- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05938933
Personalisierte Gesundheitsplanung – Gemeinsame Arzttermine bei Fettleibigkeit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
An dieser Studie werden insgesamt 14 Teilnehmer teilnehmen. Bei allen handelt es sich um aktuelle Patienten, die an der Methodist Charlton Family Medicine Clinic in Dallas, TX, eingeschrieben sind. Weibliche und männliche Patienten werden auf der Grundlage individueller Anbieterempfehlungen innerhalb der Family Medicine Clinic am Methodist Charlton Medical Center (Dallas, TX) ausgewählt.
Fettleibigkeit betrifft einen großen Teil unserer Bevölkerung und stellt eine erhebliche individuelle Gesundheitsbelastung sowohl für den einzelnen Patienten als auch für die Gesellschaft dar. Obwohl bereits ein Gewichtsverlust von 3 bis 5 % mit erheblichen klinischen Vorteilen verbunden ist,1,2 bieten aktuelle Ansätze zur Behandlung von Patienten mit Adipositas den Patienten nicht die Interventionen, die erforderlich sind, um diese Veränderung routinemäßig zu beobachten. Eine mögliche Lösung für dieses Problem ist die Nutzung gemeinsamer medizinischer Termine (SMAs) zur personalisierten Gesundheitsplanung (PHP) zur Behandlung von Fettleibigkeit. Da PHP SMA nachweislich die klinischen Ergebnisse und die Patientenzufriedenheit im Vergleich zur herkömmlichen Behandlung bei anderen chronischen Krankheiten verbessert3,4, könnte es auch als Strategie zur Verbesserung der Effizienz und Wirksamkeit der Behandlung von Patienten mit Adipositas nützlich sein. PHP passt die Gesundheitsversorgung an die Bedürfnisse, Werte und Vorlieben des einzelnen Patienten an. Es erleichtert die Nutzung der besten verfügbaren Ressourcen für eine proaktive, prädiktive Medizin und erkennt gleichzeitig den Wert der Einbeziehung der Patienten in ihre Pflege an. Der klinische Arbeitsablauf ermöglicht die Erstellung eines persönlichen Gesundheitsplans für jeden Patienten, in dem gemeinsame Ziele von Patient und Anbieter dargelegt werden, um die unmittelbaren und langfristigen Gesundheitsziele und -risiken des Patienten zu berücksichtigen.
Das PHP-Modell ist flexibel und an viele klinische Bedürfnisse und Umgebungen anpassbar. In dem hier beschriebenen Programm ist PHP für die Verwendung innerhalb einer SMA für Personen mit Fettleibigkeit angepasst. SMAs werden in 90-minütigen Gruppenbesuchen durchgeführt, bei denen sich 8 bis 12 Patienten zusammen mit einem kleinen klinischen Team treffen, dem immer ein Anbieter angehört.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75237
- Methodist Charlton Family Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktuelle Patienten, die an der Methodist Charlton Family Medicine Clinic in Dallas, TX, eingeschrieben sind.
- Weibliche und männliche Patienten werden auf der Grundlage individueller Anbieterempfehlungen innerhalb der Family Medicine Clinic am Methodist Charlton Medical Center (Dallas, TX) ausgewählt.
- Zu den Patienten in unserer Klinik gehören motivierte Erwachsene im Alter von 30 bis 60 Jahren mit einem BMI im Bereich von 35 bis 50 ohne nennenswerte Stimmungs- oder Herz-Lungen-Probleme.
- Wenn ein Patient an Diabetes mellitus (DM) leidet, muss dieser unter angemessener Kontrolle sein (d. h. A1C unter 9).
Ausschlusskriterien:
- unkontrollierte Depression mit einem PHQ-9-Score von mehr als 9
- Geschichte der bariatrischen Chirurgie oder zukünftige Pläne für die bariatrische Chirurgie
- an den Rollstuhl gebunden
- unkontrollierte chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)/Asthma oder Abhängigkeit von zusätzlichem Sauerstoff
- unkontrollierte Herzinsuffizienz (CHF)
- unkontrollierte DM mit A1C größer als 9
- Schwangerschaft
- aktiver Krebs
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kohorte
|
personalisierte Gesundheitsplanung (PHP)
Gemeinsame medizinische Termine (SMAs)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gewichtsänderung
Zeitfenster: innerhalb von sieben Monaten
|
Die Ergebnisse werden über die Dauer der Studie für jeden Teilnehmer verfolgt und die Wirksamkeit der Intervention wird anhand der Gewichtsreduktion der Patienten nach der Intervention und des prozentualen Gewichtsverlusts bestimmt.
|
innerhalb von sieben Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Depression
Zeitfenster: innerhalb von sieben Monaten
|
Depression wird durch Beobachtung über die Dauer der Studie gemessen
|
innerhalb von sieben Monaten
|
|
Veränderung des Blutdrucks
Zeitfenster: innerhalb von sieben Monaten
|
Der Blutdruck wird über die Dauer der Studie gemessen
|
innerhalb von sieben Monaten
|
|
Veränderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: innerhalb von sieben Monaten
|
Messung des Taillenumfangs über den Studienzeitraum
|
innerhalb von sieben Monaten
|
|
Veränderung des glykierten Hämoglobinanteils (A1C)
Zeitfenster: innerhalb von sieben Monaten
|
Verschiedene Messungen für A1C im Laufe der Zeit
|
innerhalb von sieben Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Khadija Kabani, DO, Methodist Charlton Family Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 066.FAM.2019.C
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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