このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

COPD における PEP バディ: 呼吸困難の重症度に対する効果と作用機序 (RELIEF)

2026年4月23日 更新者：JE Hartman、University Medical Center Groningen

COPD における突発性息切れに対するポータブル呼吸困難軽減装置 (PEP バディ): 呼吸困難の重症度および作用機序に対する効果

慢性呼吸困難は、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者の最も特徴的な症状であり、運動やその他のイベント中に断続的に増加します。最適な標準治療にもかかわらず、突発性呼吸困難は COPD でよく発生します。 最近、呼気陽圧 (PEP) を生成する使いやすいハンズフリー デバイスである PEP バディが開発されました。 現在入手可能な証拠は限られていますが、PEP バディを利用すると、労作時の呼吸困難、労作時の飽和度の低下、および全体的な生活の質が向上する可能性があることが示されています。 このデバイスの有効性と長期的な使用感を評価し、作用機序についてさらに洞察を得るには、さらなる研究が必要です。 したがって、私たちの研究の目的は、COPD および一時的な息切れの患者に対するこの装置の可能性を探ることです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Jorine Hartman, PhD
  • 電話番号：+31503616161
  • メール：j.hartman@umcg.nl

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 年齢 40 歳以上
  2. インフォームド・コンセントを読み、理解し、署名する
  3. COPD ゴールドクラス II-IV/ B または E (FEV1<60% 予測値、CAT ≥10 ポイント)

5. 研究担当医師に従って最適化された標準治療 6. 介入を必要とする発作性息切れ（すなわち、 身体活動中、必要に応じて吸入薬、呼吸法、必要に応じてオピオイドを使用して休息をとる）週に少なくとも 3 日は休む

除外基準:

  1. 一時的な息切れを引き起こすその他の重篤な疾患
  2. 平均余命 ≤ 3 か月
  3. 参加の4週間前にCOPDが悪化した
  4. 参加の8週間前に息切れを対象としたCOPD管理の変更
  5. PEP バディデバイスを使用できない
  6. 現在別の介入臨床研究に参加中
  7. 研究者の意見として、患者を対象に含めるのに不適当にする、または患者の研究への参加または完了を妨げる可能性があるその他の状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：PEP仲間
患者は必要に応じて PEP バディを使用します。
デバイス：PEP仲間
PEP仲間

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸困難の重症度
時間枠：4週間
4週間後の呼吸困難の重症度に対する携帯型呼吸困難軽減装置の効果を調査する。 呼吸困難の重症度は、慢性呼吸質問票（CRQ）の呼吸困難ドメインによって測定され、このスケールのスコアは 5 ～ 35 の範囲であり、スコアが高いほどより重篤な呼吸困難を示します。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Medical Center Groningen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月31日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年6月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月30日

最初の投稿 (実際)

2023年7月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月23日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RELIEF

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する