Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Závažná horečka dengue v kritické péči ve Villavicencio, Kolumbie.

5. února 2026 aktualizováno: Norton Perez-Gutierrez, MD, Hospital Departamental de Villavicencio

Charakteristiky pacientů s těžkou horečkou dengue přijatých na oddělení intenzivní péče ve Villavicencio, Kolumbie. Retrospektivní pozorovací soud.

Těžká horečka dengue je příčinou přijetí do intenzivní péče, zejména u pediatrických případů a během vypuknutí epidemie. Tekutinová podpora je v podstatě nabízená terapie kvůli nedostatku antivirových nebo imunologických možností modulace onemocnění. Dengue je endemický stav v tropických a subtropických oblastech, jako je Villavicencio, a místní JIP poskytují péči dospělé a dětské populaci z města a vzdálených okolních oblastí. Klinická doporučení národních a mezinárodních agentur obsahují standardní doporučení pro terapii šokového syndromu dengue (DSS), ale údaje o výkonu nejsou k dispozici. Závažnost, orgánová dysfunkce, hemoragické příhody a kapilární únik jsou prediktory úmrtí. V regionu existuje několik epidemiologických studií o horečce dengue, ačkoli publikace o charakteristikách pacientů na JIP jsou téměř nulové. V současné době je na JIP dostatek lidských zdrojů a technologií pro poskytování optimální péče v případech těžké horečky dengue. Je potřeba rozpoznat nejvhodnější strategie pro léčbu onemocnění a jejich výsledky, aby se upravily a poskytly lepší výsledky.

Cílem studie je analyzovat charakteristiky pacientů s těžkou horečkou dengue přijatých na jednotku intenzivní péče, přispět k poznání a lepšímu pochopení onemocnění v konkrétním klinickém prostředí.

Observační retrospektivní studie bude navržena na základě analýzy databáze JIP nemocnic z Villavicencio v Kolumbii od ledna do května 2023. Záznamy pacientů přijatých s diagnózou těžké horečky dengue budou exportovány do Excelu ke kontrole a odladění. Budou zkoumány demografické informace, laboratorní výsledky, skóre závažnosti a výsledky. Kategorické proměnné budou popsány četností a podílem; kvantitativní proměnné budou definovány v centrálním a disperzním rozdělení. K porovnání bude použit chí-kvadrát a Mann-Whitney U test podle charakteristik výsledku.

Půjde o průkopnickou studii v tomto regionu a je nutné zjistit charakteristiku pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče, poskytovanou péči a výsledky léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dengue je endemická virová infekce v tropických a subtropických oblastech, jako je Kolumbie, s epidemiemi každé tři roky, se závažností zejména v pediatrických případech. Klinické symptomy a příznaky jsou základními strategiemi pro diagnostiku, i když nejsou pro nemoc explicitní, takže ji nelze odhalit. Žádná specifická antivirová terapie zatím není k dispozici.

V těžkých případech je pozorováno zvýšení vaskulární permeability. Některé virové a individuální charakteristiky jsou považovány za rizikové faktory závažnosti. Virový sérotyp, sekundární infekce, komorbidity a individuální genetické faktory hostitele predisponují k hyperzánětlivému stádiu a zvýšené odpovědi na infekci.

Asi 5 % závažných případů má riziko úmrtnosti. Včasná detekce varovných příznaků, hydratace a vhodná péče jsou zásadní pro prevenci úmrtí a vážné případy vyžadují náležitou pozornost na JIP pro monitorování, obnovu tekutin a podporu orgánové dysfunkce.

Agresivní tekutinová terapie je navržena národními a mezinárodními zdravotnickými organizacemi na základě a omezených studií. K zamezení kapilárního prosakování se doporučují počáteční bolusy krystaloidů a terapie vysokým obsahem tekutin. Zahrnuje riziko přetížení tekutinami s možností sekundárního poškození, jako je plicní edém, hypoperfuze tkání a orgánová dysfunkce.

Personalizované monitorování tekutinové terapie je nezbytné k dosažení cílů terapie, nahrazující ztrátu tekutin, ale včasné snížení nahromaděné rovnováhy. Příjem na JIP nabízí příležitost dosáhnout takového cíle přizpůsobením pokynů pro klinickou praxi individuálním a dynamickým potřebám, založeným na vědeckých důkazech.

Několik publikací hodnotilo strategie tekutinové terapie u sepse a šoku s ohledem na čtyři překrývající se fáze (ROSE): resuscitace; optimalizace; stabilizace; a evakuaci. Žádná ze studií nehodnotila pacienty s horečkou dengue.

Určení charakteristik pacientů přijatých na JIP s těžkou horečkou dengue poskytne základní informace o závažnosti, poskytnuté terapii, typu poskytované podpory a dosažených výsledcích. Zlepší znalosti o plnění pokynů pro klinickou praxi a jejích výsledcích.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

199

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kolumbie
    • Meta Department
      • Villavicencio, Meta Department, Kolumbie, 50001
        • Hospital Departamental de Villavicencio
      • Villavicencio, Meta Department, Kolumbie, 50001
        • Clinica Primavera

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníky studie jsou pacienti léčení na jednotce intenzivní péče pro horečku dengue během období studie, podle registrů přijetí v ústavu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče s diagnózou dengue buď klinickou nebo pozitivní sérologickou či molekulární diagnostickou metodou.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diagnózou po přijetí odlišnou od dengue klinicky nebo negativní sérologicky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina hemoragické horečky dengue 3
Rizikový faktor (závažnost 3): žádný diagnostický nebo terapeutický zásah; charakteristiky účastníků budou analyzovány podle demografie, závažnosti, laboratorních výsledků, akumulace tekutin a výsledků.
Jiný: Rizikový faktor: skupina 3
Těžká horečka dengue, žádný šok. Žádný diagnostický nebo terapeutický zásah; charakteristiky účastníků budou analyzovány podle demografie, závažnosti, laboratorních výsledků, akumulace tekutin a výsledků.
DHF skupina 4 (DSS);
Rizikový faktor (skupina 4): žádná diagnostická nebo terapeutická intervence; charakteristiky účastníků budou analyzovány podle demografie, závažnosti, laboratorních výsledků, akumulace tekutin a výsledků.
Jiný: Rizikový faktor: skupina 4
Šokový syndrom dengue. Žádný diagnostický nebo terapeutický zásah; charakteristiky účastníků budou analyzovány podle demografie, závažnosti, laboratorních výsledků, akumulace tekutin a výsledků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet úmrtí
Časové okno: 30 dní
Smrt v nemocnici
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství nahromaděné tekutiny
Časové okno: 5 dní
Denní pozitivní bilance tekutin
5 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet dní na JIP
Časové okno: 30 dní
Délka pobytu na JIP
30 dní
Počet dní v nemocnici
Časové okno: 30 dní
Délka hospitalizace
30 dní
Počet účastníků s mechanickou ventilací
Časové okno: 30 dní
Potřeba mechanické ventilace
30 dní
Počet dní v mechanické ventilaci
Časové okno: 30 dní
Délka mechanické ventilace
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Departamental de Villavicencio

Spolupracovníci

Cooperative University of Colombia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Norton Perez-Gutierrez, MD, Cooperative University of Colombia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GRIVI_2023_02_DENGUE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rizikový faktor: skupina 3

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit