Dengue sévère en soins intensifs à Villavicencio, Colombie.
Caractéristiques des patients atteints de dengue sévère admis dans les unités de soins intensifs à Villavicencio, Colombie. Un essai observationnel rétrospectif.
La dengue sévère est une cause d'admission en soins intensifs, en particulier dans les cas pédiatriques, et lors de flambées épidémiques. Le soutien liquidien est essentiellement la thérapie offerte, en raison de la rareté des options antivirales ou immunologiques pour moduler la maladie. La dengue est une maladie endémique dans les régions tropicales et subtropicales comme Villavicencio, et les unités de soins intensifs locales fournissent des soins à la population adulte et pédiatrique de la ville et des régions avoisinantes éloignées. Les directives cliniques des agences nationales et internationales ont des recommandations standard pour le traitement du syndrome de choc de la dengue (DSS), mais les données sur les performances ne sont pas disponibles. La gravité, le dysfonctionnement des organes, les événements hémorragiques et les fuites capillaires sont des facteurs prédictifs de décès. Il existe plusieurs essais épidémiologiques sur la dengue dans la région, bien que les publications sur les caractéristiques des patients en soins intensifs soient presque nulles. Actuellement, il y a suffisamment de ressources humaines et de technologie en USI pour fournir une prise en charge optimale dans les cas de dengue sévère. Il est nécessaire de reconnaître les stratégies les plus appropriées pour le traitement de la maladie et leurs résultats, afin de s'adapter et d'obtenir de meilleurs résultats.
L'objectif de l'étude est d'analyser les caractéristiques des patients atteints de dengue sévère admis en unité de soins intensifs, afin de contribuer à la connaissance et à une meilleure compréhension de la maladie dans un environnement clinique spécifique.
Une étude rétrospective observationnelle sera conçue par l'analyse de la base de données des soins intensifs des hôpitaux de Villavicencio, en Colombie, de janvier à mai 2023. Les dossiers des patients admis avec un diagnostic de dengue sévère seront exportés vers Excel pour examen et débogage. Les informations démographiques, les résultats de laboratoire, les scores de gravité et les résultats seront examinés. Les variables catégorielles seront décrites par fréquence et proportion; les variables quantitatives seront définies dans une distribution centrale et de dispersion. Le test Chi-carré et Mann-Whitney U seront utilisés pour comparer, selon les caractéristiques du résultat.
Il s'agira d'une étude pionnière dans cette région, et il est nécessaire de déterminer les caractéristiques des patients admis en réanimation, les soins prodigués et les résultats du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dengue est une infection virale endémique dans les régions tropicales et subtropicales comme la Colombie, avec des flambées épidémiques tous les trois ans, avec une gravité en particulier dans les cas pédiatriques. Les symptômes cliniques et les signes sont les stratégies fondamentales pour le diagnostic, bien qu'ils ne soient pas explicites pour la maladie, elle peut donc ne pas être détectée. Aucun traitement antiviral spécifique n'est encore disponible.
Une augmentation de la perméabilité vasculaire est observée dans les cas graves. Certaines caractéristiques virales et individuelles sont reconnues comme des facteurs de risque de gravité. Le sérotype viral, l'infection secondaire, les comorbidités et les facteurs génétiques individuels de l'hôte prédisposent à un stade hyperinflammatoire et à une réponse accrue à l'infection.
Environ 5 % des cas graves présentent un risque de mortalité. La détection précoce des signes avant-coureurs, l'hydratation et les soins appropriés sont essentiels pour prévenir le décès, et les cas graves nécessitent une attention appropriée dans une unité de soins intensifs pour la surveillance, la restauration des fluides et le soutien du dysfonctionnement des organes.
La fluidothérapie agressive est proposée par des organismes de santé nationaux et internationaux, sur la base d'essais limités. Les bolus initiaux de cristalloïdes et la thérapie liquidienne élevée sont recommandés pour contrer les fuites capillaires. Il implique un risque de surcharge hydrique avec des risques de lésions secondaires telles qu'un œdème pulmonaire, une hypoperfusion tissulaire et un dysfonctionnement des organes.
Une surveillance personnalisée de la fluidothérapie est nécessaire pour atteindre les objectifs de la thérapie, en remplaçant la perte de liquide, mais en réduisant en temps opportun le solde accumulé. L'admission aux soins intensifs offre la possibilité d'atteindre un tel objectif en ajustant les directives de pratique clinique aux besoins individuels et dynamiques, sur la base de preuves scientifiques.
