- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05938933
Planificación de salud personalizada: citas médicas compartidas para la obesidad
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Habrá 14 participantes en total en este estudio. Todos serán pacientes actuales inscritos en la Clínica de Medicina Familiar Metodista Charlton en Dallas, TX. Los pacientes femeninos y masculinos serán seleccionados en base a las recomendaciones de los proveedores individuales dentro de la Clínica de Medicina Familiar en el Centro Médico Metodista Charlton (Dallas, TX).
La obesidad afecta a una gran parte de nuestra población y representa una importante carga de salud individual tanto para los pacientes individuales como para la sociedad. Aunque una pérdida de peso tan pequeña como del 3 al 5 % se asocia con beneficios clínicos significativos,1,2 los enfoques actuales para tratar a los pacientes con obesidad no les brindan las intervenciones necesarias para ver este cambio de manera rutinaria. Una posible solución a este problema es utilizar citas médicas compartidas (SMA) de planificación de salud personalizada (PHP) para abordar el tratamiento de la obesidad. Como PHP SMA ha demostrado mejorar los resultados clínicos y la satisfacción del paciente en comparación con la atención tradicional en otras enfermedades crónicas,3,4 también podría ser útil como estrategia para mejorar la eficiencia y la eficacia del tratamiento de pacientes con obesidad. PHP adapta la atención médica a las necesidades, valores y preferencias del paciente individual. Facilita el uso de los mejores recursos disponibles para la medicina predictiva y proactiva al mismo tiempo que reconoce el valor de involucrar a los pacientes en su atención. Su flujo de trabajo clínico permite la creación de un plan de salud personal para cada paciente en el que se describen objetivos compartidos entre el paciente y el proveedor para abordar los objetivos y riesgos de salud inmediatos y a largo plazo del paciente.
El modelo PHP es flexible y adaptable a muchas necesidades y entornos clínicos. En el programa descrito aquí, PHP está adaptado para su uso dentro de un SMA para personas con obesidad. Los SMA se realizan en visitas grupales de 90 minutos, en las que se reúnen de 8 a 12 pacientes con un pequeño equipo clínico que siempre incluye un proveedor.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75237
- Methodist Charlton Family Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes actuales inscritos en la Clínica de Medicina Familiar Metodista Charlton en Dallas, TX.
- Se seleccionarán pacientes femeninos y masculinos según las recomendaciones de proveedores individuales dentro de la Clínica de Medicina Familiar en el Centro Médico Metodista Charlton (Dallas, TX)
- Los pacientes incluirán adultos motivados en nuestra clínica de 30 a 60 años de edad con rangos de IMC de 35 a 50 sin problemas anímicos o cardiopulmonares significativos.
- Si un paciente tiene diabetes mellitus (DM), debe estar bajo un control razonable (es decir, A1C inferior a 9).
Criterio de exclusión:
- depresión no controlada con una puntuación de PHQ-9 superior a 9
- antecedentes de cirugía bariátrica o planes futuros para la cirugía bariátrica
- en silla de ruedas
- enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) no controlada/asma o dependencia de oxígeno suplementario
- insuficiencia cardiaca congestiva no controlada (CHF)
- DM no controlada con A1C superior a 9
- el embarazo
- cáncer activo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo
|
planificación personalizada de la salud (PHP)
citas médicas compartidas (SMA)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
cambio de peso
Periodo de tiempo: dentro de siete meses
|
Se realizará un seguimiento durante la duración del estudio para cada participante y la efectividad de la intervención será determinada por las reducciones en el peso de los pacientes después de la intervención y el porcentaje de pérdida de peso.
|
dentro de siete meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Depresión
Periodo de tiempo: dentro de siete meses
|
la depresión se medirá mediante la observación durante la duración del estudio
|
dentro de siete meses
|
cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: dentro de siete meses
|
Medidas de presión arterial durante la duración del estudio.
|
dentro de siete meses
|
Cambio en las circunferencias de la cintura.
Periodo de tiempo: dentro de siete meses
|
Medición de circunferencias de cintura durante el período de estudio.
|
dentro de siete meses
|
cambio en el porcentaje de hemoglobina glucosilada (A1C)
Periodo de tiempo: dentro de siete meses
|
Diferentes medidas para A1C durante el
|
dentro de siete meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Khadija Kabani, DO, Methodist Charlton Family Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 066.FAM.2019.C
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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