Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PEP-buddy w POChP: wpływ na nasilenie duszności i mechanizm działania (RELIEF)

7 maja 2024 zaktualizowane przez: JE Hartman, University Medical Center Groningen

Przenośne urządzenie do łagodzenia duszności w epizodycznej duszności w POChP (PEP-buddy): Wpływ na nasilenie duszności i mechanizm działania

Przewlekła duszność jest najbardziej charakterystycznym objawem pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), nasilająca się okresowo podczas wysiłku fizycznego i innych zdarzeń. Pomimo optymalnego standardowego leczenia epizodyczna duszność jest częstym zjawiskiem w POChP. Niedawno opracowano PEP buddy, który jest łatwym w użyciu, niewymagającym użycia rąk urządzeniem, które generuje dodatnie ciśnienie wydechowe (PEP). Chociaż obecnie dostępne dowody są ograniczone, wskazują, że korzystanie z PEP-buddy może skutkować poprawą duszności podczas wysiłku, desaturacji wysiłkowej i ogólnej jakości życia. Potrzebne są dalsze badania, aby ocenić skuteczność tego urządzenia i długoterminową użyteczność, a także uzyskać lepszy wgląd w mechanizm działania. Dlatego celem naszego badania jest zbadanie potencjału tego urządzenia dla pacjentów z POChP i epizodyczną dusznością.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥40 lat
  2. Przeczytać, zrozumieć i podpisać świadomą zgodę
  3. POChP złota klasa II-IV/ B lub E (FEV1 <60% wartości należnej, CAT ≥10 punktów)

5. Zoptymalizowana terapia standardowa według lekarza prowadzącego badanie 6. Epizodyczna duszność wymagająca interwencji (tj. odpoczynek podczas aktywności fizycznej, w razie potrzeby leki wziewne, techniki oddychania, w razie potrzeby opioidy) co najmniej trzy dni w tygodniu

Kryteria wyłączenia:

  1. Inna ciężka choroba powodująca epizodyczną duszność
  2. Oczekiwana długość życia ≤ 3 miesiące
  3. Zaostrzenie POChP 4 tygodnie przed włączeniem
  4. Zmiana postępowania w POChP ukierunkowana na duszność 8 tygodni przed włączeniem
  5. Brak możliwości korzystania z urządzenia PEP buddy
  6. Obecnie uczestniczy w innym interwencyjnym badaniu klinicznym
  7. Wszelkie inne warunki, które w opinii badacza sprawiłyby, że pacjent nie nadawałby się do włączenia lub mogłyby przeszkodzić pacjentowi w uczestnictwie lub ukończeniu badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PEP-kumpel
W razie potrzeby pacjenci będą korzystać z programu PEP-buddy.
Urządzenie: PEP-kumpel
PEP-kumpel

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie duszności
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zbadanie wpływu przenośnego urządzenia zmniejszającego duszność na nasilenie duszności po 4 tygodniach. Nasilenie duszności jest mierzone za pomocą domeny duszności kwestionariusza przewlekłego oddychania (CRQ), ten wynik w tej skali mieści się w zakresie od 5-35, przy czym wyższy wynik wskazuje na cięższą duszność.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RELIEF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Badania kliniczne na PEP-kumpel

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj