Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciężka denga na oddziale intensywnej terapii w Villavicencio w Kolumbii.

5 lutego 2026 zaktualizowane przez: Norton Perez-Gutierrez, MD, Hospital Departamental de Villavicencio

Charakterystyka pacjentów z ciężką postacią dengi przyjmowanych na oddziałach intensywnej terapii w Villavicencio w Kolumbii. Retrospektywna próba obserwacyjna.

Ciężka postać dengi jest przyczyną przyjęć na oddział intensywnej opieki medycznej, zwłaszcza w przypadkach pediatrycznych oraz podczas wybuchów epidemii. Wsparcie płynowe jest w zasadzie oferowaną terapią ze względu na niedobór opcji przeciwwirusowych lub immunologicznych do modulowania choroby. Denga jest chorobą endemiczną w regionach tropikalnych i subtropikalnych, takich jak Villavicencio, a lokalne OIOM zapewniają opiekę populacji dorosłych i dzieci z miasta i odległych okolic. Wytyczne kliniczne agencji krajowych i międzynarodowych zawierają standardowe zalecenia dotyczące leczenia zespołu wstrząsu dengi (DSS), ale dane dotyczące skuteczności nie są dostępne. Nasilenie, dysfunkcja narządów, zdarzenia krwotoczne i przeciek włośniczkowy są predyktorami zgonu. Istnieje kilka badań epidemiologicznych dotyczących dengi w regionie, chociaż publikacje dotyczące charakterystyki pacjentów na OIT są prawie zerowe. Obecnie na OIOM jest wystarczająco dużo zasobów ludzkich i technologii, aby zapewnić optymalną opiekę w przypadkach ciężkiej dengi. Istnieje potrzeba rozpoznania najbardziej odpowiednich strategii leczenia choroby i ich wyników, aby dostosować i zapewnić lepsze wyniki.

Celem pracy jest analiza charakterystyki pacjentów z ciężką postacią dengi przyjmowanych na oddział intensywnej terapii, przyczynienie się do poznania i lepszego zrozumienia choroby w określonym środowisku klinicznym.

Retrospektywne badanie obserwacyjne zostanie zaprojektowane na podstawie analizy bazy danych OIOM szpitali z Villavicencio w Kolumbii od stycznia do maja 2023 r. Dane pacjentów przyjętych z rozpoznaniem ciężkiej dengi zostaną wyeksportowane do programu Excel w celu przejrzenia i usunięcia błędów. Zbadane zostaną informacje demograficzne, wyniki laboratoryjne, oceny ciężkości i wyniki. Zmienne kategoryczne zostaną opisane za pomocą częstości i proporcji; zmienne ilościowe zostaną zdefiniowane w rozkładzie centralnym i rozproszonym. Do porównania zostaną użyte testy Chi-kwadrat i U Manna-Whitneya, zgodnie z charakterystyką wyniku.

Będzie to pionierskie badanie w tym regionie i konieczne jest określenie charakterystyki pacjentów przyjmowanych na oddział intensywnej terapii, świadczonej opieki i wyników leczenia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Denga jest endemiczną infekcją wirusową występującą w regionach tropikalnych i subtropikalnych, takich jak Kolumbia, z epidemiami pojawiającymi się co trzy lata, szczególnie w przypadkach pediatrycznych. Objawy kliniczne i oznaki to podstawowe strategie diagnozy, chociaż nie są one jednoznaczne dla choroby, więc można ją niewykryć. Nie jest jeszcze dostępna żadna specyficzna terapia przeciwwirusowa.

W ciężkich przypadkach obserwuje się wzrost przepuszczalności naczyń. Niektóre wirusowe i indywidualne cechy są uznawane za czynniki ryzyka ciężkości. Serotyp wirusowy, wtórna infekcja, choroby współistniejące i indywidualne czynniki genetyczne gospodarza predysponują do stadium hiperzapalnego i zwiększonej odpowiedzi na infekcję.

Około 5% ciężkich przypadków wiąże się z ryzykiem zgonu. Wczesne wykrycie objawów ostrzegawczych, nawodnienie i odpowiednia opieka mają kluczowe znaczenie dla zapobiegania zgonom, a ciężkie przypadki wymagają odpowiedniej opieki na OIT w celu monitorowania, przywracania płynów i wspomagania dysfunkcji narządów.

