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COPD 中的 PEP-buddy：对呼吸困难严重程度的影响和作用机制 (RELIEF)

2026年4月23日 更新者：JE Hartman、University Medical Center Groningen

用于治疗 COPD 发作性呼吸困难的便携式呼吸困难缓解装置（PEP-buddy）：对呼吸困难严重程度的影响和作用机制

慢性呼吸困难是慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者最典型的症状，在运动和其他活动期间间歇性增加。尽管有最佳标准治疗，但阵发性呼吸困难在 COPD 中很常见。 最近，PEP buddy 被开发出来，这是一种易于使用的免提设备，可产生呼气正压 (PEP)。 尽管目前可用的证据有限，但它表明使用 PEP 伙伴可以改善运动期间的呼吸困难、运动性去饱和度和整体生活质量。 需要更多的研究来评估该设备的有效性和长期可用性，并更深入地了解其作用机制。 因此，我们研究的目的是探索该设备对慢性阻塞性肺病和阵发性呼吸困难患者的潜力。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Jorine Hartman, PhD
  • 电话号码：+31503616161
  • 邮箱：j.hartman@umcg.nl

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 年龄≥40岁
  2. 阅读、理解并签署知情同意书
  3. COPD 金级 II-IV/ B 或 E（FEV1<预测值的 60%，CAT ≥10 分）

5. 根据研究医生的建议优化标准治疗 6. 需要干预的阵发性呼吸困难（即 在体力活动期间休息，根据需要吸入药物、呼吸技巧、根据需要阿片类药物）每周至少三天

排除标准：

  1. 其他导致阵发性呼吸困难的严重疾病
  2. 预期寿命≤3个月
  3. 入组前 4 周 COPD 恶化
  4. 纳入前 8 周针对呼吸困难改变 COPD 管理
  5. 无法使用 PEP 好友设备
  6. 目前正在参与另一项介入临床研究
  7. 研究者认为会使患者不适合纳入研究或可能干扰患者参与或完成研究的任何其他情况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：PEP 好友
患者将根据需要使用 PEP 伙伴。
设备：PEP 好友
PEP 好友

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸困难严重程度
大体时间：4周
调查便携式呼吸困难缓解装置 4 周后对呼吸困难严重程度的影响。 呼吸困难的严重程度是通过慢性呼吸问卷（CRQ）的呼吸困难领域来衡量的，该量表的分数范围为5-35，分数越高表明呼吸困难越严重。
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Medical Center Groningen

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月31日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年6月22日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月30日

首次发布 (实际的)

2023年7月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月23日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RELIEF

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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