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哥伦比亚比亚维森西奥重症监护室的严重登革热。

2023年7月10日 更新者：Norton Perez-Gutierrez, MD、Hospital Departamental de Villavicencio

哥伦比亚比亚维森西奥重症监护病房收治的重症登革热患者的特征。回顾性观察试验。

严重登革热是导致接受重症监护的一个原因，特别是在儿科病例和流行病爆发期间。 由于缺乏调节疾病的抗病毒或免疫学选择，液体支持基本上是提供的治疗方法。 登革热是比亚维森西奥等热带和亚热带地区的地方病，当地的重症监护室为城市和遥远周边地区的成人和儿童提供护理。 国家和国际机构的临床指南对登革热休克综合征 (DSS) 的治疗有标准建议，但没有有关治疗效果的数据。 严重程度、器官功能障碍、出血事件和毛细血管渗漏是死亡的预测因素。 尽管关于 ICU 患者特征的出版物几乎为零，但该地区有几项关于登革热的流行病学试验。 目前，重症监护病房有足够的人力资源和技术，可以为重症登革热病例提供最佳护理。 需要认识到最合适的疾病治疗策略及其结果，以调整并提供更好的结果。

该研究的目的是分析重症监护病房收治的重症登革热患者的特征，有助于在特定的临床环境下了解和更好地了解该疾病。

将通过分析 2023 年 1 月至 5 月期间哥伦比亚比亚维森西奥医院的 ICU 数据库来设计一项观察性回顾性研究。 确诊为重症登革热的患者的记录将导出到 Excel 中进行审查和调试。 将检查人口统计信息、实验室结果、严重程度评分和结果。 分类变量将通过频率和比例来描述；定量变量将被定义为中心分布和离散分布。 根据结果​​的特点，将使用卡方检验和曼惠特尼U检验进行比较。

这将是该地区的一项开创性研究，有必要确定入住重症监护病房的患者的特征、提供的护理以及治疗的结果。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

登革热是哥伦比亚等热带和亚热带地区的地方性病毒感染性疾病，每三年爆发一次流行病，尤其是儿童病例，情况严重。 临床症状和体征是诊断的基本策略，尽管它们对疾病不明确，因此可能未被发现。 目前还没有具体的抗病毒治疗方法。

在严重的情况下观察到血管通透性增加。 一些病毒和个人特征被认为是严重程度的危险因素。 病毒血清型、继发感染、合并症和个体遗传宿主因素易导致高炎症阶段和对感染的反应增加。

约5%的重症病例有死亡风险。 早期发现预警信号、补水和适当护理对于预防死亡至关重要，严重病例需要在 ICU 中进行适当的关注，以进行监测、液体恢复和支持器官功能障碍。

积极的液体疗法是由国家和国际卫生组织基于有限的试验提出的。 建议使用晶体初始推注和高液体治疗来对抗毛细血管渗漏。 它涉及液体超负荷的风险，并有可能造成肺水肿、组织灌注不足和器官功能障碍等继发性损伤。

个性化的液体治疗监测对于实现治疗目标是必要的，可以补充液体流失，但及时减少累积的平衡。 入住 ICU 提供了根据科学证据根据个人和动态需求调整临床实践指南来实现这一目标的机会。

一些出版物评估了脓毒症和休克的液体治疗策略，考虑了四个重叠阶段（ROSE）：复苏；优化;稳定；和疏散。 没有一项研究评估了登革热患者。

确定入住 ICU 的重症登革热患者的特征，将提供有关严重程度、提供的治疗、提供的支持类型以及所取得的结果的重要信息。 它将提高对临床实践指南及其结果的完成情况的了解。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 哥伦比亚
    • Meta
      • Villavicencio、Meta、哥伦比亚、50001
        • 招聘中
        • Hospital Departamental de Villavicencio
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Norton Perez Gutierrez, MD
        • 副研究员：
          • Miladys Gallego Granda, RN
        • 副研究员：
          • Andrea P Agudelo Herrera, RN
      • Villavicencio、Meta、哥伦比亚、50001
        • 招聘中
        • Clinica Primavera
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Norton Perez Gutierrez, MD
        • 副研究员：
          • Miladys Gallego Granda, RN

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

根据该机构的入院登记，试验的参与者是在研究期间在重症监护病房接受登革热治疗的患者。

描述

纳入标准：

  • 临床或通过阳性血清学或分子诊断方法诊断为登革热的患者入住重症监护病房。

排除标准：

  • 入院后诊断与登革热临床诊断或血清学阴性诊断不同的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
登革出血热第3组
危险因素（严重程度 3）：未进行诊断或治疗干预；将通过人口统计、严重程度、实验室结果、体液积累和结果来分析参与者的特征。
其他：危险因素：第 3 组
严重登革热，无休克。 没有诊断或治疗干预；将通过人口统计、严重程度、实验室结果、体液积累和结果来分析参与者的特征。
DHF 组 4（DSS）；
危险因素（第 4 组）：无诊断或治疗干预；将通过人口统计、严重程度、实验室结果、体液积累和结果来分析参与者的特征。
其他：危险因素：第 4 组
登革热休克综合症。 没有诊断或治疗干预；将通过人口统计、严重程度、实验室结果、体液积累和结果来分析参与者的特征

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
死亡人数
大体时间：30天
医院死亡
30天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
积液量
大体时间：5天
每日液体正平衡
5天

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
ICU天数
大体时间：30天
ICU 住院时间
30天
住院天数
大体时间：30天
住院时间
30天
使用机械通气的参与者人数
大体时间：30天
需要机械通气
30天
机械通气天数
大体时间：30天
机械通气时长
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hospital Departamental de Villavicencio

合作者

Cooperative University of Colombia

调查人员

  • 首席研究员：Norton Perez-Gutierrez, MD、Cooperative University of Colombia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月1日

初级完成 (估计的)

2024年7月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年6月30日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月1日

首次发布 (实际的)

2023年7月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月10日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • GRIVI_2023_02_DENGUE

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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