Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alvorlig dengue i Critical Care ved Villavicencio, Colombia.

10. juli 2023 oppdatert av: Norton Perez-Gutierrez, MD, Hospital Departamental de Villavicencio

Kjennetegn på pasienter med alvorlig dengue innlagt i kritiske avdelinger i Villavicencio, Colombia. En retrospektiv observasjonsforsøk.

Alvorlig dengue er en årsak til innleggelse til kritisk behandling, spesielt i pediatriske tilfeller og under epidemiske utbrudd. Væskestøtte er i utgangspunktet terapien som tilbys, på grunn av mangel på antivirale eller immunologiske alternativer for å modulere sykdommen. Dengue er en endemisk tilstand i tropiske og subtropiske regioner som Villavicencio, og lokale intensivavdelinger gir omsorg til den voksne og pediatriske befolkningen fra byen og fjerne områder rundt. Nasjonale og internasjonale byråers kliniske retningslinjer har standardanbefalinger for behandling av dengue sjokksyndrom (DSS), men data om ytelse er ikke tilgjengelig. Alvorlighetsgrad, organdysfunksjon, hemoragiske hendelser og kapillærlekkasje er prediktorer for død. Det er flere epidemiologiske studier om dengue i regionen, selv om publikasjoner om egenskapene til pasienter på intensivavdelingen er nesten null. For øyeblikket er det nok menneskelige ressurser og teknologi på intensivavdelingen til å gi optimal behandling i tilfeller av alvorlig dengue. Det er behov for å gjenkjenne de mest hensiktsmessige strategiene for behandling av sykdommen, og deres resultater, for å justere og gi bedre resultater.

Målet med studien er å analysere kjennetegn ved pasienter med alvorlig dengue innlagt på intensivavdelingen, for å bidra til kunnskap og bedre forståelse av sykdommen i et spesifikt klinisk miljø.

En observasjonsretrospektiv studie vil bli utformet ved å analysere ICU-databasen over sykehus fra Villavicencio, Colombia, siden januar til mai 2023. Journalene over pasienter innlagt med en diagnose av alvorlig dengue vil bli eksportert til Excel for gjennomgang og feilsøking. Demografisk informasjon, laboratorieresultater, alvorlighetsgrad og utfall vil bli undersøkt. Kategoriske variabler vil bli beskrevet etter frekvens og proporsjon; kvantitative variabler vil bli definert i en sentral og spredningsfordeling. Chi-square og Mann-Whitney U-test vil bli brukt til å sammenligne, i henhold til egenskapene til resultatet.

Det vil være en pionerstudie i denne regionen, og det er nødvendig å kartlegge egenskapene til pasienter innlagt på intensivavdelingen, omsorgen som gis og resultatene av behandlingen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dengue er en endemisk virusinfeksjon i tropiske og subtropiske områder som Colombia, med epidemiske utbrudd hvert tredje år, med alvorlighetsgrad spesielt i pediatriske tilfeller. Kliniske symptomer og tegn er de grunnleggende strategiene for diagnosen, selv om de ikke er eksplisitte for sykdommen, så den kan være uoppdaget. Ingen spesifikk antiviral behandling er tilgjengelig ennå.

En økning i den vaskulære permeabiliteten observeres i alvorlige tilfeller. Noen virale og individuelle egenskaper er anerkjent som risikofaktorer for alvorlighetsgrad. Viral serotype, sekundær infeksjon, komorbiditeter og individuelle genetiske vertsfaktorer disponerer for et hyperinflammatorisk stadium og økt respons på infeksjonen.

Omtrent 5 % av alvorlige tilfeller har risiko for dødelighet. Tidlig oppdagelse av advarselstegn, hydrering og passende omsorg er avgjørende for å forhindre død, og alvorlige tilfeller krever riktig oppmerksomhet på en intensivavdeling for overvåking, væskegjenoppretting og støtte av organdysfunksjon.

Aggressiv væskebehandling er foreslått av nasjonale og internasjonale helseorganismer, baserte og begrensede forsøk. Innledende boluser med krystalloider og høy væskebehandling anbefales for å motvirke kapillærlekkasje. Det innebærer en risiko for væskeoverbelastning med sjanser for sekundær skade som lungeødem, vevshyperfusjon og organsvikt.

