Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ernstige dengue in kritieke zorg in Villavicencio, Colombia.

5 februari 2026 bijgewerkt door: Norton Perez-Gutierrez, MD, Hospital Departamental de Villavicencio

Kenmerken van patiënten met ernstige dengue opgenomen in kritieke zorgafdelingen in Villavicencio, Colombia. Een retrospectieve observatieproef.

Ernstige dengue is een oorzaak van opname op de intensive care, vooral in pediatrische gevallen en tijdens uitbraken van epidemieën. Vloeibare ondersteuning is in feite de aangeboden therapie, vanwege een tekort aan antivirale of immunologische opties om de ziekte te moduleren. Dengue is een endemische aandoening in tropische en subtropische gebieden zoals Villavicencio, en lokale ICU's bieden zorg aan de volwassen en pediatrische bevolking van de stad en verre omliggende gebieden. De klinische richtlijnen van nationale en internationale instanties bevatten standaardaanbevelingen voor de behandeling van dengue-shocksyndroom (DSS), maar gegevens over de prestaties zijn niet beschikbaar. Ernst, orgaandisfunctie, bloedingen en capillaire lekkage zijn voorspellers van overlijden. Er zijn verschillende epidemiologische onderzoeken naar dengue in de regio, hoewel er bijna geen publicaties zijn over de kenmerken van patiënten op de IC. Momenteel is er voldoende personeel en technologie op de IC om optimale zorg te bieden in geval van ernstige dengue. Er is behoefte aan het herkennen van de meest geschikte strategieën voor de behandeling van de ziekte en hun resultaten, om deze aan te passen en betere resultaten te bieden.

Het doel van de studie is het analyseren van de kenmerken van patiënten met ernstige dengue die zijn opgenomen op de intensive care, om bij te dragen aan de kennis en een beter begrip van de ziekte in een specifieke klinische omgeving.

Er zal een observationele retrospectieve studie worden ontworpen door de analyse van de ICU-database van ziekenhuizen van Villavicencio, Colombia, van januari tot mei 2023. De gegevens van patiënten die zijn opgenomen met de diagnose ernstige dengue worden geëxporteerd naar Excel voor beoordeling en foutopsporing. Demografische informatie, laboratoriumresultaten, ernstscores en uitkomsten zullen worden onderzocht. Categorische variabelen worden beschreven naar frequentie en verhouding; kwantitatieve variabelen zullen worden gedefinieerd in een centrale en spreidingsdistributie. Chi-kwadraat en Mann-Whitney U-test zullen worden gebruikt om te vergelijken, volgens de kenmerken van de uitkomst.

Het wordt een baanbrekende studie in deze regio en het is noodzakelijk om de kenmerken van patiënten die op de intensive care-afdeling worden opgenomen, de geleverde zorg en de resultaten van de behandeling te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dengue is een endemische virale infectie in tropische en subtropische gebieden zoals Colombia, met om de drie jaar uitbraken van epidemieën, vooral bij kinderen. Klinische symptomen en tekenen zijn de fundamentele strategieën voor de diagnose, hoewel ze niet expliciet zijn voor de ziekte, dus het kan onopgemerkt blijven. Er is nog geen specifieke antivirale therapie beschikbaar.

In ernstige gevallen wordt een toename van de vasculaire permeabiliteit waargenomen. Sommige virale en individuele kenmerken worden erkend als risicofactoren voor de ernst. Viraal serotype, secundaire infectie, comorbiditeiten en individuele genetische gastheerfactoren predisponeren voor een hyperinflammatoir stadium en een verhoogde respons op de infectie.

Ongeveer 5% van de ernstige gevallen heeft een risico op overlijden. Vroegtijdige detectie van waarschuwingssignalen, hydratatie en passende zorg zijn cruciaal om ziekte te voorkomen, en ernstige gevallen vereisen de juiste aandacht op een ICU voor monitoring, vochtherstel en ondersteuning van orgaandisfunctie.

