Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индивидуальное планирование здоровья — общие визиты к врачу при ожирении

14 ноября 2023 г. обновлено: Methodist Health System
Ожирение затрагивает большую часть нашего населения и является значительным бременем для здоровья как отдельных пациентов, так и общества в целом. Хотя потеря веса всего на 3-5% связана со значительными клиническими преимуществами,1,2 современные подходы к лечению пациентов с ожирением не обеспечивают пациентам вмешательств, необходимых для рутинного наблюдения этих изменений. Одним из возможных решений этой проблемы является использование общих медицинских назначений (SMA) в рамках индивидуального планирования здоровья (PHP) для лечения ожирения. Поскольку PHP SMA показал улучшение клинических результатов и удовлетворенности пациентов по сравнению с традиционным лечением других хронических заболеваний,3,4 это также может быть полезно в качестве стратегии для повышения эффективности и результативности лечения пациентов с ожирением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Всего в этом исследовании будет 14 участников. Все они будут нынешними пациентами, зарегистрированными в Клинике семейной медицины Methodist Charlton в Далласе, штат Техас. Пациенты женского и мужского пола будут отобраны на основе индивидуальных рекомендаций врача в клинике семейной медицины в медицинском центре Methodist Charlton (Даллас, Техас).

Ожирение затрагивает большую часть нашего населения и является значительным бременем для здоровья как отдельных пациентов, так и общества в целом. Хотя потеря веса всего на 3-5% связана со значительными клиническими преимуществами,1,2 современные подходы к лечению пациентов с ожирением не обеспечивают пациентам вмешательств, необходимых для рутинного наблюдения этих изменений. Одним из возможных решений этой проблемы является использование общих медицинских назначений (SMA) в рамках индивидуального планирования здоровья (PHP) для лечения ожирения. Поскольку PHP SMA показал улучшение клинических результатов и удовлетворенности пациентов по сравнению с традиционным лечением других хронических заболеваний,3,4 это также может быть полезно в качестве стратегии для повышения эффективности и результативности лечения пациентов с ожирением. PHP адаптирует здравоохранение к потребностям, ценностям и предпочтениям каждого отдельного пациента. Это облегчает использование наилучших доступных ресурсов для проактивной прогностической медицины, признавая при этом ценность привлечения пациентов к их лечению. Его клинический рабочий процесс позволяет создавать персональный план медицинского обслуживания для каждого пациента, в котором изложены общие цели пациента и врача для решения ближайших и долгосрочных целей и рисков для здоровья пациента.

Модель PHP является гибкой и адаптируемой ко многим клиническим потребностям и параметрам. В описанной здесь программе PHP адаптирован для использования в рамках SMA для людей с ожирением. SMA проводятся в виде 90-минутных групповых посещений, когда от 8 до 12 пациентов встречаются вместе с небольшой клинической командой, в которую всегда входит медицинский работник.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

11

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Текущие пациенты, зарегистрированные в методистской клинике семейной медицины Чарльтона в Далласе, штат Техас.
  • Пациенты женского и мужского пола будут отобраны на основе индивидуальных рекомендаций врача в клинике семейной медицины в медицинском центре Methodist Charlton (Даллас, Техас).
  • Пациенты будут включать в себя мотивированных взрослых в нашей клинике в возрасте от 30 до 60 лет с диапазоном ИМТ от 35 до 50 без значительных проблем с настроением или сердечно-легочными проблемами.
  • Если у пациента действительно есть сахарный диабет (СД), он должен находиться под разумным контролем (т.е. A1C менее 9).

Критерий исключения:

  • неконтролируемая депрессия с оценкой PHQ-9 выше 9
  • история бариатрической хирургии или планы на будущее бариатрической хирургии
  • прикован к инвалидной коляске
  • неконтролируемая хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)/астма или дополнительная кислородная зависимость
  • неконтролируемая застойная сердечная недостаточность (ЗСН)
  • неконтролируемый сахарный диабет с A1C выше 9
  • беременность
  • активный рак

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когорта
персонализированное планирование здоровья (PHP)
общие медицинские приемы (SMA)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение веса
Временное ограничение: в течение семи месяцев
отслеживается на протяжении всего исследования для каждого участника, а эффективность вмешательства будет определяться снижением веса пациентов после вмешательства и процентной потерей веса.
в течение семи месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессия
Временное ограничение: в течение семи месяцев
депрессия будет измеряться путем наблюдения в течение всего периода исследования
в течение семи месяцев
изменение артериального давления
Временное ограничение: в течение семи месяцев
Измерения артериального давления на протяжении всего исследования
в течение семи месяцев
Изменение окружности талии
Временное ограничение: в течение семи месяцев
Измерение окружности талии за период обучения
в течение семи месяцев
изменение процента гликированного гемоглобина (A1C)
Временное ограничение: в течение семи месяцев
Различные меры для A1C в течение
в течение семи месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Khadija Kabani, DO, Methodist Charlton Family Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

16 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 066.FAM.2019.C

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования PHP

Подписаться