Henkilökohtainen terveyssuunnittelu – yhteiset lääkärikäynnit lihavuuden hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa on yhteensä 14 osallistujaa. Kaikki ovat nykyisiä potilaita Methodist Charltonin perhelääketieteen klinikalla Dallasissa, TX:ssä. Nais- ja miespotilaat valitaan yksilöllisten tarjoajien suositusten perusteella Methodist Charlton Medical Centerin (Dallas, TX) perhelääketieteen klinikassa.
Liikalihavuus vaikuttaa suureen osaan väestöstämme ja on merkittävä yksilöllinen terveystaakka sekä yksittäisille potilaille että yhteiskunnalle. Vaikka vain 3–5 prosentin painonpudotukseen liittyy merkittäviä kliinisiä etuja, nykyiset lähestymistavat liikalihavien potilaiden hoitoon eivät tarjoa potilaille tarvittavia toimenpiteitä tämän muutoksen havaitsemiseksi rutiininomaisesti. Yksi mahdollinen ratkaisu tähän ongelmaan on käyttää henkilökohtaista terveyssuunnittelua (PHP) jaettujen lääketieteellisten tapaamisten (SMA) avulla liikalihavuuden hoitoon. Koska PHP SMA on osoittanut parantavan kliinisiä tuloksia ja potilastyytyväisyyttä verrattuna perinteiseen hoitoon muiden kroonisten sairauksien hoidossa,3,4 se voisi olla hyödyllinen myös strategiana parantaa liikalihavien potilaiden hoidon tehokkuutta ja vaikuttavuutta. PHP räätälöi terveydenhuollon yksittäisen potilaan tarpeiden, arvojen ja mieltymysten mukaan. Se helpottaa parhaiden käytettävissä olevien resurssien käyttöä ennakoivaan, ennakoivaan lääketieteeseen ja tunnustaa potilaiden osallistumisen arvon heidän hoitoonsa. Sen kliininen työnkulku mahdollistaa henkilökohtaisen terveyssuunnitelman luomisen jokaiselle potilaalle, jossa hahmotellaan yhteiset potilaan ja palveluntarjoajan tavoitteet potilaan lähi- ja pitkän aikavälin terveystavoitteiden ja riskien käsittelemiseksi.
PHP-malli on joustava ja mukautuva moniin kliinisiin tarpeisiin ja olosuhteisiin. Tässä kuvatussa ohjelmassa PHP on sovitettu käytettäväksi SMA:ssa liikalihaville henkilöille. SMA:t tehdään 90 minuutin ryhmäkäynneillä, joissa 8-12 potilasta tapaa pienen kliinisen tiimin, johon kuuluu aina hoitaja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75237
- Methodist Charlton Family Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyiset potilaat, jotka on ilmoittautunut Methodist Charlton Family Medicine Cliniciin Dallasissa, TX.
- Nais- ja miespotilaat valitaan yksilöllisten palveluntarjoajien suositusten perusteella Methodist Charlton Medical Centerin (Dallas, TX) perhelääketieteen klinikassa.
- Klinikallamme on motivoituneita aikuisia iältään 30–60 vuotta, joiden BMI on 35–50 ilman merkittäviä mieliala- tai sydän- ja keuhko-ongelmia.
- Jos potilaalla on diabetes mellitus (DM), sen on oltava kohtuullisessa hallinnassa (eli A1C alle 9).
Poissulkemiskriteerit:
- hallitsematon masennus, jonka PHQ-9-pistemäärä on yli 9
- bariatrisen leikkauksen historia tai tulevaisuuden suunnitelmat bariatriseen kirurgiaan
- pyörätuoliin sidottu
- hallitsematon krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)/astma tai lisähappiriippuvuus
- hallitsematon sydämen vajaatoiminta (CHF)
- hallitsematon DM, jonka A1C on suurempi kuin 9
- raskaus
- aktiivinen syöpä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohortti
|
henkilökohtainen terveyssuunnittelu (PHP)
jaetut lääkärikäynnit (SMA)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
painon muutos
Aikaikkuna: Seitsemän Kuukauden sisällä
|
Jokaisen osallistujan osalta seurataan tutkimuksen keston aikana, ja toimenpiteen tehokkuus määräytyy potilaiden painon alenemisen ja painonpudotuksen prosentuaalisuuden perusteella.
|
Seitsemän Kuukauden sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus
Aikaikkuna: seitsemän kuukauden sisällä
|
masennusta mitataan tarkkailulla tutkimuksen keston aikana
|
seitsemän kuukauden sisällä
|
|
verenpaineen muutos
Aikaikkuna: seitsemän kuukauden sisällä
|
Verenpaine mitataan koko tutkimuksen ajan
|
seitsemän kuukauden sisällä
|
|
Muutos vyötärön ympärysmitoissa
Aikaikkuna: seitsemän kuukauden sisällä
|
Vyötärön ympärysmittojen mittaus tutkimusjakson aikana
|
seitsemän kuukauden sisällä
|
|
muutos glykoituneen hemoglobiinin prosentissa (A1C)
Aikaikkuna: seitsemän kuukauden sisällä
|
Eri toimenpiteitä A1C yli
|
seitsemän kuukauden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Khadija Kabani, DO, Methodist Charlton Family Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 066.FAM.2019.C
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .