パーソナライズされた健康計画 - 肥満のための医療予約の共有
調査の概要
詳細な説明
この研究には合計 14 名の参加者がいます。 全員がテキサス州ダラスのメソジスト・チャールトン家庭医学クリニックに登録されている現在の患者となる。 女性患者と男性患者は、メソジスト チャールトン メディカル センター (テキサス州ダラス) の家庭医学クリニック内の個々の医療提供者の推奨に基づいて選択されます。
肥満は人口の大部分に影響を与えており、個々の患者と社会の両方にとって、個人の健康上の重大な負担となっています。 わずか 3 ~ 5% の体重減少が重大な臨床上の利点と関連していますが 1,2、肥満患者を治療するための現在のアプローチでは、この変化を日常的に確認するために必要な介入が患者に提供されていません。 この問題に対する潜在的な解決策の 1 つは、個別化医療計画 (PHP) の共有診療予約 (SMA) を利用して肥満の治療に取り組むことです。 PHP SMA は、他の慢性疾患における従来の治療と比較して、臨床転帰と患者の満足度を向上させることが示されている 3,4 ため、肥満患者の治療の効率と有効性を向上させる戦略としても有用である可能性があります。 PHP は、個々の患者のニーズ、価値観、好みに合わせてヘルスケアを調整します。 これにより、患者を治療に参加させることの価値を認識しながら、予防的かつ予測的な医療のために利用可能な最良のリソースの利用が促進されます。 その臨床ワークフローにより、患者の直近および長期的な健康目標とリスクに対処するために、患者と医療提供者が共有する目標を概説した、各患者の個人健康計画の作成が可能になります。
PHP モデルは柔軟性があり、多くの臨床ニーズや設定に適応できます。 ここで説明するプログラムでは、PHP は肥満患者向けの SMA 内での使用に適応されています。 SMA は 90 分間のグループ訪問で行われ、8 ~ 12 人の患者が常に医療提供者を含む小規模な臨床チームと面会します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75237
- Methodist Charlton Family Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 現在の患者はテキサス州ダラスのメソジスト・チャールトン家庭医学クリニックに登録されている。
- 女性と男性の患者は、メソジスト チャールトン メディカル センター (テキサス州ダラス) の家庭医学クリニック内の個々の医療提供者の推奨に基づいて選択されます。
- 患者には、当クリニックの年齢30~60歳、BMI範囲35~50で、重大な気分や心肺の問題のない、意欲のある成人が含まれます。
- 患者が糖尿病 (DM) を患っている場合は、合理的な管理下にある必要があります (つまり、A1C が 9 未満)。
除外基準:
- PHQ-9スコアが9を超える制御されていないうつ病
- 肥満手術の歴史または肥満手術の将来の計画
- 車椅子利用者
- 制御されていない慢性閉塞性肺疾患(COPD)/喘息または酸素補給依存症
- 制御不能なうっ血性心不全(CHF)
- A1C が 9 を超える制御されていない DM
- 妊娠
- 活動性のがん
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体重変化
時間枠:7か月以内
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各参加者について研究期間にわたって追跡され、介入の有効性は介入後の患者の体重の減少と体重減少率によって決定されます。
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7か月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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うつ
時間枠:7か月以内に
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うつ病は研究期間中の観察によって測定されます
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7か月以内に
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血圧の変化
時間枠:7か月以内に
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研究期間中の血圧測定
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7か月以内に
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腹囲の変化
時間枠:7か月以内に
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研究期間中の腹囲の測定
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7か月以内に
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糖化ヘモグロビンの割合の変化(A1C)
時間枠:7か月以内に
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A1C に対するさまざまな対策
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7か月以内に
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Khadija Kabani, DO、Methodist Charlton Family Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 066.FAM.2019.C
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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