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コロンビアのビリャビセンシオで重篤なデング熱患者。

2026年2月5日 更新者:Norton Perez-Gutierrez, MD、Hospital Departamental de Villavicencio

コロンビアのビリャビセンシオの救命病棟に入院した重症デング熱患者の特徴。遡及的観察試験。

重度のデング熱は、特に小児の場合や伝染病の発生時に救命救急入院の原因となります。 病気を調節する抗ウイルス薬や免疫薬の選択肢が不足しているため、基本的には輸液サポートが提供される治療法となります。 デング熱は、ビリャビセンシオのような熱帯および亜熱帯地域の風土病であり、地元の ICU が都市や遠く離れた周辺地域からの成人と小児の治療を提供しています。 国内外の機関の臨床ガイドラインには、デングショック症候群(DSS)の治療に関する標準的な推奨事項が記載されていますが、パフォーマンスに関するデータは入手できません。 重症度、臓器機能不全、出血事象、毛細血管漏出が死亡の予測因子となります。 この地域ではデング熱に関する疫学試験がいくつか行われているが、ICU患者の特徴に関する出版物はほとんどない。 現在、ICUには重篤なデング熱の場合に最適なケアを提供するのに十分な人的資源と技術があります。 より良い結果をもたらすために、病気の治療とその結果に対する最も適切な戦略を認識し、調整する必要があります。

この研究の目的は、集中治療室に入院した重症デング熱患者の特徴を分析し、特定の臨床環境におけるこの疾患の知識と理解を深めることに貢献することです。

観察的遡及研究は、2023年1月から5月までのコロンビアのビリャビセンシオの病院のICUデータベースの分析によって計画されます。 重度のデング熱と診断されて入院した患者の記録は、確認とデバッグのために Excel にエクスポートされます。 人口統計情報、検査結果、重症度スコア、および転帰が検査されます。 カテゴリ変数は頻度と割合によって説明されます。量的変数は中心分布と分散分布で定義されます。 結果の特性に応じて、カイ二乗検定とマン・ホイットニー U 検定が比較に使用されます。

この地域では先駆的な研究となり、集中治療室に入院する患者の特徴、提供されるケア、治療結果を明らかにする必要がある。

調査の概要

詳細な説明

デング熱は、コロンビアなどの熱帯および亜熱帯地域の風土病ウイルス感染症で、3年ごとに流行が発生し、特に小児の場合は重症化します。 臨床症状と徴候は診断の基本的な戦略ですが、これらはこの病気を明確に示すものではないため、検出されない可能性があります。 特異的な抗ウイルス療法はまだありません。

重症例では血管透過性の増加が観察されます。 一部のウイルス性および個人の特性は、重症化の危険因子として認識されています。 ウイルスの血清型、二次感染、併存疾患、および個々の遺伝的宿主因子により、過剰炎症段階および感染に対する反応の増加が起こりやすくなります。

重症例の約5%には死亡のリスクがあります。 警告サインの早期発見、水分補給、適切なケアが死亡を予防するために重要であり、重症の場合はICUでモニタリング、体液の回復、臓器機能不全のサポートのために適切な対応が必要です。

積極的な輸液療法は、国内および国際的な保健機関によって、限定された試験に基づいて提案されています。 毛細管漏出に対抗するには、クリスタロイドの初回ボーラス投与と大量輸液療法が推奨されます。 これには、肺水腫、組織灌流低下、臓器機能不全などの二次損傷の可能性を伴う体液過剰のリスクが伴います。

治療の目標を達成するには、輸液療法の個人的なモニタリングが必要であり、体液の損失を補い、蓄積された残高をタイムリーに削減します。 ICU への入院は、科学的根拠に基づいて臨床診療ガイドラインを個人の動的なニーズに合わせて調整することで、そのような目標を達成する機会を提供します。

いくつかの出版物では、4 つの重複段階 (ROSE) を考慮して、敗血症およびショックにおける輸液療法の戦略を評価しています。最適化;安定;そして避難。 デング熱患者を評価した研究はありません。

重度のデング熱により ICU に入院した患者の特徴を特定することで、重症度、提供された治療法、提供されたサポートの種類、および達成された結果に関する重要な情報が得られます。 臨床診療ガイドラインの達成とその結果についての知識が向上します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

199

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Meta Department
      • Villavicencio、Meta Department、コロンビア、50001
        • Hospital Departamental de Villavicencio
      • Villavicencio、Meta Department、コロンビア、50001
        • Clinica Primavera

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

施設の入院登録簿によると、治験の参加者は、研究期間中にデング熱の救命救急病棟で治療を受けた患者たちだ。

説明

包含基準:

  • 臨床的または陽性血清学または分子診断法によってデング熱と診断され、救命救急病棟に入院した患者。

除外基準:

  • 臨床的または血清学陰性によるデング熱とは異なる入院後の診断を受けた患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
デング出血熱グループ3
危険因子 (重症度 3): 診断または治療介入はありません。参加者の特徴は、人口統計、重症度、検査結果、体液の蓄積、および転帰によって分析されます。
重度のデング熱、ショックなし。 診断や治療介入はありません。参加者の特徴は、人口統計、重症度、検査結果、体液の蓄積、および転帰によって分析されます。
DHF グループ 4 (DSS);
危険因子 (グループ 4): 診断または治療介入なし。参加者の特徴は、人口統計、重症度、検査結果、体液の蓄積、および転帰によって分析されます。
デングショック症候群。 診断や治療介入はありません。参加者の特徴は、人口統計、重症度、検査結果、体液の蓄積、および転帰によって分析されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡者数
時間枠:30日間
病院での死亡
30日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体液の蓄積量
時間枠:5日間
毎日の体液バランスの改善
5日間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICU日数
時間枠:30日
ICU滞在期間
30日
入院日数
時間枠:30日間
入院期間
30日間
人工呼吸器を使用している参加者の数
時間枠:30日間
機械換気の必要性
30日間
人工呼吸器を使用した日数
時間枠:30日間
機械換気の長さ
30日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Norton Perez-Gutierrez, MD、Cooperative University of Colombia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月1日

一次修了 (実際)

2025年9月30日

研究の完了 (実際)

2025年12月20日

試験登録日

最初に提出

2023年6月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月1日

最初の投稿 (実際)

2023年7月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月5日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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