Dengue grave em terapia intensiva em Villavicencio, Colômbia.
Características de pacientes com dengue grave admitidos em unidades de terapia intensiva em Villavicencio, Colômbia. Um ensaio observacional retrospectivo.
Dengue grave é causa de internação em terapia intensiva, especialmente em casos pediátricos e durante surtos epidêmicos. A fluidoterapia é basicamente a terapia oferecida, devido à escassez de opções antivirais ou imunológicas para modular a doença. A dengue é uma condição endêmica em regiões tropicais e subtropicais como Villavicencio, e as UTIs locais atendem a população adulta e pediátrica da cidade e arredores distantes. As diretrizes clínicas de agências nacionais e internacionais têm recomendações padrão para o tratamento da síndrome do choque da dengue (SCD), mas não há dados disponíveis sobre o desempenho. Gravidade, disfunção orgânica, eventos hemorrágicos e vazamento capilar são preditores de morte. Existem vários estudos epidemiológicos sobre dengue na região, embora as publicações sobre as características dos pacientes internados em UTI sejam quase nulas. Atualmente, há recursos humanos e tecnológicos suficientes em UTI para oferecer um atendimento otimizado em casos de dengue grave. Há necessidade de reconhecer as estratégias mais adequadas para o tratamento da doença, e seus resultados, para ajustar e proporcionar melhores resultados.
O objetivo do estudo é analisar as características dos pacientes com dengue grave internados na unidade de terapia intensiva, para contribuir com o conhecimento e melhor compreensão da doença em um ambiente clínico específico.
Um estudo observacional retrospectivo será desenhado pela análise do banco de dados de UTI de hospitais de Villavicencio, Colômbia, de janeiro a maio de 2023. Os registros dos pacientes admitidos com diagnóstico de dengue grave serão exportados para o Excel para revisão e depuração. Informações demográficas, resultados laboratoriais, escores de gravidade e resultados serão examinados. As variáveis categóricas serão descritas por frequência e proporção; as variáveis quantitativas serão definidas em uma distribuição central e de dispersão. Serão utilizados os testes Qui-quadrado e U de Mann-Whitney para comparação, de acordo com as características do desfecho.
Será um estudo pioneiro na região, sendo necessário conhecer as características dos pacientes internados na unidade de terapia intensiva, os cuidados prestados e os resultados do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dengue é uma infecção viral endêmica em regiões tropicais e subtropicais como a Colômbia, com surtos epidêmicos a cada três anos, com gravidade principalmente em casos pediátricos. Os sintomas e sinais clínicos são as estratégias fundamentais para o diagnóstico, embora não sejam explícitos para a doença, podendo passar despercebida. Nenhuma terapia antiviral específica está disponível ainda.
Um aumento na permeabilidade vascular é observado em casos graves. Algumas características virais e individuais são reconhecidas como fatores de risco para gravidade. Sorotipo viral, infecção secundária, comorbidades e fatores genéticos individuais do hospedeiro predispõem a um estágio hiperinflamatório e aumento da resposta à infecção.
Cerca de 5% dos casos graves apresentam risco de mortalidade. A detecção precoce de sinais de alerta, hidratação e cuidados adequados são cruciais para prevenir o óbito, e os casos graves requerem atenção adequada em uma UTI para monitoramento, reposição de fluidos e suporte à disfunção orgânica.
A fluidoterapia agressiva é proposta por organismos de saúde nacionais e internacionais, com base em estudos limitados. Bolus iniciais de cristaloides e terapia com alto volume de fluidos são recomendados para combater o vazamento capilar. Envolve risco de sobrecarga hídrica com chances de lesões secundárias como edema pulmonar, hipoperfusão tecidual e disfunção orgânica.
O acompanhamento personalizado da fluidoterapia é necessário para atingir os objetivos da terapia, repondo a perda de fluidos, mas reduzindo oportunamente o saldo acumulado. A admissão na UTI oferece a oportunidade de atingir tal objetivo, ajustando as diretrizes da prática clínica às necessidades individuais e dinâmicas, baseadas em evidências científicas.
Diversas publicações avaliaram estratégias de fluidoterapia na sepse e choque, considerando quatro fases sobrepostas (ROSE): ressuscitação; otimização; estabilização; e evacuação. Nenhum dos estudos avaliou pacientes com dengue.
Determinar as características dos pacientes internados na UTI por dengue grave fornecerá informações essenciais sobre a gravidade, a terapia fornecida, o tipo de suporte fornecido e os resultados obtidos. Aprimorará o conhecimento sobre o cumprimento das diretrizes da prática clínica e seus resultados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Meta Department
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Villavicencio, Meta Department, Colômbia, 50001
- Hospital Departamental de Villavicencio
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Villavicencio, Meta Department, Colômbia, 50001
- Clinica Primavera
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados em uma unidade de terapia intensiva com diagnóstico de dengue clínico ou por sorologia positiva ou métodos de diagnóstico molecular.
Critério de exclusão:
- Pacientes com diagnóstico pós-admissão diferente de dengue, seja clínico ou por sorologia negativa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Febre hemorrágica da dengue grupo 3
Fator de risco (gravidade 3): sem intervenção diagnóstica ou terapêutica; as características dos participantes serão analisadas por dados demográficos, gravidade, resultados laboratoriais, acúmulo de fluidos e resultados.
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Dengue grave, sem choque.
Nenhuma intervenção diagnóstica ou terapêutica; as características dos participantes serão analisadas por dados demográficos, gravidade, resultados laboratoriais, acúmulo de fluidos e resultados.
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DHF grupo 4 (DSS);
Fator de risco (grupo 4): sem intervenção diagnóstica ou terapêutica; as características dos participantes serão analisadas por dados demográficos, gravidade, resultados laboratoriais, acúmulo de fluidos e resultados.