Agresywna terapia płynami jest proponowana przez krajowe i międzynarodowe organizacje zdrowotne w oparciu o ograniczone i ograniczone próby. W celu przeciwdziałania przeciekowi włośniczkowemu zaleca się podanie początkowych bolusów krystaloidów i terapię dużą ilością płynów. Wiąże się to z ryzykiem przeciążenia płynami z ryzykiem wtórnych urazów, takich jak obrzęk płuc, hipoperfuzja tkanek i dysfunkcja narządów.

Spersonalizowane monitorowanie płynoterapii jest konieczne, aby osiągnąć cele terapii, zastępując utratę płynów, ale zmniejszając w odpowiednim czasie nagromadzoną równowagę. Przyjęcie na OIT daje możliwość realizacji takiego celu poprzez dostosowanie wytycznych praktyki klinicznej do indywidualnych i dynamicznych potrzeb, opartych na dowodach naukowych.

W kilku publikacjach oceniono strategie płynoterapii w sepsie i wstrząsie, biorąc pod uwagę cztery nakładające się fazy (ROSE): resuscytacja; optymalizacja; stabilizacja; i ewakuacja. W żadnym z badań nie oceniano pacjentów z dengą.

Określenie charakterystyki pacjentów przyjętych na OIOM z powodu ciężkiej dengi dostarczy istotnych informacji o ciężkości, zastosowanej terapii, rodzaju udzielonego wsparcia i osiągniętych wynikach. Pogłębi wiedzę o realizacji wytycznych praktyki klinicznej i jej wynikach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

199

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Meta Department
      • Villavicencio, Meta Department, Kolumbia, 50001
        • Hospital Departamental de Villavicencio
      • Villavicencio, Meta Department, Kolumbia, 50001
        • Clinica Primavera

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnikami badania są pacjenci leczeni na oddziale intensywnej terapii z powodu dengi w okresie badania, zgodnie z rejestrami przyjęć w placówce.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii z rozpoznaniem dengi w postaci klinicznej lub na podstawie pozytywnego wyniku badań serologicznych lub metodami diagnostyki molekularnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem po przyjęciu do szpitala innym niż denga, klinicznym lub z ujemnym wynikiem serologicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Gorączka krwotoczna denga grupa 3
Czynnik ryzyka (stopień ciężkości 3): brak interwencji diagnostycznej lub terapeutycznej; charakterystyka uczestników zostanie przeanalizowana pod kątem danych demograficznych, ciężkości, wyników badań laboratoryjnych, nagromadzenia płynów i wyników.
Ciężka denga, bez szoku. Brak interwencji diagnostycznej lub terapeutycznej; charakterystyka uczestników zostanie przeanalizowana pod kątem danych demograficznych, ciężkości, wyników badań laboratoryjnych, nagromadzenia płynów i wyników.
Grupa DHF 4 (DSS);
Czynnik ryzyka (grupa 4): brak interwencji diagnostycznej lub terapeutycznej; charakterystyka uczestników zostanie przeanalizowana pod kątem danych demograficznych, ciężkości, wyników badań laboratoryjnych, nagromadzenia płynów i wyników.
Zespół szoku denga. Brak interwencji diagnostycznej lub terapeutycznej; charakterystyka uczestników zostanie przeanalizowana pod kątem danych demograficznych, ciężkości, wyników badań laboratoryjnych, nagromadzenia płynów i wyników

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zgonów
Ramy czasowe: 30 dni
Śmierć w szpitalu
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość nagromadzonego płynu
Ramy czasowe: 5 dni
Codzienny dodatni bilans płynów
5 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba dni OIOM
Ramy czasowe: 30 dni
Długość pobytu na OIT
30 dni
Liczba dni w szpitalu
Ramy czasowe: 30 dni
Długość hospitalizacji
30 dni
Liczba uczestników z wentylacją mechaniczną
Ramy czasowe: 30 dni
Konieczność wentylacji mechanicznej
30 dni
Liczba dni wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 30 dni
Długość wentylacji mechanicznej
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Norton Perez-Gutierrez, MD, Cooperative University of Colombia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj