Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PEP-kompis i KOL: Effekt på svårighetsgrad av dyspné och verkningsmekanism (RELIEF)

23 april 2026 uppdaterad av: JE Hartman, University Medical Center Groningen

En bärbar dyspnéanordning för episodisk andnöd vid KOL (PEP-kompis): Effekt på svårighetsgrad av dyspné och verkningsmekanism

Kronisk andnöd är det mest karakteristiska symtomet hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), med intermittent ökning under träning och andra händelser. Trots optimal standardbehandling är episodisk dyspné en vanlig förekomst vid KOL. Nyligen utvecklades PEP Buddy som är en lättanvänd, handsfree-enhet som genererar positivt utandningstryck (PEP). Även om det tillgängliga beviset för närvarande är begränsat, indikerar det att användning av PEP-kompisen kan resultera i förbättringar av dyspné under ansträngning, ansträngningsdesaturation och övergripande livskvalitet. Mer forskning behövs för att utvärdera effektiviteten av denna enhet och den långsiktiga användbarheten, samt få mer insikt i verkningsmekanismen. Därför är syftet med vår studie att utforska potentialen hos denna enhet för patienter med KOL och episodisk andfåddhet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder ≥40 år
  2. Läst, förstått och undertecknat informerat samtycke
  3. KOL Guld klass II-IV/B eller E (FEV1<60 % av förväntad, CAT ≥10 poäng)

5. Optimerad standardterapi enligt studieläkaren 6. Episodisk andfåddhet som kräver intervention (dvs. vila under fysiska aktiviteter, vid behov inhalationsmedicin, andningstekniker, vid behov opioider) minst tre dagar i veckan

Exklusions kriterier:

  1. Annan allvarlig sjukdom som orsakar episodisk andfåddhet
  2. Förväntad livslängd ≤ 3 månader
  3. Exacerbation av KOL 4 veckor före inkludering
  4. Förändring av KOL-hantering riktad mot andfåddhet 8 veckor före inkludering
  5. Oförmåga att använda PEP-kompis-enheten
  6. Deltar för närvarande i en annan interventionell klinisk studie
  7. Alla andra tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle göra patienten olämplig för inkludering, eller som kan störa patientens deltagande i eller fullföljande av studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PEP-kompis
Patienterna kommer att använda PEP-kompisen vid behov.
Enhet: PEP-kompis
PEP-kompis

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårighetsgrad av dyspné
Tidsram: 4 veckor
För att undersöka effekten av den bärbara dyspnéanordningen på svårighetsgraden av dyspné efter 4 veckor. Svårighetsgraden av dyspné mäts av dyspnédomänen i det kroniska andningsformuläret (CRQ), denna poäng på denna skala sträcker sig från 5-35, med en högre poäng som indikerar svårare dyspné.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2023

Första postat (Faktisk)

10 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RELIEF

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera