Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alvorlig dengue i kritisk pleje i Villavicencio, Colombia.

5. februar 2026 opdateret af: Norton Perez-Gutierrez, MD, Hospital Departamental de Villavicencio

Karakteristika for patienter med svær dengue indlagt på kritiske afdelinger i Villavicencio, Colombia. Et retrospektivt observationsforsøg.

Alvorlig dengue er en årsag til indlæggelse på kritisk pleje, især i pædiatriske tilfælde og under epidemiske udbrud. Væskestøtte er grundlæggende den terapi, der tilbydes, på grund af mangel på antivirale eller immunologiske muligheder for at modulere sygdommen. Dengue er en endemisk tilstand i tropiske og subtropiske områder som Villavicencio, og lokale intensivafdelinger yder pleje til den voksne og pædiatriske befolkning fra byen og fjerne omkringliggende områder. Nationale og internationale agenturers kliniske retningslinjer har standardanbefalinger for behandling af dengue shock syndrom (DSS), men data om ydeevne er ikke tilgængelige. Sværhedsgrad, organdysfunktion, hæmoragiske hændelser og kapillærlækage er prædiktorer for død. Der er adskillige epidemiologiske forsøg om dengue i regionen, selvom publikationer om karakteristika for patienter på intensivafdeling er næsten ugyldige. I øjeblikket er der nok menneskelige ressourcer og teknologi på intensivafdelingen til at yde en optimal pleje i tilfælde af svær dengue. Der er behov for at anerkende de mest passende strategier til behandling af sygdommen og deres resultater for at justere og give bedre resultater.

Formålet med undersøgelsen er at analysere karakteristika for patienter med svær dengue indlagt på intensiv afdeling, for at bidrage til viden og bedre forståelse af sygdommen i et specifikt klinisk miljø.

En observationel retrospektiv undersøgelse vil blive designet af analysen af ​​ICU-databasen over hospitaler fra Villavicencio, Colombia, siden januar til maj 2023. Optegnelserne over patienter indlagt med en diagnose af svær dengue vil blive eksporteret til Excel til gennemgang og fejlretning. Demografiske oplysninger, laboratorieresultater, sværhedsgrad og resultater vil blive undersøgt. Kategoriske variable vil blive beskrevet efter frekvens og proportion; kvantitative variable vil blive defineret i en central og spredningsfordeling. Chi-square og Mann-Whitney U-test vil blive brugt til at sammenligne, i henhold til karakteristika for resultatet.

Det vil være et pionerstudie i denne region, og det er nødvendigt at fastslå karakteristika for patienter indlagt på intensivafdelingen, den ydede pleje og resultaterne af behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dengue er en endemisk virusinfektion i tropiske og subtropiske områder som Colombia, med epidemiske udbrud hvert tredje år, med sværhedsgrad især i pædiatriske tilfælde. Kliniske symptomer og tegn er de grundlæggende strategier for diagnosen, selvom de ikke er eksplicitte for sygdommen, så den kan være uopdaget. Ingen specifik antiviral behandling er tilgængelig endnu.

En stigning i den vaskulære permeabilitet observeres i alvorlige tilfælde. Nogle virale og individuelle karakteristika er anerkendt som risikofaktorer for sværhedsgrad. Viral serotype, sekundær infektion, komorbiditeter og individuelle genetiske værtsfaktorer disponerer for et hyperinflammatorisk stadium og øget respons på infektionen.

Omkring 5 % af de alvorlige tilfælde har risiko for dødelighed. Tidlig opdagelse af advarselstegn, hydrering og passende pleje er afgørende for at forhindre død, og alvorlige tilfælde kræver ordentlig opmærksomhed på en intensivafdeling for overvågning, væskegenopretning og støtte af organdysfunktion.

Aggressiv væsketerapi foreslås af nationale og internationale sundhedsorganismer, baseret og begrænsede forsøg. Krystalloid initial bolus og høj væskebehandling anbefales for at modvirke kapillær lækage. Det indebærer en risiko for væskeoverbelastning med chancer for sekundær skade som lungeødem, vævshyperfusion og organdisfunktion.

Personlig overvågning af væsketerapi er nødvendig for at nå målene for terapien, erstatte væsketab, men rettidigt reducere den akkumulerede balance. ICU-indlæggelse giver mulighed for at opnå et sådant mål ved at tilpasse retningslinjerne for klinisk praksis til individuelle og dynamiske behov baseret på videnskabelig evidens.

Adskillige publikationer har evalueret strategier for væsketerapi ved sepsis og shock, idet fire overlappende faser (ROSE) tages i betragtning: genoplivning; optimering; stabilisering; og evakuering. Ingen af ​​undersøgelserne har evalueret patienter med dengue.

Bestemmelse af karakteristika for patienter, der er indlagt på intensivafdelingen af ​​svær dengue, vil give væsentlig information om sværhedsgrad, den terapi, der ydes, typen af ​​ydet støtte og de opnåede resultater. Det vil forbedre viden om gennemførelsen af ​​retningslinjer for klinisk praksis og dens resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

199

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Meta Department
      • Villavicencio, Meta Department, Colombia, 50001
        • Hospital Departamental de Villavicencio
      • Villavicencio, Meta Department, Colombia, 50001
        • Clinica Primavera

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne i forsøget er de patienter, der er behandlet på en intensivafdeling for dengue i studieperioden, ifølge institutionens indlæggelsesregistre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt på en kritisk afdeling med en diagnose af dengue enten klinisk eller ved en positiv serologi eller molekylær diagnostiske metoder.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en diagnose efter indlæggelse, der er anderledes end dengue, enten klinisk eller af en negativ serologi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Dengue hæmoragisk feber gruppe 3
Risikofaktor (sværhedsgrad 3): ingen diagnostisk eller terapeutisk intervention; deltagernes karakteristika vil blive analyseret efter demografi, sværhedsgrad, laboratorieresultater, væskeophobning og resultater.
Alvorlig dengue, ingen chok. Ingen diagnostisk eller terapeutisk intervention; deltagernes karakteristika vil blive analyseret efter demografi, sværhedsgrad, laboratorieresultater, væskeophobning og resultater.
DHF gruppe 4 (DSS);
Risikofaktor (gruppe 4): ingen diagnostisk eller terapeutisk intervention; deltagernes karakteristika vil blive analyseret efter demografi, sværhedsgrad, laboratorieresultater, væskeophobning og resultater.
Dengue shock syndrom. Ingen diagnostisk eller terapeutisk intervention; deltagernes karakteristika vil blive analyseret efter demografi, sværhedsgrad, laboratorieresultater, væskeophobning og resultater

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal dødsfald
Tidsramme: 30 dage
Hospitalsdød
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængden af ​​væskeophobning
Tidsramme: 5 dage
Daglig positiv væskebalance
5 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal ICU-dage
Tidsramme: 30 dage
Længde af intensivophold
30 dage
Antal hospitalsdage
Tidsramme: 30 dage
Indlæggelsens længde
30 dage
Antal deltagere med mekanisk ventilation
Tidsramme: 30 dage
Behov for mekanisk ventilation
30 dage
Antal dage i mekanisk ventilation
Tidsramme: 30 dage
Længde af mekanisk ventilation
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Norton Perez-Gutierrez, MD, Cooperative University of Colombia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Risikofaktor: gruppe 3

Abonner