Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PEP-kammerat i KOL: Effekt på dyspnøens sværhedsgrad og virkningsmekanisme (RELIEF)

23. april 2026 opdateret af: JE Hartman, University Medical Center Groningen

En bærbar dyspnøaflastningsanordning til episodisk åndenød ved KOL (PEP-buddy): Effekt på dyspnøens sværhedsgrad og virkningsmekanisme

Kronisk dyspnø er det mest karakteristiske symptom hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), med intermitterende stigninger under træning og andre hændelser. På trods af optimal standardbehandling er episodisk dyspnø en almindelig forekomst ved KOL. For nylig blev PEP Buddy udviklet, som er en brugervenlig, håndfri enhed, der genererer positivt udåndingstryk (PEP). Selvom den tilgængelige evidens i øjeblikket er begrænset, indikerer det, at brug af PEP-buddyen kan resultere i forbedringer i dyspnø under anstrengelse, anstrengelsesdesaturation og overordnet livskvalitet. Mere forskning er nødvendig for at evaluere effektiviteten af ​​denne enhed og den langsigtede anvendelighed, samt at få mere indsigt i virkningsmekanismen. Derfor er målet med vores undersøgelse at udforske potentialet af denne enhed for patienter med KOL og episodisk åndenød.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥40 år
  2. Læst, forstået og underskrevet informeret samtykke
  3. KOL Guld klasse II-IV/B eller E (FEV1<60 % af forventet, CAT ≥10 point)

5. Optimeret standardterapi ifølge undersøgelseslægen 6. Episodisk åndenød, der kræver intervention (dvs. hvile under fysiske aktiviteter, efter behov inhalationsmedicin, vejrtrækningsteknikker, efter behov opioider) mindst tre dage om ugen

Ekskluderingskriterier:

  1. Anden alvorlig sygdom, der forårsager episodisk åndenød
  2. Forventet levetid ≤ 3 måneder
  3. Forværring af KOL 4 uger før inklusion
  4. Ændring i KOL-håndtering rettet mod åndenød 8 uger før inklusion
  5. Manglende evne til at bruge PEP-kammeratenheden
  6. Deltager i øjeblikket i et andet interventionelt klinisk studie
  7. Eventuelle andre forhold, som efter investigators mening ville gøre patienten uegnet til inklusion eller kunne forstyrre patientens deltagelse i eller fuldende undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PEP-kammerat
Patienterne vil bruge PEP-buddyen efter behov.
Enhed: PEP-kammerat
PEP-kammerat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dyspnø sværhedsgrad
Tidsramme: 4 uger
At undersøge virkningen af ​​den bærbare dyspnøaflastningsanordning på dyspnøens sværhedsgrad efter 4 uger. Dyspnøens sværhedsgrad måles ved dyspnødomænet i det kroniske respiratoriske spørgeskema (CRQ), denne score på denne skala varierer fra 5-35, med en højere score, der indikerer mere alvorlig dyspnø.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RELIEF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Kliniske forsøg med PEP-kammerat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner