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Schweres Denguefieber in der Intensivstation in Villavicencio, Kolumbien.

5. Februar 2026 aktualisiert von: Norton Perez-Gutierrez, MD, Hospital Departamental de Villavicencio

Merkmale von Patienten mit schwerem Dengue-Fieber, die auf Intensivstationen in Villavicencio, Kolumbien, aufgenommen wurden. Ein retrospektiver Beobachtungsversuch.

Schweres Dengue-Fieber ist ein Grund für die Einweisung in die Intensivpflege, insbesondere in pädiatrischen Fällen und bei Epidemieausbrüchen. Da es an antiviralen oder immunologischen Optionen zur Modulation der Krankheit mangelt, wird grundsätzlich die Flüssigkeitsunterstützung als Therapie angeboten. Dengue-Fieber ist eine endemische Erkrankung in tropischen und subtropischen Regionen wie Villavicencio, und lokale Intensivstationen kümmern sich um die erwachsene und pädiatrische Bevölkerung aus der Stadt und den entfernten umliegenden Gebieten. Die klinischen Leitlinien nationaler und internationaler Behörden enthalten Standardempfehlungen für die Therapie des Dengue-Schock-Syndroms (DSS), Daten zur Leistung liegen jedoch nicht vor. Schweregrad, Organfunktionsstörungen, hämorrhagische Ereignisse und Kapillarlecks sind Prädiktoren für den Tod. In der Region gibt es mehrere epidemiologische Studien zu Dengue-Fieber, obwohl es nahezu keine Veröffentlichungen zu den Merkmalen von Patienten auf der Intensivstation gibt. Derzeit sind auf der Intensivstation genügend Personal und Technologie vorhanden, um bei schwerem Dengue-Fieber eine optimale Versorgung zu gewährleisten. Es besteht die Notwendigkeit, die am besten geeigneten Strategien zur Behandlung der Krankheit und deren Ergebnisse zu erkennen, um sie anzupassen und bessere Ergebnisse zu erzielen.

Ziel der Studie ist es, die Merkmale von Patienten mit schwerem Dengue-Fieber zu analysieren, die auf die Intensivstation eingeliefert werden, um zum Wissen und besseren Verständnis der Krankheit in einem bestimmten klinischen Umfeld beizutragen.

Eine retrospektive Beobachtungsstudie wird durch die Analyse der Intensivdatenbank von Krankenhäusern in Villavicencio, Kolumbien, seit Januar bis Mai 2023 konzipiert. Die Aufzeichnungen von Patienten, die mit der Diagnose „schweres Denguefieber“ aufgenommen wurden, werden zur Überprüfung und Fehlerbehebung nach Excel exportiert. Demografische Informationen, Laborergebnisse, Schweregrade und Ergebnisse werden untersucht. Kategoriale Variablen werden nach Häufigkeit und Anteil beschrieben; Quantitative Variablen werden in einer Zentral- und Dispersionsverteilung definiert. Zum Vergleich werden Chi-Quadrat- und Mann-Whitney-U-Test entsprechend den Merkmalen des Ergebnisses verwendet.

Es wird eine Pionierstudie in dieser Region sein und es ist notwendig, die Merkmale der auf der Intensivstation aufgenommenen Patienten, die bereitgestellte Pflege und die Ergebnisse der Behandlung zu bestimmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dengue-Fieber ist eine endemische Virusinfektion in tropischen und subtropischen Regionen wie Kolumbien, die alle drei Jahre zu epidemischen Ausbrüchen führt, die besonders bei Kindern schwerwiegend sind. Klinische Symptome und Anzeichen sind die grundlegenden Strategien für die Diagnose, obwohl sie nicht explizit für die Krankheit gelten und daher unentdeckt bleiben können. Es gibt noch keine spezifische antivirale Therapie.

In schweren Fällen wird eine Erhöhung der Gefäßpermeabilität beobachtet. Einige virale und individuelle Merkmale gelten als Risikofaktoren für den Schweregrad. Viraler Serotyp, Sekundärinfektion, Komorbiditäten und individuelle genetische Wirtsfaktoren prädisponieren für ein hyperinflammatorisches Stadium und eine verstärkte Reaktion auf die Infektion.

Bei etwa 5 % der schweren Fälle besteht ein Sterberisiko. Frühzeitiges Erkennen von Warnzeichen, Flüssigkeitszufuhr und angemessene Pflege sind von entscheidender Bedeutung, um Todesfälle zu verhindern, und schwere Fälle erfordern angemessene Aufmerksamkeit auf einer Intensivstation zur Überwachung, Flüssigkeitswiederherstellung und Unterstützung bei Organfunktionsstörungen.

