PEP-buddy na DPOC: efeito na gravidade da dispneia e mecanismo de ação (RELIEF)
23 de abril de 2026 atualizado por: JE Hartman, University Medical Center Groningen
Um dispositivo portátil de alívio da dispneia para falta de ar episódica na DPOC (PEP-buddy): efeito na gravidade da dispneia e mecanismo de ação
A dispneia crônica é o sintoma mais característico dos pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC), com aumentos intermitentes durante o exercício e outros eventos. Apesar da terapia padrão ideal, a dispneia episódica é uma ocorrência comum na DPOC.
Recentemente, foi desenvolvido o PEP buddy, um dispositivo mãos-livres fácil de usar que gera pressão expiratória positiva (PEP).
Embora atualmente as evidências disponíveis sejam limitadas, elas indicam que a utilização do PEP-buddy pode resultar em melhorias na dispneia durante o esforço, na dessaturação do esforço e na qualidade de vida geral.
Mais pesquisas são necessárias para avaliar a eficácia deste dispositivo e a usabilidade a longo prazo, além de obter mais informações sobre o mecanismo de ação.
Portanto, o objetivo do nosso estudo é explorar o potencial deste dispositivo para pacientes com DPOC e falta de ar episódica.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jorine Hartman, PhD
- Número de telefone: +31503616161
- E-mail: j.hartman@umcg.nl
Estude backup de contato
- Nome: Marlies van Dijk, MD PhD
- Número de telefone: +31503616161
- E-mail: m.van.dijk05@umcg.nl
Locais de estudo
-
-
Provincie Groningen
-
Groningen, Provincie Groningen, Holanda, 9700 RB
- Recrutamento
- UMCG
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Contato:
- Jorine Hartman, PhD
- E-mail: j.hartman@umcg.nl
-
Contato:
- Else ter Haar, MD
- E-mail: e.a.m.d.ter.haar@umcg.nl
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥40 anos
- Li, compreendi e assinei o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
- DPOC classe Gold II-IV/ B ou E (FEV1 <60% do previsto, CAT ≥10 pontos)
5. Terapia padrão otimizada de acordo com o médico do estudo 6. Falta de ar episódica que requer intervenção (ou seja, descansar durante as atividades físicas, conforme necessário, medicação para inalação, técnicas respiratórias, opioides conforme necessário) pelo menos três dias por semana
Critério de exclusão:
- Outra doença grave que causa falta de ar episódica
- Expectativa de vida ≤ 3 meses
- Exacerbação de DPOC 4 semanas antes da inclusão
- Mudança no manejo da DPOC direcionada à falta de ar 8 semanas antes da inclusão
- Incapacidade de usar o dispositivo amigo PEP
- Atualmente participando de outro estudo clínico intervencionista
- Quaisquer outras condições que, na opinião do investigador, tornem o paciente inadequado para inclusão ou que possam interferir na participação do paciente ou na conclusão do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: PEP-amigo
Os pacientes usarão o PEP-buddy conforme necessário.
|
PEP-amigo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade da dispneia
Prazo: 4 semanas
|
Investigar o efeito do dispositivo portátil de alívio da dispneia na gravidade da dispneia após 4 semanas.
A gravidade da dispneia é medida pelo domínio dispneia do questionário respiratório crônico (CRQ), esse escore dessa escala varia de 5 a 35, sendo que uma pontuação maior indica dispneia mais grave.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RELIEF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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