Agressieve vloeistoftherapie wordt voorgesteld door nationale en internationale gezondheidsorganisaties, gebaseerd op beperkte onderzoeken. Initiële bolussen met kristalloïden en therapie met veel vloeistof worden aanbevolen om capillaire lekkage tegen te gaan. Het brengt een risico met zich mee van vloeistofoverbelasting met kans op secundair letsel zoals longoedeem, hypoperfusie van weefsel en orgaandisfunctie.

Gepersonaliseerde monitoring van vloeistoftherapie is nodig om de doelen van de therapie te bereiken, vochtverlies te vervangen, maar het geaccumuleerde saldo tijdig te verminderen. IC-opname biedt de mogelijkheid om een ​​dergelijk doel te bereiken door de klinische praktijkrichtlijnen aan te passen aan individuele en dynamische behoeften, gebaseerd op wetenschappelijk bewijs.

Verschillende publicaties hebben strategieën van vloeistoftherapie bij sepsis en shock geëvalueerd, rekening houdend met vier overlappende fasen (ROSE): reanimatie; optimalisatie; stabilisatie; en evacuatie. Geen van de onderzoeken heeft patiënten met dengue geëvalueerd.

Het bepalen van de kenmerken van patiënten die door ernstige dengue op de ICU zijn opgenomen, levert essentiële informatie op over de ernst, de geleverde therapie, het type geleverde ondersteuning en de bereikte resultaten. Het zal de kennis over de verwezenlijking van klinische praktijkrichtlijnen en de resultaten ervan verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

199

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Meta Department
      • Villavicencio, Meta Department, Colombia, 50001
        • Hospital Departamental de Villavicencio
      • Villavicencio, Meta Department, Colombia, 50001
        • Clinica Primavera

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De deelnemers aan de proef zijn die patiënten die tijdens de studieperiode op een intensive care-afdeling voor dengue zijn behandeld, volgens de opnameregistraties in de instelling.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten opgenomen op een intensive care-afdeling met een diagnose van dengue, hetzij klinisch, hetzij door een positieve serologie of moleculaire diagnostische methoden.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een postopnamediagnose die verschilt van dengue, hetzij klinisch, hetzij door een negatieve serologie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Dengue hemorragische koorts groep 3
Risicofactor (ernst 3): geen diagnostische of therapeutische interventie; de kenmerken van deelnemers worden geanalyseerd op demografie, ernst, laboratoriumresultaten, vochtophoping en resultaten.
Ernstige dengue, geen shock. Geen diagnostische of therapeutische interventie; de kenmerken van deelnemers worden geanalyseerd op demografie, ernst, laboratoriumresultaten, vochtophoping en resultaten.
DHF-groep 4 (DSS);
Risicofactor (groep 4): geen diagnostische of therapeutische interventie; de kenmerken van deelnemers worden geanalyseerd op demografie, ernst, laboratoriumresultaten, vochtophoping en resultaten.
Dengue-shocksyndroom. Geen diagnostische of therapeutische interventie; de kenmerken van deelnemers worden geanalyseerd op demografie, ernst, laboratoriumresultaten, vochtophoping en resultaten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal doden
Tijdsspanne: 30 dagen
Ziekenhuis overlijden
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoeveelheid vochtophoping
Tijdsspanne: 5 dagen
Dagelijks positieve vochtbalans
5 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal IC-dagen
Tijdsspanne: 30 dagen
Duur van verblijf op de IC
30 dagen
Aantal ziekenhuisdagen
Tijdsspanne: 30 dagen
Duur van de ziekenhuisopname
30 dagen
Aantal deelnemers met mechanische ventilatie
Tijdsspanne: 30 dagen
Behoefte aan mechanische ventilatie
30 dagen
Aantal dagen mechanische ventilatie
Tijdsspanne: 30 dagen
Lengte mechanische ventilatie
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Norton Perez-Gutierrez, MD, Cooperative University of Colombia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren