PEP-kaveri COPD:ssä: Vaikutus hengenahdistusvakavuuteen ja vaikutusmekanismiin (RELIEF)
torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: JE Hartman, University Medical Center Groningen
Kannettava hengenahdistuslaite keuhkoahtaumatautiin (PEP-kaveri): Vaikutus hengenahdistusvakavuuteen ja vaikutusmekanismiin
Krooninen hengenahdistus on kroonista keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavien potilaiden tyypillisin oire, ja se lisääntyy ajoittaisesti harjoituksen ja muiden tapahtumien aikana. Optimaalisesta standardihoidosta huolimatta episodinen hengenahdistus on yleinen keuhkoahtaumatautipotilaiden esiintyminen.
Äskettäin kehitettiin PEP Buddy, joka on helppokäyttöinen handsfree-laite, joka tuottaa positiivista uloshengityspainetta (PEP).
Vaikka tällä hetkellä saatavilla oleva näyttö on rajallinen, se osoittaa, että PEP-kaverin käyttö voi johtaa hengenahdistukseen rasituksen aikana, rasituksen desaturaatioon ja yleiseen elämänlaatuun.
Lisää tutkimusta tarvitaan tämän laitteen tehokkuuden ja pitkän aikavälin käytettävyyden arvioimiseksi sekä toimintamekanismin ymmärtämiseksi.
Siksi tutkimuksemme tavoitteena on tutkia tämän laitteen mahdollisuuksia keuhkoahtaumatautia ja episodista hengenahdistusta sairastaville potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jorine Hartman, PhD
- Puhelinnumero: +31503616161
- Sähköposti: j.hartman@umcg.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marlies van Dijk, MD PhD
- Puhelinnumero: +31503616161
- Sähköposti: m.van.dijk05@umcg.nl
Opiskelupaikat
-
-
Provincie Groningen
-
Groningen, Provincie Groningen, Alankomaat, 9700 RB
- Rekrytointi
- UMCG
-
Ottaa yhteyttä:
- Jorine Hartman, PhD
- Sähköposti: j.hartman@umcg.nl
-
Ottaa yhteyttä:
- Else ter Haar, MD
- Sähköposti: e.a.m.d.ter.haar@umcg.nl
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 40 vuotta
- Lue, ymmärrä ja allekirjoitti Ilmoitettu suostumus
- COPD Gold Class II-IV/B tai E (FEV1 <60 % ennustetusta, CAT ≥10 pistettä)
5. Optimoitu standardihoito tutkimuslääkärin mukaan 6. Episodinen hengenahdistus, joka vaatii interventiota (ts. lepo fyysisen toiminnan aikana, tarpeen mukaan inhalaatiolääkkeet, hengitystekniikat, tarpeen mukaan opioidit) vähintään kolme päivää viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- Muu vakava sairaus, joka aiheuttaa episodista hengenahdistusta
- Elinajanodote ≤ 3 kuukautta
- COPD:n paheneminen 4 viikkoa ennen sisällyttämistä
- Keuhkoahtaumatautien hallinnan muutos kohdistui hengenahdistukseen 8 viikkoa ennen sisällyttämistä
- Kyvyttömyys käyttää PEP-kaverilaitetta
- Osallistuu parhaillaan toiseen interventiotutkimukseen
- Muut olosuhteet, jotka tutkijan mielestä tekisivät potilaasta sopimattomaksi sisällytettäväksi tai voisivat häiritä potilaan osallistumista tutkimukseen tai sen loppuun saattamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PEP-kaveri
Potilaat käyttävät PEP-kaveria tarpeen mukaan.
|
PEP-kaveri
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengenahduksen vakavuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tutkia kannettavan hengenahdistuslaitteen vaikutusta hengenahdistuksen vaikeusasteeseen 4 viikon kuluttua.
Hengenahduksen vakavuus mitataan kroonisen hengityskyselyn (CRQ) hengenahdistusalueen avulla. Tämä asteikon pistemäärä vaihtelee välillä 5-35, ja korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampaa hengenahdistusta.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RELIEF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .