- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05938933
Personlig hälsoplanering - Delade medicinska möten för fetma
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Totalt kommer det att vara 14 deltagare i denna studie. Alla kommer att vara nuvarande patienter inskrivna på Methodist Charlton Family Medicine Clinic i Dallas, TX. Kvinnliga och manliga patienter kommer att väljas ut baserat på individuella rekommendationer från läkare inom Family Medicine Clinic vid Methodist Charlton Medical Center (Dallas, TX).
Fetma drabbar en stor del av vår befolkning och står för en betydande individuell hälsobörda för både enskilda patienter och samhället. Även om så lite som 3 till 5 % viktminskning är förknippad med betydande kliniska fördelar, ger 1,2 nuvarande tillvägagångssätt för att behandla patienter med fetma inte patienterna de insatser som krävs för att rutinmässigt se denna förändring. En potentiell lösning på detta problem är att använda personlig hälsoplanering (PHP) delade medicinska möten (SMA) för att ta itu med behandlingen av fetma. Eftersom PHP SMA har visat sig förbättra kliniska resultat och patienttillfredsställelse jämfört med traditionell vård vid andra kroniska sjukdomar,3,4 kan det också vara användbart som en strategi för att förbättra effektiviteten och effektiviteten av att behandla patienter med fetma. PHP skräddarsyr sjukvården efter den individuella patientens behov, värderingar och preferenser. Det underlättar användningen av de bästa tillgängliga resurserna för proaktiv, prediktiv medicin samtidigt som man erkänner värdet av att engagera patienter i deras vård. Dess kliniska arbetsflöde gör det möjligt att skapa en personlig hälsoplan för varje patient där delade mål för patient-leverantören beskrivs för att ta itu med patientens närliggande och långsiktiga hälsomål och risker.
PHP-modellen är flexibel och anpassningsbar till många kliniska behov och inställningar. I programmet som beskrivs här är PHP anpassat för användning inom en SMA för individer med fetma. SMAs genomförs i 90-minuters gruppbesök, där 8 till 12 patienter träffas tillsammans med ett litet kliniskt team som alltid inkluderar en vårdgivare.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75237
- Methodist Charlton Family Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nuvarande patienter inskrivna på Methodist Charlton Family Medicine Clinic i Dallas, TX.
- Kvinnliga och manliga patienter kommer att väljas ut baserat på individuella rekommendationer från läkare inom Family Medicine Clinic vid Methodist Charlton Medical Center (Dallas, TX)
- Patienter kommer att inkludera motiverade vuxna på vår klinik i åldrarna 30 till 60 år gamla med BMI-intervall på 35 till 50 utan betydande humör eller hjärt- och lungproblem.
- Om en patient har diabetes mellitus (DM) måste den vara under rimlig kontroll (dvs. A1C mindre än 9).
Exklusions kriterier:
- okontrollerad depression med en PHQ-9-poäng högre än 9
- historia av bariatrisk kirurgi eller framtida planer för överviktskirurgi
- rullstolsbunden
- okontrollerad kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)/astma eller extra syreberoende
- okontrollerad hjärtsvikt (CHF)
- okontrollerad DM med A1C större än 9
- graviditet
- aktiv cancer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kohort
|
personlig hälsoplanering (PHP)
delade medicinska möten (SMA)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
viktförändring
Tidsram: inom sju månader
|
spåras under studiens varaktighet för varje deltagare och effektiviteten av interventionen kommer att bestämmas av minskningar av patienternas vikt efter intervention och procentuell viktminskning.
|
inom sju månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depression
Tidsram: inom sju månader
|
depression kommer att mätas genom observation under studiens varaktighet
|
inom sju månader
|
|
förändring i blodtrycket
Tidsram: inom sju månader
|
Blodtrycket mäter under studiens varaktighet
|
inom sju månader
|
|
Förändring i midjemått
Tidsram: inom sju månader
|
Mätning av midjemått under studieperioden
|
inom sju månader
|
|
förändring i glykerat hemoglobinprocent (A1C)
Tidsram: inom sju månader
|
Olika åtgärder för A1C över
|
inom sju månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Khadija Kabani, DO, Methodist Charlton Family Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 066.FAM.2019.C
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .