COPD의 PEP-buddy: 호흡곤란의 심각도 및 작용 메커니즘에 미치는 영향 (RELIEF)
2024년 5월 7일 업데이트: JE Hartman, University Medical Center Groningen
COPD 환자의 간헐적 호흡곤란을 위한 휴대용 호흡곤란 완화 장치(PEP-buddy): 호흡곤란의 정도와 작용 기전에 미치는 영향
만성 호흡곤란은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 가장 특징적인 증상으로, 운동 및 기타 활동 중에 간헐적으로 증가합니다. 최적의 표준 요법에도 불구하고 간헐적 호흡곤란은 COPD에서 흔히 발생합니다.
최근에는 양압(PEP)을 생성하는 사용하기 쉬운 핸즈프리 장치인 PEP 버디가 개발되었습니다.
현재 사용 가능한 증거는 제한적이지만 PEP 버디를 사용하면 운동 중 호흡 곤란, 운동성 불포화 및 전반적인 삶의 질이 향상될 수 있음을 나타냅니다.
이 장치의 효과와 장기적인 유용성을 평가하고 작동 메커니즘에 대한 더 많은 통찰력을 얻으려면 더 많은 연구가 필요합니다.
따라서 본 연구의 목적은 COPD 및 간헐적 호흡곤란 환자를 위한 이 장치의 잠재력을 탐색하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jorine Hartman, PhD
- 전화번호: +31503616161
- 이메일: j.hartman@umcg.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Marlies van Dijk, MD PhD
- 전화번호: +31503616161
- 이메일: m.van.dijk05@umcg.nl
연구 장소
-
-
-
Groningen, 네덜란드, 9700 RB
- 모병
- UMCG
-
연락하다:
- Jorine Hartman, PhD
- 이메일: j.hartman@umcg.nl
-
연락하다:
- Else ter Haar, MD
- 이메일: e.a.m.d.ter.haar@umcg.nl
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 40세 이상
- 정보에 입각한 동의를 읽고 이해하고 서명했습니다.
- COPD 골드 등급 II-IV/ B 또는 E(FEV1 < 예측값의 60%, CAT ≥10점)
5. 연구 의사에 따른 최적화된 표준 요법 6. 중재가 필요한 간헐적 호흡곤란(즉, 필요에 따라 신체 활동 중 휴식, 흡입 약물, 호흡 기술, 필요에 따라 오피오이드) 일주일에 최소 3일
제외 기준:
- 간헐적 호흡곤란을 유발하는 기타 중증 질환
- 기대 수명 ≤ 3개월
- 포함 4주 전 COPD의 악화
- 포함 8주 전 숨가쁨을 목표로 하는 COPD 관리의 변화
- PEP 버디 장치를 사용할 수 없음
- 현재 다른 중재적 임상 연구에 참여 중
- 연구자의 의견에 따라 환자가 포함하기에 부적합하거나 환자가 연구에 참여하거나 완료하는 데 방해가 될 수 있는 기타 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PEP 친구
환자는 필요에 따라 PEP 친구를 사용합니다.
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PEP 친구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡 곤란 중증도
기간: 4 주
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휴대용 호흡곤란 완화 장치가 4주 후 호흡곤란 정도에 미치는 영향을 조사합니다.
호흡곤란의 중증도는 만성 호흡기 설문지(CRQ)의 호흡곤란 영역으로 측정되며, 이 척도의 범위는 5-35이며 점수가 높을수록 더 심한 호흡곤란을 나타냅니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 31일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RELIEF
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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