Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PEP-buddy bij COPD: effect op dyspnoe-ernst en werkingsmechanisme (RELIEF)

23 april 2026 bijgewerkt door: JE Hartman, University Medical Center Groningen

Een draagbaar apparaat voor verlichting van kortademigheid voor episodische kortademigheid bij COPD (PEP-buddy): effect op de ernst van kortademigheid en het werkingsmechanisme

Chronische kortademigheid is het meest kenmerkende symptoom van patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD), met intermitterende toename tijdens inspanning en andere gebeurtenissen. Ondanks optimale standaardtherapie komt episodische kortademigheid veel voor bij COPD. Onlangs is de PEP-buddy ontwikkeld, een gebruiksvriendelijk, handsfree apparaat dat positieve expiratoire druk (PEP) genereert. Hoewel het beschikbare bewijs momenteel beperkt is, geeft het aan dat het gebruik van de PEP-buddy kan leiden tot verbetering van kortademigheid tijdens inspanning, inspanningsdesaturatie en algehele kwaliteit van leven. Er is meer onderzoek nodig om de effectiviteit van dit apparaat en de bruikbaarheid op lange termijn te evalueren, evenals om meer inzicht te krijgen in het werkingsmechanisme. Daarom is het doel van onze studie om het potentieel van dit apparaat te onderzoeken voor patiënten met COPD en episodische kortademigheid.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥40 jaar
  2. Geïnformeerde toestemming gelezen, begrepen en ondertekend
  3. COPD Gold klasse II-IV/B of E (FEV1<60% van voorspeld, CAT ≥10 punten)

5. Geoptimaliseerde standaardtherapie volgens de onderzoeksarts 6. Episodische kortademigheid die interventie vereist (d.w.z. rust nemen tijdens lichamelijke activiteiten, indien nodig inhalatiemedicatie, ademhalingstechnieken, indien nodig opioïden) ten minste drie dagen per week

Uitsluitingscriteria:

  1. Andere ernstige ziekte die episodische kortademigheid veroorzaakt
  2. Levensverwachting ≤ 3 maanden
  3. Exacerbatie van COPD 4 weken voorafgaand aan opname
  4. Verandering in COPD-behandeling gericht op kortademigheid 8 weken voorafgaand aan opname
  5. Onvermogen om het PEP-buddy-apparaat te gebruiken
  6. Momenteel deelnemen aan een ander interventioneel klinisch onderzoek
  7. Alle andere omstandigheden die, naar de mening van de onderzoeker, de patiënt ongeschikt zouden maken voor opname, of die de deelname van de patiënt aan of het voltooien van het onderzoek zouden kunnen belemmeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PEP-maatje
Patiënten zullen de PEP-buddy gebruiken als dat nodig is.
Apparaat: PEP-maatje
PEP-maatje

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van dyspnoe
Tijdsspanne: 4 weken
Onderzoeken van het effect van het draagbare dyspnoe-hulpmiddel op de ernst van de dyspnoe na 4 weken. De ernst van de dyspnoe wordt gemeten door het dyspnoe-domein van de chronische ademhalingsvragenlijst (CRQ), deze score van deze schaal varieert van 5-35, waarbij een hogere score een ernstigere dyspnoe aangeeft.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RELIEF

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren