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Dengue Severo en Cuidados Críticos de Villavicencio, Colombia.

5 de febrero de 2026 actualizado por: Norton Perez-Gutierrez, MD, Hospital Departamental de Villavicencio

Características de los pacientes con dengue grave ingresados ​​en unidades de cuidados intensivos de Villavicencio, Colombia. Un ensayo observacional retrospectivo.

El dengue grave es causa de ingreso a cuidados intensivos, especialmente en casos pediátricos, y durante brotes epidémicos. El soporte de fluidos es básicamente la terapia ofrecida, debido a la escasez de opciones antivirales o inmunológicas para modular la enfermedad. El dengue es una condición endémica en regiones tropicales y subtropicales como Villavicencio, y las UCI locales brindan atención a la población adulta y pediátrica de la ciudad y zonas aledañas lejanas. Las guías clínicas de las agencias nacionales e internacionales tienen recomendaciones estándar para la terapia del síndrome de choque por dengue (DSS), pero no hay datos disponibles sobre el desempeño. La gravedad, la disfunción orgánica, los eventos hemorrágicos y la fuga capilar son predictores de muerte. Existen varios ensayos epidemiológicos sobre dengue en la región, aunque las publicaciones sobre las características de los pacientes en UCI son casi nulas. Actualmente, se cuenta con los recursos humanos y tecnológicos suficientes en las UCI para brindar una atención óptima en los casos de dengue grave. Existe la necesidad de reconocer las estrategias más adecuadas para el tratamiento de la enfermedad y sus resultados, para ajustar y proporcionar mejores resultados.

El objetivo del estudio es analizar las características de los pacientes con dengue grave ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos, para contribuir al conocimiento y mejor comprensión de la enfermedad en un entorno clínico específico.

Se diseñará un estudio retrospectivo observacional mediante el análisis de la base de datos de las UCI de los hospitales de Villavicencio, Colombia, de enero a mayo de 2023. Los expedientes de los pacientes ingresados ​​con diagnóstico de dengue grave serán exportados a Excel para su revisión y depuración. Se examinará la información demográfica, los resultados de laboratorio, las puntuaciones de gravedad y los resultados. Las variables categóricas se describirán por frecuencia y proporción; las variables cuantitativas se definirán en una distribución central y de dispersión. Se utilizará la prueba Chi-cuadrado y U de Mann-Whitney para comparar, según las características del resultado.

Será un estudio pionero en esta región, y es necesario determinar las características de los pacientes ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos, la atención brindada y los resultados del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El dengue es una infección viral endémica en regiones tropicales y subtropicales como Colombia, con brotes epidémicos cada tres años, con severidad especialmente en casos pediátricos. Los síntomas y signos clínicos son las estrategias fundamentales para el diagnóstico, aunque no son explícitos para la enfermedad, por lo que puede pasar desapercibida. Aún no se dispone de una terapia antiviral específica.

En los casos graves se observa un aumento de la permeabilidad vascular. Algunas características virales e individuales se reconocen como factores de riesgo de gravedad. El serotipo viral, la infección secundaria, las comorbilidades y los factores genéticos individuales del huésped predisponen a una etapa hiperinflamatoria y una mayor respuesta a la infección.

Alrededor del 5% de los casos graves tienen riesgo de mortalidad. La detección temprana de signos de alarma, la hidratación y la atención adecuada son cruciales para prevenir la muerte, y los casos graves requieren una atención adecuada en una UCI para el seguimiento, la restauración de líquidos y el soporte de la disfunción orgánica.

La fluidoterapia agresiva es propuesta por organismos sanitarios nacionales e internacionales, basada en ensayos limitados. Se recomiendan bolos iniciales de cristaloides y fluidoterapia para contrarrestar la fuga capilar. Implica un riesgo de sobrecarga de líquidos con posibilidades de lesiones secundarias como edema pulmonar, hipoperfusión tisular y disfunción orgánica.

El seguimiento personalizado de la fluidoterapia es necesario para alcanzar los objetivos de la terapia, reemplazando la pérdida de fluidos, pero reduciendo oportunamente el saldo acumulado. El ingreso en la UCI ofrece la oportunidad de lograr tal objetivo adecuando las guías de práctica clínica a las necesidades individuales y dinámicas, con base en la evidencia científica.

Varias publicaciones han evaluado estrategias de fluidoterapia en sepsis y shock, considerando cuatro fases superpuestas (ROSE): reanimación; mejoramiento; estabilización; y evacuación. Ninguno de los estudios ha evaluado pacientes con dengue.

Determinar las características de los pacientes ingresados ​​en la UCI por dengue grave, brindará información fundamental sobre la gravedad, la terapia brindada, el tipo de apoyo brindado y los resultados obtenidos. Mejorará el conocimiento sobre el cumplimiento de las guías de práctica clínica y sus resultados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

199

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Meta Department
      • Villavicencio, Meta Department, Colombia, 50001
        • Hospital Departamental de Villavicencio
      • Villavicencio, Meta Department, Colombia, 50001
        • Clinica Primavera

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes en el ensayo son aquellos pacientes atendidos en una unidad de cuidados críticos por dengue durante el período de estudio, según los registros de ingreso en la institución.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ingresados ​​en una unidad de cuidados intensivos con diagnóstico de dengue ya sea clínico o por serología positiva o métodos diagnósticos moleculares.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con diagnóstico post-ingreso diferente a dengue ya sea clínico o por serología negativa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Dengue hemorrágico grupo 3
Factor de riesgo (gravedad 3): sin intervención diagnóstica o terapéutica; las características de los participantes se analizarán por datos demográficos, gravedad, resultados de laboratorio, acumulación de líquidos y resultados.
Dengue grave, sin shock. Sin intervención diagnóstica o terapéutica; las características de los participantes se analizarán por datos demográficos, gravedad, resultados de laboratorio, acumulación de líquidos y resultados.
DHF grupo 4 (DSS);
Factor de riesgo (grupo 4): ninguna intervención diagnóstica o terapéutica; las características de los participantes se analizarán por datos demográficos, gravedad, resultados de laboratorio, acumulación de líquidos y resultados.
Síndrome de choque por dengue. Sin intervención diagnóstica o terapéutica; las características de los participantes se analizarán por datos demográficos, gravedad, resultados de laboratorio, acumulación de líquidos y resultados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de muertes
Periodo de tiempo: 30 dias
Muerte hospitalaria
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cantidad de líquido acumulado
Periodo de tiempo: 5 dias
Balance de líquidos positivo diario
5 dias

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de días de UCI
Periodo de tiempo: 30 dias
Duración de la estancia en la UCI
30 dias
Número de días de hospital
Periodo de tiempo: 30 dias
Duración de la hospitalización
30 dias
Número de participantes con ventilación mecánica
Periodo de tiempo: 30 dias
Necesidad de ventilación mecánica
30 dias
Número de días en ventilación mecánica
Periodo de tiempo: 30 dias
Duración de la ventilación mecánica
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Norton Perez-Gutierrez, MD, Cooperative University of Colombia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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