Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тяжелая лихорадка денге в отделении интенсивной терапии в Вильявисенсио, Колумбия.

5 февраля 2026 г. обновлено: Norton Perez-Gutierrez, MD, Hospital Departamental de Villavicencio

Характеристики пациентов с тяжелой формой денге, госпитализированных в отделения интенсивной терапии в Вильявисенсио, Колумбия. Ретроспективное наблюдательное испытание.

Тяжелая форма лихорадки денге является причиной обращения в реанимацию, особенно в педиатрических случаях, и во время эпидемических вспышек. Жидкостная поддержка — это в основном предлагаемая терапия из-за нехватки противовирусных или иммунологических вариантов для модуляции заболевания. Денге является эндемическим заболеванием в тропических и субтропических регионах, таких как Вильявисенсио, и местные отделения интенсивной терапии оказывают помощь взрослому и детскому населению из города и отдаленных прилегающих районов. Клинические руководства национальных и международных агентств содержат стандартные рекомендации по терапии шокового синдрома денге (DSS), но данные об их эффективности отсутствуют. Тяжесть, органная дисфункция, геморрагические явления и капиллярная утечка являются предикторами болезни. В регионе проводится несколько эпидемиологических исследований лихорадки денге, хотя публикаций о характеристиках пациентов в отделениях интенсивной терапии практически нет. В настоящее время в отделении интенсивной терапии достаточно человеческих ресурсов и технологий, чтобы обеспечить оптимальную помощь в случаях тяжелой формы денге. Необходимо распознавать наиболее подходящие стратегии лечения заболевания и их результаты, чтобы скорректировать и обеспечить лучшие результаты.

Цель исследования — проанализировать характеристики пациентов с тяжелой формой лихорадки денге, поступивших в отделение интенсивной терапии, чтобы внести вклад в знания и лучшее понимание болезни в конкретной клинической среде.

Обсервационное ретроспективное исследование будет разработано на основе анализа базы данных больниц отделения интенсивной терапии в Вильявисенсио, Колумбия, с января по май 2023 года. Записи пациентов, госпитализированных с диагнозом тяжелой лихорадки денге, будут экспортированы в Excel для просмотра и исправления. Будут изучены демографические данные, результаты лабораторных исследований, оценки тяжести и исходы. Категориальные переменные будут описаны по частоте и доле; количественные переменные будут определены в центральном и дисперсионном распределении. Хи-квадрат и U-критерий Манна-Уитни будут использоваться для сравнения в соответствии с характеристиками результата.

Это будет пионерское исследование в этом регионе, и необходимо определить характеристики пациентов, поступивших в отделение реанимации, оказанную помощь и результаты лечения.

Обзор исследования

Подробное описание

Денге является эндемической вирусной инфекцией в тропических и субтропических регионах, таких как Колумбия, с эпидемическими вспышками каждые три года, особенно в педиатрических случаях. Клинические симптомы и признаки являются основными стратегиями диагностики, хотя они не являются явными для заболевания, поэтому его можно не обнаружить. Специфической противовирусной терапии пока не существует.

В тяжелых случаях наблюдается повышение проницаемости сосудов. Некоторые вирусные и индивидуальные характеристики признаются факторами риска тяжести заболевания. Вирусный серотип, вторичная инфекция, сопутствующие заболевания и индивидуальные генетические факторы хозяина предрасполагают к гипервоспалительной стадии и усиленному ответу на инфекцию.

Около 5% тяжелых случаев имеют риск летального исхода. Раннее выявление предупредительных признаков, гидратация и надлежащий уход имеют решающее значение для предотвращения заболевания, а тяжелые случаи требуют надлежащего внимания в отделении интенсивной терапии для наблюдения, восстановления жидкости и поддержки дисфункции органов.

Агрессивная инфузионная терапия предлагается национальными и международными организациями здравоохранения на основе ограниченных испытаний. Первоначальные болюсы кристаллоидов и терапия с высоким содержанием жидкости рекомендуются для противодействия капиллярной утечке. Это связано с риском перегрузки жидкостью с вероятностью вторичного повреждения в виде отека легких, гипоперфузии тканей и дисфункции органов.

Персонализированный мониторинг инфузионной терапии необходим для достижения целей терапии, возмещения потери жидкости, но своевременного снижения накопленного остатка. Поступление в отделение интенсивной терапии дает возможность достичь этой цели путем корректировки рекомендаций по клинической практике в соответствии с индивидуальными и динамическими потребностями, основанными на научных данных.

В нескольких публикациях оценивались стратегии инфузионной терапии при сепсисе и шоке с учетом четырех перекрывающихся фаз (ROSE): реанимация; оптимизация; стабилизация; и эвакуация. Ни в одном из исследований не оценивали пациентов с денге.

Определение характеристик пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии с тяжелой формой лихорадки денге, предоставит важную информацию о степени тяжести, проводимой терапии, типе оказываемой поддержки и достигнутых результатах. Это улучшит знания о выполнении рекомендаций по клинической практике и их результатах.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

199

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Meta Department
      • Villavicencio, Meta Department, Колумбия, 50001
        • Hospital Departamental de Villavicencio
      • Villavicencio, Meta Department, Колумбия, 50001
        • Clinica Primavera

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участниками исследования являются пациенты, находившиеся на лечении в отделении интенсивной терапии по поводу лихорадки денге в период исследования, согласно журналам регистрации в учреждении.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии с диагнозом лихорадки денге либо клинически, либо положительными результатами серологических или молекулярных методов диагностики.

Критерий исключения:

  • Пациенты с диагнозом после госпитализации, отличным от денге, либо клиническим, либо отрицательным серологическим анализом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Геморрагическая лихорадка Денге 3 группа
Фактор риска (степень тяжести 3): отсутствие диагностического или терапевтического вмешательства; характеристики участников будут проанализированы по демографии, тяжести, лабораторным результатам, накоплению жидкости и исходам.
Тяжелая лихорадка, без шока. Отсутствие диагностического или терапевтического вмешательства; характеристики участников будут проанализированы по демографии, тяжести, лабораторным результатам, накоплению жидкости и исходам.
ДГФ группа 4 (ДСС);
Фактор риска (группа 4): отсутствие диагностического или лечебного вмешательства; характеристики участников будут проанализированы по демографии, тяжести, лабораторным результатам, накоплению жидкости и исходам.
Шоковый синдром денге. Отсутствие диагностического или терапевтического вмешательства; характеристики участников будут проанализированы по демографии, тяжести, лабораторным результатам, накоплению жидкости и исходам.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество смертей
Временное ограничение: 30 дней
Смерть в больнице
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество скопившейся жидкости
Временное ограничение: 5 дней
Суточный положительный баланс жидкости
5 дней

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество дней интенсивной терапии
Временное ограничение: 30 дней
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
30 дней
Количество дней пребывания в больнице
Временное ограничение: 30 дней
Продолжительность госпитализации
30 дней
Количество участников с ИВЛ
Временное ограничение: 30 дней
Необходимость механической вентиляции
30 дней
Количество дней на ИВЛ
Временное ограничение: 30 дней
Длина механической вентиляции
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Norton Perez-Gutierrez, MD, Cooperative University of Colombia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться