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Pianificazione sanitaria personalizzata: appuntamenti medici condivisi per l'obesità

20 marzo 2026 aggiornato da: Methodist Health System
L'obesità colpisce gran parte della nostra popolazione e rappresenta un onere sanitario individuale significativo sia per i singoli pazienti che per la società. Anche se una perdita di peso dal 3 al 5% è associata a significativi benefici clinici,1,2 gli attuali approcci per il trattamento dei pazienti con obesità non forniscono ai pazienti gli interventi necessari per vedere di routine questo cambiamento. Una potenziale soluzione a questo problema è l'utilizzo di appuntamenti medici condivisi (SMA) di pianificazione sanitaria personalizzata (PHP) per affrontare il trattamento dell'obesità. Poiché PHP SMA ha dimostrato di migliorare i risultati clinici e la soddisfazione del paziente rispetto alle cure tradizionali in altre malattie croniche,3,4 potrebbe anche essere utile come strategia per migliorare l'efficienza e l'efficacia del trattamento dei pazienti con obesità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Ci saranno 14 partecipanti totali a questo studio. Tutti saranno pazienti attuali arruolati presso la Methodist Charlton Family Medicine Clinic di Dallas, Texas. I pazienti di sesso femminile e maschile saranno selezionati in base alle raccomandazioni dei singoli fornitori all'interno della Family Medicine Clinic presso il Methodist Charlton Medical Center (Dallas, TX).

L'obesità colpisce gran parte della nostra popolazione e rappresenta un onere sanitario individuale significativo sia per i singoli pazienti che per la società. Anche se una perdita di peso dal 3 al 5% è associata a significativi benefici clinici,1,2 gli attuali approcci per il trattamento dei pazienti con obesità non forniscono ai pazienti gli interventi necessari per vedere di routine questo cambiamento. Una potenziale soluzione a questo problema è l'utilizzo di appuntamenti medici condivisi (SMA) di pianificazione sanitaria personalizzata (PHP) per affrontare il trattamento dell'obesità. Poiché PHP SMA ha dimostrato di migliorare i risultati clinici e la soddisfazione del paziente rispetto alle cure tradizionali in altre malattie croniche,3,4 potrebbe anche essere utile come strategia per migliorare l'efficienza e l'efficacia del trattamento dei pazienti con obesità. PHP adatta l'assistenza sanitaria alle esigenze, ai valori e alle preferenze del singolo paziente. Facilita l'uso delle migliori risorse disponibili per una medicina proattiva e predittiva, riconoscendo al contempo il valore del coinvolgimento dei pazienti nelle loro cure. Il suo flusso di lavoro clinico consente la creazione di un piano sanitario personale per ogni paziente in cui vengono delineati gli obiettivi condivisi tra paziente e fornitore per affrontare gli obiettivi e i rischi per la salute a breve ea lungo termine del paziente.

Il modello PHP è flessibile e adattabile a molte esigenze e impostazioni cliniche. Nel programma qui descritto, PHP è adattato per l'uso all'interno di una SMA per individui con obesità. Le SMA sono condotte in visite di gruppo di 90 minuti, in cui da 8 a 12 pazienti si incontrano insieme a un piccolo team clinico che include sempre un fornitore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75237
        • Methodist Charlton Family Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti attuali arruolati presso la Methodist Charlton Family Medicine Clinic di Dallas, Texas.
  • I pazienti di sesso femminile e maschile saranno selezionati in base alle raccomandazioni dei singoli fornitori all'interno della Family Medicine Clinic presso il Methodist Charlton Medical Center (Dallas, TX)
  • I pazienti includeranno adulti motivati ​​nella nostra clinica di età compresa tra 30 e 60 anni con intervalli di BMI da 35 a 50 senza problemi significativi dell'umore o cardio-polmonari.
  • Se un paziente ha il diabete mellito (DM), deve essere sotto ragionevole controllo (cioè, A1C inferiore a 9).

Criteri di esclusione:

  • depressione incontrollata con un punteggio PHQ-9 maggiore di 9
  • storia di chirurgia bariatrica o piani futuri per la chirurgia bariatrica
  • legato alla sedia a rotelle
  • broncopneumopatia cronica ostruttiva incontrollata (BPCO)/asma o dipendenza da ossigeno supplementare
  • insufficienza cardiaca congestizia incontrollata (CHF)
  • DM non controllato con A1C maggiore di 9
  • gravidanza
  • cancro attivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Coorte
pianificazione sanitaria personalizzata (PHP)
visite mediche condivise (SMA)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione di peso
Lasso di tempo: entro sette mesi
monitorati per tutta la durata dello studio per ciascun partecipante e l'efficacia dell'intervento sarà determinata dalla riduzione del peso post-intervento dei pazienti e dalla perdita di peso percentuale.
entro sette mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione
Lasso di tempo: entro sette mesi
la depressione sarà misurata mediante osservazione per tutta la durata dello studio
entro sette mesi
cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: entro sette mesi
Misurazioni della pressione sanguigna per tutta la durata dello studio
entro sette mesi
Modifica della circonferenza della vita
Lasso di tempo: entro sette mesi
Misurazione delle circonferenze della vita durante il periodo di studio
entro sette mesi
variazione della percentuale di emoglobina glicata (A1C)
Lasso di tempo: entro sette mesi
Misure diverse per A1C nel corso del
entro sette mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Khadija Kabani, DO, Methodist Charlton Family Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

25 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

25 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su PHP

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