Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Personalizované plánování zdraví – sdílené lékařské schůzky pro obezitu

14. listopadu 2023 aktualizováno: Methodist Health System
Obezita postihuje velkou část naší populace a představuje významnou individuální zdravotní zátěž jak pro jednotlivé pacienty, tak pro společnost. I když jen 3 až 5% úbytek hmotnosti je spojen s významnými klinickými přínosy,1,2 současné přístupy k léčbě pacientů s obezitou neposkytují pacientům intervence potřebné k tomu, aby tuto změnu mohli běžně pozorovat. Jedním z potenciálních řešení tohoto problému je využití sdílených lékařských schůzek (SMA) na základě personalizovaného zdravotního plánování (PHP) k řešení léčby obezity. Vzhledem k tomu, že PHP SMA prokázalo, že zlepšuje klinické výsledky a spokojenost pacientů ve srovnání s tradiční péčí u jiných chronických onemocnění,3,4 může být také užitečné jako strategie ke zlepšení účinnosti a efektivity léčby pacientů s obezitou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Této studie bude celkem 14 účastníků. Všichni budou současní pacienti zapsaní na Methodist Charlton Family Medicine Clinic v Dallasu, TX. Pacientky a pacientky budou vybrány na základě doporučení jednotlivých poskytovatelů v rámci kliniky rodinné medicíny v Methodist Charlton Medical Center (Dallas, TX).

Obezita postihuje velkou část naší populace a představuje významnou individuální zdravotní zátěž jak pro jednotlivé pacienty, tak pro společnost. I když jen 3 až 5% úbytek hmotnosti je spojen s významnými klinickými přínosy,1,2 současné přístupy k léčbě pacientů s obezitou neposkytují pacientům intervence potřebné k tomu, aby tuto změnu mohli běžně pozorovat. Jedním z potenciálních řešení tohoto problému je využití sdílených lékařských schůzek (SMA) na základě personalizovaného zdravotního plánování (PHP) k řešení léčby obezity. Vzhledem k tomu, že PHP SMA prokázalo, že zlepšuje klinické výsledky a spokojenost pacientů ve srovnání s tradiční péčí u jiných chronických onemocnění,3,4 může být také užitečné jako strategie ke zlepšení účinnosti a efektivity léčby pacientů s obezitou. PHP přizpůsobuje zdravotní péči potřebám, hodnotám a preferencím jednotlivých pacientů. Usnadňuje využití nejlepších dostupných zdrojů pro proaktivní, prediktivní medicínu a zároveň uznává hodnotu zapojení pacientů do jejich péče. Jeho klinický pracovní postup umožňuje vytvoření osobního zdravotního plánu pro každého pacienta, ve kterém jsou nastíněny sdílené cíle pacienta a poskytovatele, aby se zabývaly pacientovy blízké a dlouhodobé zdravotní cíle a rizika.

PHP model je flexibilní a přizpůsobitelný mnoha klinickým potřebám a nastavením. Ve zde popsaném programu je PHP přizpůsobeno pro použití v rámci SMA pro jedince s obezitou. SMA se provádějí v 90minutových skupinových návštěvách, při kterých se setká 8 až 12 pacientů společně s malým klinickým týmem, který vždy zahrnuje poskytovatele.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75237
        • Methodist Charlton Family Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Současní pacienti zapsaní na klinice rodinné medicíny Methodist Charlton v Dallasu, TX.
  • Pacienti a pacienti budou vybráni na základě doporučení jednotlivých poskytovatelů v rámci kliniky rodinné medicíny v Methodist Charlton Medical Center (Dallas, TX)
  • Mezi pacienty na naší klinice budou patřit motivovaní dospělí ve věku od 30 do 60 let s BMI v rozmezí 35 až 50 bez výrazných náladových nebo kardiopulmonálních problémů.
  • Pokud má pacient diabetes mellitus (DM), musí být pod přiměřenou kontrolou (tj. A1C méně než 9).

Kritéria vyloučení:

  • nekontrolovaná deprese se skóre PHQ-9 vyšším než 9
  • anamnéza bariatrické chirurgie nebo budoucí plány bariatrické chirurgie
  • upoutaný na invalidní vozík
  • nekontrolovaná chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)/astma nebo doplňková závislost na kyslíku
  • nekontrolované městnavé srdeční selhání (CHF)
  • nekontrolovaný DM s A1C větším než 9
  • těhotenství
  • aktivní rakovina

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kohorta
personalizované zdravotní plánování (PHP)
sdílené lékařské schůzky (SMA)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna hmotnosti
Časové okno: během sedmi měsíců
sledována po dobu trvání studie pro každého účastníka a účinnost intervence bude určena snížením hmotnosti pacientů po intervenci a procentem úbytku hmotnosti.
během sedmi měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese
Časové okno: do sedmi měsíců
deprese bude měřena pozorováním po dobu trvání studie
do sedmi měsíců
změna krevního tlaku
Časové okno: do sedmi měsíců
Měření krevního tlaku po dobu trvání studie
do sedmi měsíců
Změna obvodů pasu
Časové okno: do sedmi měsíců
Měření obvodů pasu za dobu studia
do sedmi měsíců
změna procenta glykovaného hemoglobinu (A1C)
Časové okno: do sedmi měsíců
Různá opatření pro A1C nad
do sedmi měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Khadija Kabani, DO, Methodist Charlton Family Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

25. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

25. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 066.FAM.2019.C

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PHP

3
Předplatit