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콜롬비아 비야비센시오에서 중환자실에 있는 심각한 뎅기열.

2023년 7월 10일 업데이트: Norton Perez-Gutierrez, MD, Hospital Departamental de Villavicencio

콜롬비아 Villavicencio의 중환자실에 입원한 중증 뎅기열 환자의 특성. 회고적 관찰 시험.

중증 뎅기열은 특히 소아과의 경우와 유행병이 발생하는 동안 중환자실에 입원하는 원인입니다. 유체 지원은 기본적으로 질병을 조절하기 위한 항바이러스 또는 면역학적 옵션이 부족하기 때문에 제공되는 치료법입니다. 뎅기열은 Villavicencio와 같은 열대 및 아열대 지역의 풍토병이며, 지역 ICU는 도시와 멀리 떨어진 주변 지역의 성인 및 소아 인구를 치료합니다. 국내 및 국제 기관의 임상 지침에는 뎅기 쇼크 증후군(DSS) 치료에 대한 표준 권장 사항이 있지만 성능에 대한 데이터는 없습니다. 중증도, 장기 기능 장애, 출혈성 사건 및 모세혈관 누출은 사망의 예측인자입니다. ICU에 있는 환자의 특성에 대한 간행물은 거의 없지만 이 지역에는 뎅기열에 대한 여러 역학 실험이 있습니다. 현재 ICU에는 중증 뎅기열의 경우 최적의 치료를 제공할 수 있는 충분한 인적 자원과 기술이 있습니다. 더 나은 결과를 조정하고 제공하기 위해 질병 치료에 가장 적합한 전략과 그 결과를 인식할 필요가 있습니다.

이 연구의 목적은 중환자실에 입원한 중증 뎅기열 환자의 특성을 분석하여 특정 임상 환경에서 질병에 대한 지식과 더 나은 이해에 기여하는 것입니다.

관찰적 후향적 연구는 2023년 1월부터 5월까지 콜롬비아 비야비센시오 병원의 ICU 데이터베이스 분석을 통해 설계될 예정입니다. 중증 뎅기열 진단으로 입원한 환자의 기록은 검토 및 디버깅을 위해 Excel로 내보내집니다. 인구통계학적 정보, 실험실 결과, 중증도 점수 및 결과가 검토됩니다. 범주형 변수는 빈도와 비율로 설명됩니다. 양적 변수는 중앙 및 분산 분포로 정의됩니다. 결과의 특성에 따라 Chi-square 및 Mann-Whitney U 테스트를 사용하여 비교합니다.

이 지역의 선구적인 연구가 될 것이며, 중환자실에 입원한 환자의 특성, 제공되는 치료 및 치료 결과를 파악하는 것이 필요합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

뎅기열은 콜롬비아와 같은 열대 및 아열대 지역의 풍토병 바이러스 감염으로 3년마다 전염병이 발생하며 특히 소아의 경우 심각합니다. 임상 증상 및 징후는 진단을 위한 근본적인 전략이지만 질병에 대해 명시적이지 않아 감지되지 않을 수 있습니다. 아직 구체적인 항바이러스 치료법은 없습니다.

심한 경우 혈관 투과성의 증가가 관찰됩니다. 일부 바이러스 및 개별 특성은 중증도에 대한 위험 요소로 인식됩니다. 바이러스 혈청형, 2차 감염, 동반이환 및 개별 유전적 숙주 인자는 과염증 단계 및 감염에 대한 증가된 반응을 일으키기 쉽습니다.

중증 사례의 약 5%에서 사망 위험이 있습니다. 경고 징후의 조기 발견, 수분 공급 및 적절한 관리는 사망을 예방하는 데 매우 중요하며, 심각한 경우 모니터링, 체액 복원 및 장기 기능 장애 지원을 위해 ICU에서 적절한 주의를 기울여야 합니다.