Plusieurs publications ont évalué les stratégies de fluidothérapie dans le sepsis et le choc, en considérant quatre phases imbriquées (ROSE) : réanimation ; optimisation; stabilisation; et évacuation. Aucune des études n'a évalué les patients atteints de dengue.
La détermination des caractéristiques des patients admis aux soins intensifs par la dengue sévère fournira des informations essentielles sur la gravité, la thérapie fournie, le type de soutien fourni et les résultats obtenus. Il améliorera les connaissances sur la réalisation des guides de pratique clinique et ses résultats.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Meta Department
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Villavicencio, Meta Department, Colombie, 50001
- Hospital Departamental de Villavicencio
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Villavicencio, Meta Department, Colombie, 50001
- Clinica Primavera
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients admis dans une unité de soins intensifs avec un diagnostic de dengue clinique ou par une sérologie positive ou des méthodes de diagnostic moléculaire.
Critère d'exclusion:
- Patients avec un diagnostic post-admission différent de celui de la dengue soit clinique soit par une sérologie négative.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Dengue hémorragique groupe 3
Facteur de risque (sévérité 3) : pas d'intervention diagnostique ou thérapeutique ; les caractéristiques des participants seront analysées en fonction de la démographie, de la gravité, des résultats de laboratoire, de l'accumulation de liquides et des résultats.
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Dengue sévère, pas de choc.
Aucune intervention diagnostique ou thérapeutique ; les caractéristiques des participants seront analysées en fonction de la démographie, de la gravité, des résultats de laboratoire, de l'accumulation de liquides et des résultats.
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DHF groupe 4 (DSS);
Facteur de risque (groupe 4) : pas d'intervention diagnostique ou thérapeutique ; les caractéristiques des participants seront analysées en fonction de la démographie, de la gravité, des résultats de laboratoire, de l'accumulation de liquides et des résultats.
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Syndrome de choc de la dengue.
Aucune intervention diagnostique ou thérapeutique ; les caractéristiques des participants seront analysées en fonction de la démographie, de la gravité, des résultats de laboratoire, de l'accumulation de liquides et des résultats
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de décès
Délai: 30 jours
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Décès à l'hôpital
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quantité d'accumulation de liquide
Délai: 5 jours
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Bilan hydrique positif quotidien
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5 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de jours en soins intensifs
Délai: 30 jours
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Durée du séjour en soins intensifs
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30 jours
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Nombre de jours d'hospitalisation
Délai: 30 jours
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Durée d'hospitalisation
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30 jours
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Nombre de participants sous ventilation mécanique
Délai: 30 jours
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Besoin de ventilation mécanique
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30 jours
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Nombre de jours en ventilation mécanique
Délai: 30 jours
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Durée de la ventilation mécanique
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Norton Perez-Gutierrez, MD, Cooperative University of Colombia
Publications et liens utiles
Publications générales
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- McBride A, Vuong NL, Van Hao N, Huy NQ, Chanh HQ, Chau NTX, Nguyet NM, Ming DK, Ngoc NT, Nhat PTH, Phong NT, Tai LTH, Tho PV, Trung DT, Tam DTH, Trieu HT, Geskus RB, Llewelyn MJ, Thwaites CL, Yacoub S. A modified Sequential Organ Failure Assessment score for dengue: development, evaluation and proposal for use in clinical trials. BMC Infect Dis. 2022 Sep 3;22(1):722. doi: 10.1186/s12879-022-07705-8.
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- Trieu HT, Khanh LP, Ming DKY, Quang CH, Phan TQ, Van VCN, Deniz E, Mulligan J, Wills BA, Moulton S, Yacoub S. The compensatory reserve index predicts recurrent shock in patients with severe dengue. BMC Med. 2022 Apr 7;20(1):109. doi: 10.1186/s12916-022-02311-6.
- Yacoub S, Trung TH, Lam PK, Thien VHN, Hai DHT, Phan TQ, Nguyet OPK, Quyen NTH, Simmons CP, Broyd C, Screaton GR, Wills B. Cardio-haemodynamic assessment and venous lactate in severe dengue: Relationship with recurrent shock and respiratory distress. PLoS Negl Trop Dis. 2017 Jul 10;11(7):e0005740. doi: 10.1371/journal.pntd.0005740. eCollection 2017 Jul.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
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Autres numéros d'identification d'étude
- GRIVI_2023_02_DENGUE
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