Die aggressive Flüssigkeitstherapie wird von nationalen und internationalen Gesundheitsorganisationen basierend auf begrenzten Studien vorgeschlagen. Um einer Kapillarleckage entgegenzuwirken, werden anfängliche Boli mit Kristalloiden und eine hohe Flüssigkeitstherapie empfohlen. Es besteht das Risiko einer Flüssigkeitsüberladung mit der Möglichkeit einer Folgeschädigung wie Lungenödem, Gewebemangeldurchblutung und Organfunktionsstörung.

Eine personalisierte Überwachung der Flüssigkeitstherapie ist notwendig, um die Therapieziele zu erreichen und den Flüssigkeitsverlust auszugleichen, aber das angesammelte Gleichgewicht rechtzeitig zu reduzieren. Die Aufnahme auf die Intensivstation bietet die Möglichkeit, dieses Ziel zu erreichen, indem die Richtlinien für die klinische Praxis auf der Grundlage wissenschaftlicher Erkenntnisse an individuelle und dynamische Bedürfnisse angepasst werden.

In mehreren Veröffentlichungen wurden Strategien der Flüssigkeitstherapie bei Sepsis und Schock unter Berücksichtigung von vier überlappenden Phasen (ROSE) bewertet: Wiederbelebung; Optimierung; Stabilisierung; und Evakuierung. In keiner der Studien wurden Dengue-Patienten untersucht.

Die Bestimmung der Merkmale von Patienten, die wegen schwerer Dengue-Fieber auf die Intensivstation eingeliefert werden, wird wichtige Informationen über den Schweregrad, die durchgeführte Therapie, die Art der geleisteten Unterstützung und die erzielten Ergebnisse liefern. Es wird das Wissen über die Umsetzung klinischer Praxisrichtlinien und deren Ergebnisse verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

199

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Meta Department
      • Villavicencio, Meta Department, Kolumbien, 50001
        • Hospital Departamental de Villavicencio
      • Villavicencio, Meta Department, Kolumbien, 50001
        • Clinica Primavera

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer der Studie sind diejenigen Patienten, die während des Studienzeitraums auf einer Intensivstation wegen Dengue-Fieber behandelt wurden, wie aus den Aufnahmeregistern der Einrichtung hervorgeht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die auf einer Intensivstation mit einer Dengue-Diagnose entweder klinisch oder durch eine positive Serologie oder molekulardiagnostische Methoden aufgenommen wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen nach der Aufnahme entweder klinisch oder aufgrund einer negativen Serologie eine andere Diagnose als Denguefieber gestellt wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hämorrhagisches Dengue-Fieber, Gruppe 3
Risikofaktor (Schweregrad 3): keine diagnostische oder therapeutische Intervention; Die Merkmale der Teilnehmer werden nach Demografie, Schweregrad, Laborergebnissen, Flüssigkeitsansammlung und Ergebnissen analysiert.
Schweres Dengue-Fieber, kein Schock. Keine diagnostische oder therapeutische Intervention; Die Merkmale der Teilnehmer werden nach Demografie, Schweregrad, Laborergebnissen, Flüssigkeitsansammlung und Ergebnissen analysiert.
DHF-Gruppe 4 (DSS);
Risikofaktor (Gruppe 4): keine diagnostische oder therapeutische Intervention; Die Merkmale der Teilnehmer werden nach Demografie, Schweregrad, Laborergebnissen, Flüssigkeitsansammlung und Ergebnissen analysiert.
Dengue-Schock-Syndrom. Keine diagnostische oder therapeutische Intervention; Die Merkmale der Teilnehmer werden nach Demografie, Schweregrad, Laborergebnissen, Flüssigkeitsansammlung und Ergebnissen analysiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Todesfälle
Zeitfenster: 30 Tage
Tod im Krankenhaus
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Menge der Flüssigkeitsansammlung
Zeitfenster: 5 Tage
Täglich positiver Flüssigkeitshaushalt
5 Tage

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Tage auf der Intensivstation
Zeitfenster: 30 Tage
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
30 Tage
Anzahl der Krankenhaustage
Zeitfenster: 30 Tage
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
30 Tage
Anzahl der Teilnehmer mit mechanischer Beatmung
Zeitfenster: 30 Tage
Notwendigkeit einer mechanischen Belüftung
30 Tage
Anzahl der Tage in mechanischer Beatmung
Zeitfenster: 30 Tage
Dauer der mechanischen Beatmung
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Norton Perez-Gutierrez, MD, Cooperative University of Colombia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Risikofaktor: Gruppe 3

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