- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05938933
Planejamento de Saúde Personalizado - Consultas Médicas Compartilhadas para Obesidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Haverá um total de 14 participantes neste estudo. Todos serão pacientes matriculados na Clínica de Medicina Familiar Metodista Charlton em Dallas, TX. Pacientes do sexo feminino e masculino serão selecionados com base nas recomendações individuais do provedor na Clínica de Medicina da Família no Methodist Charlton Medical Center (Dallas, TX).
A obesidade afeta uma grande parte da nossa população e é responsável por uma carga significativa de saúde individual para os pacientes individuais e para a sociedade. Embora uma perda de peso tão pequena quanto 3 a 5% esteja associada a benefícios clínicos significativos,1,2 as abordagens atuais para tratar pacientes com obesidade não estão fornecendo aos pacientes as intervenções necessárias para ver essa mudança rotineiramente. Uma solução potencial para esse problema é utilizar consultas médicas compartilhadas (SMAs) de planejamento de saúde personalizado (PHP) para abordar o tratamento da obesidade. Como o PHP SMA demonstrou melhorar os resultados clínicos e a satisfação do paciente quando comparado ao tratamento tradicional em outras doenças crônicas,3,4 também pode ser útil como uma estratégia para melhorar a eficiência e a eficácia do tratamento de pacientes com obesidade. O PHP adapta os cuidados de saúde às necessidades, valores e preferências de cada paciente. Ele facilita o uso dos melhores recursos disponíveis para medicina proativa e preditiva, ao mesmo tempo em que reconhece o valor de envolver os pacientes em seus cuidados. Seu fluxo de trabalho clínico permite a criação de um plano de saúde pessoal para cada paciente, no qual as metas compartilhadas entre o paciente e o provedor são delineadas para abordar as metas e os riscos de saúde imediatos e de longo prazo do paciente.
O modelo PHP é flexível e adaptável a muitas necessidades e configurações clínicas. No programa aqui descrito, o PHP é adaptado para uso dentro de um SMA para indivíduos com obesidade. Os SMAs são realizados em visitas em grupo de 90 minutos, em que 8 a 12 pacientes se reúnem com uma pequena equipe clínica que sempre inclui um profissional.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75237
- Methodist Charlton Family Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes atuais matriculados na Clínica de Medicina Familiar Metodista Charlton em Dallas, TX.
- Pacientes do sexo feminino e masculino serão selecionados com base nas recomendações individuais do provedor na Clínica de Medicina da Família no Methodist Charlton Medical Center (Dallas, TX)
- Os pacientes incluirão adultos motivados em nossa clínica com idades entre 30 e 60 anos, com faixas de IMC de 35 a 50, sem humor significativo ou problemas cardiopulmonares.
- Se um paciente tem diabetes mellitus (DM), ele precisa estar sob controle razoável (ou seja, A1C menor que 9).
Critério de exclusão:
- depressão descontrolada com uma pontuação PHQ-9 maior que 9
- história de cirurgia bariátrica ou planos futuros para cirurgia bariátrica
- cadeira de rodas
- doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) descontrolada/asma ou dependência de oxigênio suplementar
- Insuficiência cardíaca congestiva (ICC) descontrolada
- DM não controlado com A1C maior que 9
- gravidez
- câncer ativo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Coorte
|
planejamento de saúde personalizado (PHP)
consultas médicas compartilhadas (SMAs)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
mudança de peso
Prazo: dentro de sete meses
|
monitorado ao longo da duração do estudo para cada participante e a eficácia da intervenção será determinada pelas reduções no peso pós-intervenção dos pacientes e na porcentagem de perda de peso.
|
dentro de sete meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Depressão
Prazo: dentro de sete meses
|
a depressão será medida pela observação durante a duração do estudo
|
dentro de sete meses
|
mudança na pressão arterial
Prazo: dentro de sete meses
|
Medidas de pressão arterial ao longo do estudo
|
dentro de sete meses
|
Mudança nas circunferências da cintura
Prazo: dentro de sete meses
|
Medição da circunferência da cintura durante o período de estudo
|
dentro de sete meses
|
alteração na porcentagem de hemoglobina glicada (A1C)
Prazo: dentro de sete meses
|
Diferentes medidas para A1C ao longo do
|
dentro de sete meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Khadija Kabani, DO, Methodist Charlton Family Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 066.FAM.2019.C
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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