적극적인 수액 요법은 국내 및 국제 건강 유기체, 기반 및 제한된 시험에 의해 제안됩니다. 모세관 누출에 대응하기 위해 결정질 초기 볼루스 및 고수액 요법이 권장됩니다. 폐부종, 조직 저관류 및 장기 기능 장애와 같은 2차 손상 가능성이 있는 체액 과부하의 위험이 있습니다.

체액 손실을 대체하지만 적시에 축적된 균형을 줄이는 치료 목표를 달성하려면 수액 요법의 개인화된 모니터링이 필요합니다. ICU 입학은 임상 진료 지침을 과학적 증거를 기반으로 개별적이고 역동적인 필요에 맞게 조정함으로써 이러한 목표를 달성할 수 있는 기회를 제공합니다.

여러 간행물에서 4가지 중첩 단계(ROSE)를 고려하여 패혈증 및 쇼크에서 수액 요법 전략을 평가했습니다. 최적화; 안정화; 그리고 대피. 뎅기열 환자를 평가한 연구는 없습니다.

중증 뎅기열로 ICU에 입원한 환자의 특성을 결정하면 중증도, 제공되는 치료법, 제공되는 지원 유형 및 달성된 결과에 대한 필수 정보를 제공할 것입니다. 그것은 임상 진료 지침과 그 결과의 성취에 대한 지식을 향상시킬 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 콜롬비아
    • Meta
      • Villavicencio, Meta, 콜롬비아, 50001
        • 모병
        • Hospital Departamental de Villavicencio
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Norton Perez Gutierrez, MD
        • 부수사관:
          • Miladys Gallego Granda, RN
        • 부수사관:
          • Andrea P Agudelo Herrera, RN
      • Villavicencio, Meta, 콜롬비아, 50001
        • 모병
        • Clinica Primavera
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Norton Perez Gutierrez, MD
        • 부수사관:
          • Miladys Gallego Granda, RN

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

시험 참가자는 기관의 입원 등록부에 따르면 연구 기간 동안 중환자실에서 뎅기열 치료를 받은 환자입니다.

설명

포함 기준:

  • 임상적 또는 양성 혈청학 또는 분자 진단 방법으로 뎅기열 진단을 받고 중환자실에 입원한 환자.

제외 기준:

  • 임상적 또는 음성 혈청 검사에서 뎅기열과 다른 입원 후 진단을 받은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
뎅기출혈열 3군
위험 요인(심각도 3): 진단 또는 치료 개입 없음; 참가자의 특성은 인구 통계, 중증도, 실험실 결과, 체액 축적 및 결과로 분석됩니다.
다른: 위험 인자: 그룹 3
심각한 뎅기열, 쇼크 없음. 진단 또는 치료 개입이 없습니다. 참가자의 특성은 인구 통계, 중증도, 실험실 결과, 체액 축적 및 결과로 분석됩니다.
DHF 그룹 4(DSS);
위험 인자(그룹 4): 진단적 또는 치료적 개입 없음; 참가자의 특성은 인구 통계, 중증도, 실험실 결과, 체액 축적 및 결과로 분석됩니다.
다른: 위험 인자: 그룹 4
뎅기 쇼크 증후군. 진단 또는 치료 개입이 없습니다. 참가자의 특성은 인구 통계, 중증도, 실험실 결과, 체액 축적 및 결과로 분석됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사망자 수
기간: 30 일
병원 사망
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유체 축적량
기간: 5 일
매일 긍정적인 체액 균형
5 일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICU 일수
기간: 30 일
ICU 체류 기간
30 일
입원 일수
기간: 30 일
입원 기간
30 일
기계적 환기를 사용하는 참가자 수
기간: 30 일
기계적 환기의 필요성
30 일
기계적 환기의 일수
기간: 30 일
기계적 환기의 길이
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Departamental de Villavicencio

협력자

Cooperative University of Colombia

수사관

  • 수석 연구원: Norton Perez-Gutierrez, MD, Cooperative University of Colombia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 1일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GRIVI_2023_02_DENGUE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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