Personlig overvåking av væskebehandling er nødvendig for å nå målene for terapien, erstatte væsketapet, men redusere den akkumulerte balansen i tide. ICU-opptak gir muligheten til å oppnå et slikt mål ved å justere retningslinjene for klinisk praksis til individuelle og dynamiske behov, basert på vitenskapelig bevis.

Flere publikasjoner har evaluert strategier for væskebehandling ved sepsis og sjokk, tatt i betraktning fire overlappende faser (ROSE): gjenopplivning; optimalisering; stabilisering; og evakuering. Ingen av studiene har evaluert pasienter med dengue.

Å bestemme karakteristikkene til pasienter innlagt på intensivavdelingen av alvorlig dengue vil gi viktig informasjon om alvorlighetsgrad, terapien som gis, typen støtte som gis og oppnådde resultater. Det vil forbedre kunnskapen om gjennomføringen av retningslinjer for klinisk praksis og dens resultater.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Meta
      • Villavicencio, Meta, Colombia, 50001
        • Rekruttering
        • Hospital Departamental de Villavicencio
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Norton Perez Gutierrez, MD
        • Underetterforsker:
          • Miladys Gallego Granda, RN
        • Underetterforsker:
          • Andrea P Agudelo Herrera, RN
      • Villavicencio, Meta, Colombia, 50001
        • Rekruttering
        • Clinica Primavera
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Norton Perez Gutierrez, MD
        • Underetterforsker:
          • Miladys Gallego Granda, RN

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne i forsøket er de pasientene som behandles på en intensivavdeling for dengue i løpet av studietiden, ifølge innleggelsesregistrene i institusjonen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter innlagt ved en kritisk avdeling med diagnosen dengue enten klinisk eller ved positiv serologi eller molekylær diagnostiske metoder.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en diagnose etter innleggelse som er annerledes enn dengue enten klinisk eller av en negativ serologi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Dengue hemorragisk feber gruppe 3
Risikofaktor (alvorlighetsgrad 3): ingen diagnostisk eller terapeutisk intervensjon; karakteristikkene til deltakerne vil bli analysert etter demografi, alvorlighetsgrad, laboratorieresultater, væskeansamlinger og utfall.
Alvorlig dengue, ingen sjokk. Ingen diagnostisk eller terapeutisk intervensjon; karakteristikkene til deltakerne vil bli analysert etter demografi, alvorlighetsgrad, laboratorieresultater, væskeansamlinger og utfall.
DHF gruppe 4 (DSS);
Risikofaktor (gruppe 4): ingen diagnostisk eller terapeutisk intervensjon; karakteristikkene til deltakerne vil bli analysert etter demografi, alvorlighetsgrad, laboratorieresultater, væskeansamlinger og utfall.
Dengue sjokksyndrom. Ingen diagnostisk eller terapeutisk intervensjon; egenskapene til deltakerne vil bli analysert etter demografi, alvorlighetsgrad, laboratorieresultater, væskeakkumulering og utfall

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall dødsfall
Tidsramme: 30 dager
Sykehusdød
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mengde væskeansamling
Tidsramme: 5 dager
Daglig positiv væskebalanse
5 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall ICU dager
Tidsramme: 30 dager
Lengde på intensivavdelingen
30 dager
Antall sykehusdøgn
Tidsramme: 30 dager
Lengde på sykehusinnleggelse
30 dager
Antall deltakere med mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 30 dager
Behov for mekanisk ventilasjon
30 dager
Antall dager i mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 30 dager
Lengde på mekanisk ventilasjon
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Norton Perez-Gutierrez, MD, Cooperative University of Colombia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Alvorlig dengue

  • University Hospital, Montpellier
    Fullført
    Mekanisk ventilasjon | Sever brysttraume
    Frankrike
  • Zagazig University
    University of Ha'il , Saudi Arabia.
    Fullført
    Akutt nyreskade | Sever Acute Respiratory Syndrome og Akutt nyreskade
    Egypt

Kliniske studier på Risikofaktor: gruppe 3

3
Abonnere