- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05938933
Индивидуальное планирование здоровья — общие визиты к врачу при ожирении
Обзор исследования
Подробное описание
Всего в этом исследовании будет 14 участников. Все они будут нынешними пациентами, зарегистрированными в Клинике семейной медицины Methodist Charlton в Далласе, штат Техас. Пациенты женского и мужского пола будут отобраны на основе индивидуальных рекомендаций врача в клинике семейной медицины в медицинском центре Methodist Charlton (Даллас, Техас).
Ожирение затрагивает большую часть нашего населения и является значительным бременем для здоровья как отдельных пациентов, так и общества в целом. Хотя потеря веса всего на 3-5% связана со значительными клиническими преимуществами,1,2 современные подходы к лечению пациентов с ожирением не обеспечивают пациентам вмешательств, необходимых для рутинного наблюдения этих изменений. Одним из возможных решений этой проблемы является использование общих медицинских назначений (SMA) в рамках индивидуального планирования здоровья (PHP) для лечения ожирения. Поскольку PHP SMA показал улучшение клинических результатов и удовлетворенности пациентов по сравнению с традиционным лечением других хронических заболеваний,3,4 это также может быть полезно в качестве стратегии для повышения эффективности и результативности лечения пациентов с ожирением. PHP адаптирует здравоохранение к потребностям, ценностям и предпочтениям каждого отдельного пациента. Это облегчает использование наилучших доступных ресурсов для проактивной прогностической медицины, признавая при этом ценность привлечения пациентов к их лечению. Его клинический рабочий процесс позволяет создавать персональный план медицинского обслуживания для каждого пациента, в котором изложены общие цели пациента и врача для решения ближайших и долгосрочных целей и рисков для здоровья пациента.
Модель PHP является гибкой и адаптируемой ко многим клиническим потребностям и параметрам. В описанной здесь программе PHP адаптирован для использования в рамках SMA для людей с ожирением. SMA проводятся в виде 90-минутных групповых посещений, когда от 8 до 12 пациентов встречаются вместе с небольшой клинической командой, в которую всегда входит медицинский работник.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75237
- Methodist Charlton Family Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Текущие пациенты, зарегистрированные в методистской клинике семейной медицины Чарльтона в Далласе, штат Техас.
- Пациенты женского и мужского пола будут отобраны на основе индивидуальных рекомендаций врача в клинике семейной медицины в медицинском центре Methodist Charlton (Даллас, Техас).
- Пациенты будут включать в себя мотивированных взрослых в нашей клинике в возрасте от 30 до 60 лет с диапазоном ИМТ от 35 до 50 без значительных проблем с настроением или сердечно-легочными проблемами.
- Если у пациента действительно есть сахарный диабет (СД), он должен находиться под разумным контролем (т.е. A1C менее 9).
Критерий исключения:
- неконтролируемая депрессия с оценкой PHQ-9 выше 9
- история бариатрической хирургии или планы на будущее бариатрической хирургии
- прикован к инвалидной коляске
- неконтролируемая хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)/астма или дополнительная кислородная зависимость
- неконтролируемая застойная сердечная недостаточность (ЗСН)
- неконтролируемый сахарный диабет с A1C выше 9
- беременность
- активный рак
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Когорта
|
персонализированное планирование здоровья (PHP)
общие медицинские приемы (SMA)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
изменение веса
Временное ограничение: в течение семи месяцев
|
отслеживается на протяжении всего исследования для каждого участника, а эффективность вмешательства будет определяться снижением веса пациентов после вмешательства и процентной потерей веса.
|
в течение семи месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Депрессия
Временное ограничение: в течение семи месяцев
|
депрессия будет измеряться путем наблюдения в течение всего периода исследования
|
в течение семи месяцев
|
изменение артериального давления
Временное ограничение: в течение семи месяцев
|
Измерения артериального давления на протяжении всего исследования
|
в течение семи месяцев
|
Изменение окружности талии
Временное ограничение: в течение семи месяцев
|
Измерение окружности талии за период обучения
|
в течение семи месяцев
|
изменение процента гликированного гемоглобина (A1C)
Временное ограничение: в течение семи месяцев
|
Различные меры для A1C в течение
|
в течение семи месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Khadija Kabani, DO, Methodist Charlton Family Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 066.FAM.2019.C
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования PHP
-
Abbott Medical DevicesThoratec CorporationПрекращеноКардиогенный шокВенгрия, Германия, Чехия, Нидерланды
-
pH PharmaЗавершенныйВ противном случае здоровый избыточный вес или ожирениеСоединенные Штаты
-
pH PharmaЗавершенныйГлаукома нормального напряженияКорея, Республика
-
pH PharmaЗавершенныйЗдоровый волонтерСоединенные Штаты
-
Notal Vision Ltd.Завершенный
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйЧрескожное коронарное вмешательство высокого рискаКолумбия, Нидерланды, Парагвай, Польша
-
Lancashire Care NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterЗавершенныйДепрессия, послеродовая | Послеродовая депрессия у британских женщин из Южной АзииСоединенное Королевство
-
Boston Medical CenterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ЗавершенныйПрофилактика | Управление лекарствамиСоединенные Штаты
-
Abbott Medical DevicesПрекращено
-
pH PharmaЕще не набираютПервичная открытоугольная глаукома | Глазная гипертензияКорея, Республика