- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05938933
맞춤형 건강 계획 - 비만에 대한 의료 예약 공유
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 총 14명의 참가자가 있을 것입니다. 모두 텍사스 달라스에 있는 감리교 찰튼 가정의학 클리닉에 등록된 현재 환자들이 될 것입니다. 여성 및 남성 환자는 Methodist Charlton Medical Center(Dallas, TX)의 가정 의학 클리닉 내 개별 제공자 권장 사항에 따라 선택됩니다.
비만은 인구의 많은 부분에 영향을 미치며 개인 환자와 사회 모두에게 상당한 개인 건강 부담을 초래합니다. 3~5% 정도의 적은 체중 감소가 상당한 임상적 이점과 관련이 있지만1,2 비만 환자를 치료하는 현재 접근 방식은 이러한 변화를 일상적으로 확인하는 데 필요한 개입을 환자에게 제공하지 않습니다. 이 문제에 대한 한 가지 가능한 해결책은 맞춤형 건강 계획(PHP) 공유 의료 예약(SMA)을 활용하여 비만 치료를 해결하는 것입니다. PHP SMA는 다른 만성 질환의 기존 치료와 비교할 때 임상 결과와 환자 만족도를 향상시키는 것으로 나타났기 때문에3,4 비만 환자 치료의 효율성과 효과를 개선하는 전략으로도 유용할 수 있습니다. PHP는 개별 환자의 필요, 가치 및 선호도에 맞게 건강 관리를 조정합니다. 환자를 치료에 참여시키는 것의 가치를 인식하면서 예방적, 예측 의학을 위한 최상의 가용 자원의 사용을 용이하게 합니다. 그것의 임상 워크플로는 환자의 근접하고 장기적인 건강 목표와 위험을 다루기 위해 공유된 환자-공급자 목표가 요약된 각 환자에 대한 개인 건강 계획을 생성할 수 있게 합니다.
PHP 모델은 많은 임상적 요구와 설정에 유연하고 적응할 수 있습니다. 여기에 설명된 프로그램에서 PHP는 비만인 개인을 위해 SMA 내에서 사용하도록 조정되었습니다. SMA는 90분 그룹 방문으로 수행되며, 여기서 8~12명의 환자가 항상 공급자를 포함하는 소규모 임상 팀과 함께 만납니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75237
- Methodist Charlton Family Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 현재 텍사스 주 달라스에 있는 감리교 찰튼 가정의학 클리닉에 등록된 환자들.
- 여성 및 남성 환자는 Methodist Charlton Medical Center(Dallas, TX)의 가정 의학 클리닉 내 개별 제공자 권장 사항에 따라 선택됩니다.
- 환자는 심각한 기분이나 심폐 문제가 없는 BMI 범위가 35~50인 30세에서 60세 사이의 의욕 있는 성인을 저희 클리닉에 포함할 것입니다.
- 환자에게 당뇨병(DM)이 있는 경우 합리적으로 통제해야 합니다(즉, A1C가 9 미만).
제외 기준:
- PHQ-9 점수가 9보다 큰 제어되지 않는 우울증
- 비만 수술의 병력 또는 비만 수술에 대한 향후 계획
- 휠체어에 묶인
- 조절되지 않는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)/천식 또는 보충 산소 의존
- 조절되지 않는 울혈성 심부전(CHF)
- A1C가 9보다 큰 통제되지 않은 DM
- 임신
- 활성 암
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중 변화
기간: 7개월 이내
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각 참가자에 대해 연구 기간 동안 추적되었으며 중재 효과는 환자의 중재 후 체중 감소 및 체중 감소율에 따라 결정됩니다.
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7개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울증
기간: 7개월 이내
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연구 기간 동안 관찰하여 우울증을 측정합니다.
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7개월 이내
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혈압의 변화
기간: 7개월 이내
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연구 기간 동안의 혈압 측정
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7개월 이내
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허리둘레의 변화
기간: 7개월 이내
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연구 기간 동안의 허리둘레 측정
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7개월 이내
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당화혈색소 비율 변화(A1C)
기간: 7개월 이내
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A1C에 대한 다양한 측정
|
7개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Khadija Kabani, DO, Methodist Charlton Family Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 066.FAM.2019.C
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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