Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Svår denguefeber i kritisk vård i Villavicencio, Colombia.

5 februari 2026 uppdaterad av: Norton Perez-Gutierrez, MD, Hospital Departamental de Villavicencio

Egenskaper hos patienter med svår denguefeber inlagda på akutmottagningar i Villavicencio, Colombia. En retrospektiv observationsförsök.

Allvarlig dengue är en orsak till inläggning på intensivvård, särskilt i pediatriska fall och under epidemiutbrott. Vätskestöd är i grunden den terapi som erbjuds, på grund av en brist på antivirala eller immunologiska alternativ för att modulera sjukdomen. Dengue är ett endemiskt tillstånd i tropiska och subtropiska regioner som Villavicencio, och lokala intensivvårdsavdelningar ger vård till den vuxna och pediatriska befolkningen från staden och avlägsna omgivande områden. Nationella och internationella myndigheters kliniska riktlinjer har standardrekommendationer för behandling av denguechocksyndrom (DSS), men data om prestanda finns inte tillgängliga. Allvarlighet, organdysfunktion, blödningshändelser och kapillärläckage är prediktorer för dödsfall. Det finns flera epidemiologiska prövningar om dengue i regionen, även om publikationer om egenskaperna hos patienter på intensivvårdsavdelningen är nästan ogiltiga. För närvarande finns det tillräckligt med mänskliga resurser och teknik på intensivvårdsavdelningen för att ge en optimal vård i fall av svår dengue. Det finns ett behov av att känna igen de mest lämpliga strategierna för behandling av sjukdomen, och deras resultat, för att justera och ge bättre resultat.

Syftet med studien är att analysera egenskaperna hos patienter med svår dengue som är inlagda på intensivvårdsavdelningen, för att bidra till kunskap och bättre förståelse av sjukdomen i en specifik klinisk miljö.

En observationsretrospektiv studie kommer att utformas genom analys av ICU-databasen över sjukhus från Villavicencio, Colombia, sedan januari till maj 2023. Register över patienter som tagits in med diagnosen svår dengue kommer att exporteras till Excel för granskning och felsökning. Demografisk information, laboratorieresultat, svårighetspoäng och resultat kommer att undersökas. Kategoriska variabler kommer att beskrivas efter frekvens och proportion; kvantitativa variabler kommer att definieras i en central och spridd fördelning. Chi-square och Mann-Whitney U-test kommer att användas för att jämföra, enligt egenskaperna hos resultatet.

Det kommer att vara en pionjärstudie i denna region, och det är nödvändigt att fastställa egenskaperna hos patienter som är inlagda på intensivvårdsavdelningen, den vård som ges och resultaten av behandlingen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Dengue är en endemisk virusinfektion i tropiska och subtropiska regioner som Colombia, med epidemiska utbrott vart tredje år, med svårighetsgrad särskilt i pediatriska fall. Kliniska symtom och tecken är de grundläggande strategierna för diagnosen, även om de inte är explicita för sjukdomen, så den kan vara oupptäckt. Ingen specifik antiviral behandling är tillgänglig ännu.

En ökning av den vaskulära permeabiliteten observeras i allvarliga fall. Vissa virala och individuella egenskaper erkänns som riskfaktorer för svårighetsgrad. Viral serotyp, sekundär infektion, komorbiditeter och individuella genetiska värdfaktorer predisponerar för ett hyperinflammatoriskt stadium och ökat svar på infektionen.

Cirka 5 % av de allvarliga fallen har risk för dödlighet. Tidig upptäckt av varningssignaler, vätsketillförsel och lämplig vård är avgörande för att förhindra dödsfall, och svåra fall kräver ordentlig uppmärksamhet på en intensivvårdsavdelning för övervakning, vätskeåterställning och stöd för organdysfunktion.

Aggressiv vätsketerapi föreslås av nationella och internationella hälsoorganismer, baserade och begränsade försök. Kristalloid initial bolus och högvätskebehandling rekommenderas för att motverka kapillärläckage. Det innebär en risk för vätskeöverbelastning med risk för sekundär skada som lungödem, vävnadshyperfusion och organstörningar.

Personlig övervakning av vätskebehandling är nödvändig för att uppnå målen för terapin, ersätta vätskeförlusten, men minska den ackumulerade balansen i tid. ICU-intagning erbjuder möjligheten att uppnå ett sådant mål genom att anpassa riktlinjerna för klinisk praxis till individuella och dynamiska behov, baserat på vetenskapliga bevis.

Flera publikationer har utvärderat strategier för vätsketerapi vid sepsis och chock, med hänsyn till fyra överlappande faser (ROSE): återupplivning; optimering; stabilisering; och evakuering. Ingen av studierna har utvärderat patienter med dengue.

Att fastställa egenskaperna hos patienter som lagts in på intensiven av svår dengue kommer att ge viktig information om svårighetsgrad, den terapi som ges, vilken typ av stöd som ges och vilka resultat som uppnåtts. Det kommer att förbättra kunskapen om genomförandet av riktlinjer för klinisk praxis och dess resultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

199

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Meta Department
      • Villavicencio, Meta Department, Colombia, 50001
        • Hospital Departamental de Villavicencio
      • Villavicencio, Meta Department, Colombia, 50001
        • Clinica Primavera

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna i försöket är de patienter som behandlats på en intensivvårdsavdelning för dengue under studietiden, enligt intagningsregistren på institutionen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter inlagda på en intensivvårdsavdelning med diagnosen dengue antingen kliniskt eller med positiv serologi eller molekylär diagnostiska metoder.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en diagnos efter antagning som skiljer sig från dengue, antingen klinisk eller av negativ serologi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Dengue hemorragisk feber grupp 3
Riskfaktor (allvarlighetsgrad 3): ingen diagnostisk eller terapeutisk intervention; deltagarnas egenskaper kommer att analyseras utifrån demografi, svårighetsgrad, laboratorieresultat, vätskeansamling och resultat.
Svår dengue, ingen chock. Ingen diagnostisk eller terapeutisk intervention; deltagarnas egenskaper kommer att analyseras utifrån demografi, svårighetsgrad, laboratorieresultat, vätskeansamling och resultat.
DHF grupp 4 (DSS);
Riskfaktor (grupp 4): ingen diagnostisk eller terapeutisk intervention; deltagarnas egenskaper kommer att analyseras utifrån demografi, svårighetsgrad, laboratorieresultat, vätskeansamling och resultat.
Dengue chocksyndrom. Ingen diagnostisk eller terapeutisk intervention; deltagarnas egenskaper kommer att analyseras av demografi, svårighetsgrad, laboratorieresultat, vätskeansamling och resultat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal dödsfall
Tidsram: 30 dagar
Död på sjukhus
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mängden vätskeansamling
Tidsram: 5 dagar
Daglig positiv vätskebalans
5 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal intensivvårdsdagar
Tidsram: 30 dagar
Längden på ICU-vistelsen
30 dagar
Antal sjukhusdagar
Tidsram: 30 dagar
Längden på sjukhusvistelsen
30 dagar
Antal deltagare med mekanisk ventilation
Tidsram: 30 dagar
Behov av mekanisk ventilation
30 dagar
Antal dagar i mekanisk ventilation
Tidsram: 30 dagar
Längd på mekanisk ventilation
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Norton Perez-Gutierrez, MD, Cooperative University of Colombia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2025

Avslutad studie (Faktisk)

20 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2023

Första postat (Faktisk)

10 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera