryk vil derefter blive hældt i tandsten og proteser vil blive fremstillet i tandlaboratoriet.
Deltagerne vil blive tilbagekaldt til proteseforsøg og tilpasningsvurdering af protesemarginer ved hjælp af et dental explorer-instrument og visuel evaluering. Proksimal kontakt af protese vil blive klassificeret efter kriterierne og vurderet ved hjælp af tandtråd.
Tilfredsstillende proteser cementeres efter sidste justeringer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75600
- Dow University of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Angivelse af fast fikseret delprotese eller krone
- God mundhygiejne
- Sound abutment tand (vital/ikke-vital)
Ekskluderingskriterier:
- Manglende skriftligt samtykke til deltagelse i undersøgelsen
- Langspændte broer (større end 3 enheder)
- Patienter med blødningsforstyrrelser
- Tilfælde indiceret til harpiksbundet protese
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Et-trins polyvinylsiloxan aftryksteknik
Alle aftryk i denne gruppe vil blive optaget i et enkelt trin, blanding af let PVS-materiale og kit PVS-materiale samtidigt og registrering af aftryk af præpareret tand
|
Et-trins aftryksteknik vil blive sammenlignet med standard to-trins teknik
|
|
Aktiv komparator: Totrins polyvinylsiloxan aftryksteknik
Alle aftryk i denne gruppe vil blive foretaget i to trin, hvor der først optages kit PVS-aftryk og derefter genindlæses med let PVS-materiale for at registrere det endelige aftryk.
|
Et-trins aftryksteknik vil blive sammenlignet med standard to-trins teknik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af defekter i aftryk registreret for at fremstille tandproteser som vurderet ved vurdering af aftrykskvalitetsskala
Tidsramme: 10 minutter
|
Resultatvurderingsskala: 1. Perfekt indtryk, ingen hulrum eller defekter; 2. Acceptabelt indtryk, minimale defekter i ikke-kritisk område; 3. Uacceptabelt indtryk, defekter, der involverer kritisk region.
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af protesemargindefekter som vurderet ved marginaltilpasningsvurderingsskala
Tidsramme: 14 dage
|
Resultatvurderingsskala: 1. Tilstrækkelig, tilpasset tandkanter; 2. Utilstrækkelig, ikke nøjagtigt tilpasset tandranden
|
14 dage
|
|
Forekomst af proteseproksimal kontakt unøjagtighed vurderet ved protesekontaktvurderingsskala
Tidsramme: 14 dage
|
Resultatvurderingsskala: 1. Acceptabel, samme som naturlig proksimal kontakt på kontralateral side; 2. Uacceptabelt; enten tæt eller åben proksimal kontakt.
|
14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2932
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endodontisk behandlede tænder
-
Ceren SireIkke rekrutterer endnu
-
Misr International UniversityNational Research Centre, EgyptAktiv, ikke rekrutterendePatienter med dybe karieslæsioner | Dyb karieslæsion | Deep Caries Lesion of Pemanent TeethEgypten