Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spersonalizowane planowanie zdrowotne — wspólne wizyty lekarskie w przypadku otyłości

20 marca 2026 zaktualizowane przez: Methodist Health System
Otyłość dotyka dużą część naszej populacji i stanowi znaczne indywidualne obciążenie zdrowotne zarówno dla poszczególnych pacjentów, jak i społeczeństwa. Chociaż zaledwie 3 do 5% utrata masy ciała wiąże się ze znaczącymi korzyściami klinicznymi,1,2 obecne podejście do leczenia pacjentów z otyłością nie zapewnia pacjentom interwencji potrzebnych do rutynowego zaobserwowania tej zmiany. Jednym z potencjalnych rozwiązań tego problemu jest wykorzystanie wspólnych wizyt lekarskich (SMA) w ramach spersonalizowanego planowania zdrowotnego (PHP) w celu leczenia otyłości. Ponieważ wykazano, że PHP SMA poprawia wyniki kliniczne i satysfakcję pacjentów w porównaniu z tradycyjną opieką w innych chorobach przewlekłych,3,4 może być również użyteczna jako strategia poprawy wydajności i skuteczności leczenia pacjentów z otyłością.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

W badaniu weźmie udział łącznie 14 uczestników. Wszyscy będą obecnymi pacjentami zarejestrowanymi w Methodist Charlton Family Medicine Clinic w Dallas w Teksasie. Pacjenci płci żeńskiej i męskiej zostaną wybrani na podstawie indywidualnych zaleceń świadczeniodawców w Klinice Medycyny Rodzinnej w Methodist Charlton Medical Center (Dallas, TX).

Otyłość dotyka dużą część naszej populacji i stanowi znaczne indywidualne obciążenie zdrowotne zarówno dla poszczególnych pacjentów, jak i społeczeństwa. Chociaż zaledwie 3 do 5% utrata masy ciała wiąże się ze znaczącymi korzyściami klinicznymi,1,2 obecne podejście do leczenia pacjentów z otyłością nie zapewnia pacjentom interwencji potrzebnych do rutynowego zaobserwowania tej zmiany. Jednym z potencjalnych rozwiązań tego problemu jest wykorzystanie wspólnych wizyt lekarskich (SMA) w ramach spersonalizowanego planowania zdrowotnego (PHP) w celu leczenia otyłości. Ponieważ wykazano, że PHP SMA poprawia wyniki kliniczne i satysfakcję pacjentów w porównaniu z tradycyjną opieką w innych chorobach przewlekłych,3,4 może być również użyteczna jako strategia poprawy wydajności i skuteczności leczenia pacjentów z otyłością. PHP dostosowuje opiekę zdrowotną do potrzeb, wartości i preferencji indywidualnego pacjenta. Ułatwia wykorzystanie najlepszych dostępnych zasobów dla medycyny proaktywnej, przewidującej, jednocześnie uznając wartość angażowania pacjentów w ich opiekę. Jego kliniczny przepływ pracy pozwala na stworzenie osobistego planu zdrowotnego dla każdego pacjenta, w którym nakreślone są wspólne cele pacjenta i usługodawcy, aby odnieść się do bliższych i długoterminowych celów zdrowotnych pacjenta i zagrożeń.

Model PHP jest elastyczny i można go dostosować do wielu potrzeb i warunków klinicznych. W opisanym tutaj programie PHP jest przystosowane do użytku w ramach SMA dla osób z otyłością. SMA są przeprowadzane podczas 90-minutowych wizyt grupowych, podczas których od 8 do 12 pacjentów spotyka się wraz z małym zespołem klinicznym, który zawsze obejmuje usługodawcę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75237
        • Methodist Charlton Family Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecni pacjenci zapisani do Methodist Charlton Family Medicine Clinic w Dallas w Teksasie.
  • Pacjenci płci żeńskiej i męskiej zostaną wybrani na podstawie indywidualnych zaleceń świadczeniodawców w Klinice Medycyny Rodzinnej w Methodist Charlton Medical Center (Dallas, TX)
  • Pacjenci będą obejmować zmotywowanych dorosłych w naszej klinice w wieku od 30 do 60 lat z BMI w zakresie od 35 do 50 bez znaczących problemów z nastrojem lub krążeniem i płucami.
  • Jeśli pacjent ma cukrzycę (DM), musi być pod odpowiednią kontrolą (tj. HbA1c poniżej 9).

Kryteria wyłączenia:

  • niekontrolowana depresja z wynikiem PHQ-9 większym niż 9
  • historia chirurgii bariatrycznej lub przyszłe plany operacji bariatrycznej
  • przykuty do wózka inwalidzkiego
  • niekontrolowana przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)/astma lub uzależnienie od dodatkowego tlenu
  • niekontrolowana zastoinowa niewydolność serca (CHF)
  • niekontrolowana cukrzyca z HbA1C większym niż 9
  • ciąża
  • aktywny rak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kohorta
spersonalizowane planowanie zdrowia (PHP)
wspólne wizyty lekarskie (SMA)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana wagi
Ramy czasowe: w ciągu siedmiu miesięcy
śledzone przez cały czas trwania badania dla każdego uczestnika, a skuteczność interwencji zostanie określona na podstawie zmniejszenia masy ciała pacjentów po interwencji i procentowej utraty masy ciała.
w ciągu siedmiu miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja
Ramy czasowe: w ciągu siedmiu miesięcy
depresja będzie mierzona poprzez obserwację w czasie trwania badania
w ciągu siedmiu miesięcy
zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: w ciągu siedmiu miesięcy
Pomiary ciśnienia krwi w trakcie trwania badania
w ciągu siedmiu miesięcy
Zmiana obwodów talii
Ramy czasowe: w ciągu siedmiu miesięcy
Pomiar obwodów talii w okresie studiów
w ciągu siedmiu miesięcy
zmiana odsetka hemoglobiny glikowanej (A1C)
Ramy czasowe: w ciągu siedmiu miesięcy
Różne miary HbA1C w ciągu
w ciągu siedmiu miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Khadija Kabani, DO, Methodist Charlton Family Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj