Planification de santé personnalisée - Rendez-vous médicaux partagés pour l'obésité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il y aura 14 participants au total à cette étude. Tous seront des patients actuels inscrits à la clinique de médecine familiale méthodiste Charlton à Dallas, au Texas. Les patients féminins et masculins seront sélectionnés en fonction des recommandations individuelles des prestataires au sein de la clinique de médecine familiale du Methodist Charlton Medical Center (Dallas, TX).
L'obésité touche une grande partie de notre population et représente un lourd fardeau pour la santé individuelle des patients et de la société. Bien qu'une perte de poids aussi faible que 3 à 5 % soit associée à des avantages cliniques significatifs,1,2 les approches actuelles pour traiter les patients obèses ne fournissent pas aux patients les interventions nécessaires pour observer systématiquement ce changement. Une solution potentielle à ce problème consiste à utiliser des rendez-vous médicaux partagés (SMA) de planification de la santé personnalisée (PHP) pour traiter le traitement de l'obésité. Comme PHP SMA a montré qu'il améliorait les résultats cliniques et la satisfaction des patients par rapport aux soins traditionnels dans d'autres maladies chroniques,3,4 il pourrait également être utile comme stratégie pour améliorer l'efficience et l'efficacité du traitement des patients obèses. PHP adapte les soins de santé aux besoins, aux valeurs et aux préférences de chaque patient. Il facilite l'utilisation des meilleures ressources disponibles pour une médecine proactive et prédictive tout en reconnaissant la valeur de la participation des patients à leurs soins. Son flux de travail clinique permet la création d'un plan de santé personnel pour chaque patient dans lequel les objectifs partagés patient-prestataire sont définis pour répondre aux objectifs et risques de santé immédiats et à long terme du patient.
Le modèle PHP est flexible et adaptable à de nombreux besoins et paramètres cliniques. Dans le programme décrit ici, PHP est adapté pour être utilisé dans un SMA pour les personnes obèses. Les SMA se déroulent en visites de groupe de 90 minutes, au cours desquelles 8 à 12 patients se réunissent avec une petite équipe clinique qui comprend toujours un prestataire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75237
- Methodist Charlton Family Medicine
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients actuels inscrits à la clinique de médecine familiale méthodiste Charlton à Dallas, TX.
- Les patients féminins et masculins seront sélectionnés en fonction des recommandations individuelles des prestataires au sein de la clinique de médecine familiale du Methodist Charlton Medical Center (Dallas, TX)
- Les patients incluront des adultes motivés dans notre clinique âgés de 30 à 60 ans avec des plages d'IMC de 35 à 50 sans problèmes d'humeur ou cardio-pulmonaires importants.
- Si un patient souffre de diabète sucré (DM), il doit être sous contrôle raisonnable (c'est-à-dire, A1C inférieur à 9).
Critère d'exclusion:
- dépression non contrôlée avec un score PHQ-9 supérieur à 9
- antécédents de chirurgie bariatrique ou projets futurs de chirurgie bariatrique
- en fauteuil roulant
- maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)/asthme ou dépendance à l'oxygène supplémentaire non contrôlée
- insuffisance cardiaque congestive incontrôlée (ICC)
- DM non contrôlé avec A1C supérieur à 9
- grossesse
- cancer actif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Cohorte
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planification de la santé personnalisée (PHP)
les rendez-vous médicaux partagés (SMA)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement de poids
Délai: dans les sept mois
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suivi pendant la durée de l'étude pour chaque participant et l'efficacité de l'intervention sera déterminée par les réductions du poids post-intervention des patients et le pourcentage de perte de poids.
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dans les sept mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dépression
Délai: dans les sept mois
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la dépression sera mesurée par observation sur la durée de l'étude
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dans les sept mois
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changement de la pression artérielle
Délai: dans les sept mois
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Mesures de la tension artérielle pendant la durée de l'étude
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dans les sept mois
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Modification du tour de taille
Délai: dans les sept mois
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Mesure du tour de taille sur la période d'études
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dans les sept mois
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changement du pourcentage d'hémoglobine glyquée (A1C)
Délai: dans les sept mois
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Différentes mesures pour l’A1C au cours de la
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dans les sept mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Khadija Kabani, DO, Methodist Charlton Family Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 066.FAM.2019.C
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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