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Síndrome do choque da dengue.
Nenhuma intervenção diagnóstica ou terapêutica; as características dos participantes serão analisadas por dados demográficos, gravidade, resultados laboratoriais, acúmulo de fluidos e resultados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de mortes
Prazo: 30 dias
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Morte hospitalar
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantidade de acúmulo de fluido
Prazo: 5 dias
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Balanço hídrico positivo diário
|
5 dias
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de dias de UTI
Prazo: 30 dias
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Tempo de permanência na UTI
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30 dias
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Número de dias de internação
Prazo: 30 dias
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Duração da hospitalização
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30 dias
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Número de participantes com ventilação mecânica
Prazo: 30 dias
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Necessidade de ventilação mecânica
|
30 dias
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Número de dias em ventilação mecânica
Prazo: 30 dias
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Duração da ventilação mecânica
|
30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Norton Perez-Gutierrez, MD, Cooperative University of Colombia
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chen CM, Chan KS, Yu WL, Cheng KC, Chao HC, Yeh CY, Lai CC. The outcomes of patients with severe dengue admitted to intensive care units. Medicine (Baltimore). 2016 Aug;95(31):e4376. doi: 10.1097/MD.0000000000004376.
- Gupta S, Gupta M, Kashyap JR, Arora SK. Early cardiovascular involvement in dengue fever: A prospective study with two-dimensional speckle tracking echocardiography. Trop Doct. 2022 Apr;52(2):285-292. doi: 10.1177/00494755221076686. Epub 2022 Jan 31.
- Madanayake P, Jayawardena A, Wijekoon SL, Perera N, Wanigasuriya J. Fluid requirement in adult dengue haemorrhagic fever patients during the critical phase of the illness: an observational study. BMC Infect Dis. 2021 Mar 20;21(1):286. doi: 10.1186/s12879-021-05971-6.
- McBride A, Vuong NL, Van Hao N, Huy NQ, Chanh HQ, Chau NTX, Nguyet NM, Ming DK, Ngoc NT, Nhat PTH, Phong NT, Tai LTH, Tho PV, Trung DT, Tam DTH, Trieu HT, Geskus RB, Llewelyn MJ, Thwaites CL, Yacoub S. A modified Sequential Organ Failure Assessment score for dengue: development, evaluation and proposal for use in clinical trials. BMC Infect Dis. 2022 Sep 3;22(1):722. doi: 10.1186/s12879-022-07705-8.
- Rosenberger KD, Alexander N, Martinez E, Lum LCS, Dempfle CE, Junghanss T, Wills B, Jaenisch T; DENCO Clinical Study Group. Severe dengue categories as research endpoints-Results from a prospective observational study in hospitalised dengue patients. PLoS Negl Trop Dis. 2020 Mar 4;14(3):e0008076. doi: 10.1371/journal.pntd.0008076. eCollection 2020 Mar.
- Sachdev A, Pathak D, Gupta N, Simalti A, Gupta D, Gupta S, Chugh P. Early Predictors of Mortality in Children with Severe Dengue Fever: A Prospective Study. Pediatr Infect Dis J. 2021 Sep 1;40(9):797-801. doi: 10.1097/INF.0000000000003179.
- Sengupta SP, Nugurwar A, Jaju R, Khandheria BK. Left ventricular myocardial performance in patients with dengue hemorrhagic fever and thrombocytopenia as assessed by two-dimensional speckle tracking echocardiography. Indian Heart J. 2013 May-Jun;65(3):276-82. doi: 10.1016/j.ihj.2013.04.017. Epub 2013 Apr 9.
- Suwarto S, Nainggolan L, Sinto R, Effendi B, Ibrahim E, Suryamin M, Sasmono RT. Dengue score: a proposed diagnostic predictor for pleural effusion and/or ascites in adults with dengue infection. BMC Infect Dis. 2016 Jul 8;16:322. doi: 10.1186/s12879-016-1671-3.
- Swamy AM, Mahesh PY, Rajashekar ST. Liver function in dengue and its correlation with disease severity: a retrospective cross-sectional observational study in a tertiary care center in Coastal India. Pan Afr Med J. 2021 Dec 23;40:261. doi: 10.11604/pamj.2021.40.261.29795. eCollection 2021.
- Thanachartwet V, Desakorn V, Sahassananda D, Jittmittraphap A, Oer-Areemitr N, Osothsomboon S, Surabotsophon M, Wattanathum A. Serum Procalcitonin and Peripheral Venous Lactate for Predicting Dengue Shock and/or Organ Failure: A Prospective Observational Study. PLoS Negl Trop Dis. 2016 Aug 26;10(8):e0004961. doi: 10.1371/journal.pntd.0004961. eCollection 2016 Aug.
- Trieu HT, Khanh LP, Ming DKY, Quang CH, Phan TQ, Van VCN, Deniz E, Mulligan J, Wills BA, Moulton S, Yacoub S. The compensatory reserve index predicts recurrent shock in patients with severe dengue. BMC Med. 2022 Apr 7;20(1):109. doi: 10.1186/s12916-022-02311-6.
- Yacoub S, Trung TH, Lam PK, Thien VHN, Hai DHT, Phan TQ, Nguyet OPK, Quyen NTH, Simmons CP, Broyd C, Screaton GR, Wills B. Cardio-haemodynamic assessment and venous lactate in severe dengue: Relationship with recurrent shock and respiratory distress. PLoS Negl Trop Dis. 2017 Jul 10;11(7):e0005740. doi: 10.1371/journal.pntd.0005740. eCollection 2017 Jul.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GRIVI_2023_02_DENGUE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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