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PEP-Buddy bei COPD: Auswirkung auf die Schwere der Dyspnoe und den Wirkmechanismus (RELIEF)

23. April 2026 aktualisiert von: JE Hartman, University Medical Center Groningen

Ein tragbares Gerät zur Linderung von Dyspnoe bei episodischer Atemnot bei COPD (PEP-Buddy): Auswirkung auf die Schwere der Dyspnoe und den Wirkmechanismus

Chronische Dyspnoe ist das charakteristischste Symptom von Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) und nimmt bei körperlicher Anstrengung und anderen Ereignissen zeitweise zu. Trotz optimaler Standardtherapie kommt es bei COPD häufig zu episodischer Dyspnoe. Kürzlich wurde der PEP Buddy entwickelt, ein einfach zu bedienendes, freihändiges Gerät, das einen positiven Ausatmungsdruck (PEP) erzeugt. Obwohl die verfügbaren Beweise derzeit begrenzt sind, deuten sie darauf hin, dass die Verwendung des PEP-Buddy zu einer Verbesserung der Dyspnoe während der Anstrengung, der Entsättigung durch Belastung und der allgemeinen Lebensqualität führen kann. Weitere Untersuchungen sind erforderlich, um die Wirksamkeit dieses Geräts und die langfristige Verwendbarkeit zu bewerten und mehr Einblick in den Wirkmechanismus zu erhalten. Ziel unserer Studie ist es daher, das Potenzial dieses Geräts für Patienten mit COPD und episodischer Atemnot zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥40 Jahre
  2. Lesen, verstehen und unterschreiben Sie die Einverständniserklärung
  3. COPD-Gold-Klasse II-IV/B oder E (FEV1 <60 % des Vorhersagewerts, CAT ≥10 Punkte)

5. Optimierte Standardtherapie nach Angaben des Studienarztes 6. Episodische Atemnot, die eine Intervention erfordert (d. h. Ruhepausen bei körperlichen Aktivitäten, bei Bedarf Inhalationsmedikamente, Atemtechniken, bei Bedarf Opioide) an mindestens drei Tagen pro Woche

Ausschlusskriterien:

  1. Andere schwere Erkrankung, die zu episodischer Atemnot führt
  2. Lebenserwartung ≤ 3 Monate
  3. Verschlimmerung der COPD 4 Wochen vor Aufnahme
  4. Änderung des COPD-Managements zur Behandlung von Atemnot 8 Wochen vor der Aufnahme
  5. Das PEP-Buddy-Gerät kann nicht verwendet werden
  6. Nimmt derzeit an einer weiteren interventionellen klinischen Studie teil
  7. Alle anderen Bedingungen, die nach Ansicht des Prüfers den Patienten für die Aufnahme ungeeignet machen oder die Teilnahme oder den Abschluss der Studie durch den Patienten beeinträchtigen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PEP-Kumpel
Patienten nutzen den PEP-Buddy nach Bedarf.
Gerät: PEP-Kumpel
PEP-Kumpel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der Dyspnoe
Zeitfenster: 4 Wochen
Es sollte die Wirkung des tragbaren Geräts zur Linderung von Atemnot auf den Schweregrad der Atemnot nach 4 Wochen untersucht werden. Der Schweregrad der Dyspnoe wird anhand der Dyspnoe-Domäne des Fragebogens zur chronischen Atemwegserkrankung (CRQ) gemessen. Dieser Wert dieser Skala liegt zwischen 5 und 35, wobei ein höherer Wert auf eine schwerere Dyspnoe hinweist.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RELIEF

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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