Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

PEP-buddy dans la MPOC : effet sur la gravité de la dyspnée et son mécanisme d'action (RELIEF)

23 avril 2026 mis à jour par: JE Hartman, University Medical Center Groningen

Un dispositif portable de soulagement de la dyspnée pour l'essoufflement épisodique dans la MPOC (PEP-buddy) : effet sur la gravité de la dyspnée et son mécanisme d'action

La dyspnée chronique est le symptôme le plus caractéristique des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), avec des augmentations intermittentes pendant l'exercice et d'autres événements. Malgré un traitement standard optimal, la dyspnée épisodique est un phénomène courant dans la MPOC. Récemment, le compagnon PEP a été développé. Il s'agit d'un appareil mains libres facile à utiliser qui génère une pression expiratoire positive (PEP). Bien que les preuves disponibles soient actuellement limitées, elles indiquent que l'utilisation du compagnon PEP peut entraîner des améliorations de la dyspnée pendant l'effort, de la désaturation de l'effort et de la qualité de vie globale. Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour évaluer l'efficacité de cet appareil et sa facilité d'utilisation à long terme, ainsi que pour mieux comprendre le mécanisme d'action. Par conséquent, le but de notre étude est d'explorer le potentiel de ce dispositif pour les patients atteints de BPCO et d'essoufflement épisodique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jorine Hartman, PhD
  • Numéro de téléphone: +31503616161
  • E-mail: j.hartman@umcg.nl

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge ≥40 ans
  2. Consentement éclairé lu, compris et signé
  3. MPOC Gold classe II-IV/ B ou E (FEV1<60 % de la valeur prédite, CAT ≥10 points)

5. Thérapie standard optimisée selon le médecin de l'étude 6. Essoufflement épisodique nécessitant une intervention (c.-à-d. se reposer pendant les activités physiques, au besoin médicaments par inhalation, techniques de respiration, au besoin opioïdes) au moins trois jours par semaine

Critère d'exclusion:

  1. Autre maladie grave provoquant un essoufflement épisodique
  2. Espérance de vie ≤ 3 mois
  3. Exacerbation de la BPCO 4 semaines avant l'inclusion
  4. Modification de la prise en charge de la BPCO ciblée sur l'essoufflement 8 semaines avant l'inclusion
  5. Incapacité d'utiliser l'appareil PEP Buddy
  6. Participe actuellement à une autre étude clinique interventionnelle
  7. Toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, rendrait le patient inapte à l'inclusion, ou pourrait interférer avec la participation ou la fin de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PEP-copain
Les patients utiliseront le PEP-buddy au besoin.
Dispositif: PEP-copain
PEP-copain

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sévérité de la dyspnée
Délai: 4 semaines
Étudier l'effet du dispositif portable de soulagement de la dyspnée sur la sévérité de la dyspnée après 4 semaines. La sévérité de la dyspnée est mesurée par le domaine dyspnée du questionnaire respiratoire chronique (CRQ), ce score de cette échelle varie de 5 à 35, un score plus élevé indiquant une dyspnée plus sévère.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Medical Center Groningen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2023

Première publication (Réel)

10 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RELIEF

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner