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Planificación de salud personalizada: citas médicas compartidas para la obesidad

14 de noviembre de 2023 actualizado por: Methodist Health System
La obesidad afecta a una gran parte de nuestra población y representa una importante carga de salud individual tanto para los pacientes individuales como para la sociedad. Aunque una pérdida de peso tan pequeña como del 3 al 5 % se asocia con beneficios clínicos significativos,1,2 los enfoques actuales para tratar a los pacientes con obesidad no les brindan las intervenciones necesarias para ver este cambio de manera rutinaria. Una posible solución a este problema es utilizar citas médicas compartidas (SMA) de planificación de salud personalizada (PHP) para abordar el tratamiento de la obesidad. Como PHP SMA ha demostrado mejorar los resultados clínicos y la satisfacción del paciente en comparación con la atención tradicional en otras enfermedades crónicas,3,4 también podría ser útil como estrategia para mejorar la eficiencia y la eficacia del tratamiento de pacientes con obesidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Habrá 14 participantes en total en este estudio. Todos serán pacientes actuales inscritos en la Clínica de Medicina Familiar Metodista Charlton en Dallas, TX. Los pacientes femeninos y masculinos serán seleccionados en base a las recomendaciones de los proveedores individuales dentro de la Clínica de Medicina Familiar en el Centro Médico Metodista Charlton (Dallas, TX).

La obesidad afecta a una gran parte de nuestra población y representa una importante carga de salud individual tanto para los pacientes individuales como para la sociedad. Aunque una pérdida de peso tan pequeña como del 3 al 5 % se asocia con beneficios clínicos significativos,1,2 los enfoques actuales para tratar a los pacientes con obesidad no les brindan las intervenciones necesarias para ver este cambio de manera rutinaria. Una posible solución a este problema es utilizar citas médicas compartidas (SMA) de planificación de salud personalizada (PHP) para abordar el tratamiento de la obesidad. Como PHP SMA ha demostrado mejorar los resultados clínicos y la satisfacción del paciente en comparación con la atención tradicional en otras enfermedades crónicas,3,4 también podría ser útil como estrategia para mejorar la eficiencia y la eficacia del tratamiento de pacientes con obesidad. PHP adapta la atención médica a las necesidades, valores y preferencias del paciente individual. Facilita el uso de los mejores recursos disponibles para la medicina predictiva y proactiva al mismo tiempo que reconoce el valor de involucrar a los pacientes en su atención. Su flujo de trabajo clínico permite la creación de un plan de salud personal para cada paciente en el que se describen objetivos compartidos entre el paciente y el proveedor para abordar los objetivos y riesgos de salud inmediatos y a largo plazo del paciente.

El modelo PHP es flexible y adaptable a muchas necesidades y entornos clínicos. En el programa descrito aquí, PHP está adaptado para su uso dentro de un SMA para personas con obesidad. Los SMA se realizan en visitas grupales de 90 minutos, en las que se reúnen de 8 a 12 pacientes con un pequeño equipo clínico que siempre incluye un proveedor.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

11

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75237
        • Methodist Charlton Family Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes actuales inscritos en la Clínica de Medicina Familiar Metodista Charlton en Dallas, TX.
  • Se seleccionarán pacientes femeninos y masculinos según las recomendaciones de proveedores individuales dentro de la Clínica de Medicina Familiar en el Centro Médico Metodista Charlton (Dallas, TX)
  • Los pacientes incluirán adultos motivados en nuestra clínica de 30 a 60 años de edad con rangos de IMC de 35 a 50 sin problemas anímicos o cardiopulmonares significativos.
  • Si un paciente tiene diabetes mellitus (DM), debe estar bajo un control razonable (es decir, A1C inferior a 9).

Criterio de exclusión:

  • depresión no controlada con una puntuación de PHQ-9 superior a 9
  • antecedentes de cirugía bariátrica o planes futuros para la cirugía bariátrica
  • en silla de ruedas
  • enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) no controlada/asma o dependencia de oxígeno suplementario
  • insuficiencia cardiaca congestiva no controlada (CHF)
  • DM no controlada con A1C superior a 9
  • el embarazo
  • cáncer activo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo
planificación personalizada de la salud (PHP)
citas médicas compartidas (SMA)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio de peso
Periodo de tiempo: dentro de siete meses
Se realizará un seguimiento durante la duración del estudio para cada participante y la efectividad de la intervención será determinada por las reducciones en el peso de los pacientes después de la intervención y el porcentaje de pérdida de peso.
dentro de siete meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Depresión
Periodo de tiempo: dentro de siete meses
la depresión se medirá mediante la observación durante la duración del estudio
dentro de siete meses
cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: dentro de siete meses
Medidas de presión arterial durante la duración del estudio.
dentro de siete meses
Cambio en las circunferencias de la cintura.
Periodo de tiempo: dentro de siete meses
Medición de circunferencias de cintura durante el período de estudio.
dentro de siete meses
cambio en el porcentaje de hemoglobina glucosilada (A1C)
Periodo de tiempo: dentro de siete meses
Diferentes medidas para A1C durante el
dentro de siete meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Khadija Kabani, DO, Methodist Charlton Family Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

25 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

25 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

11 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

16 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 066.FAM.2019.C

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre PHP

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