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Planejamento de Saúde Personalizado - Consultas Médicas Compartilhadas para Obesidade

14 de novembro de 2023 atualizado por: Methodist Health System
A obesidade afeta uma grande parte da nossa população e é responsável por uma carga significativa de saúde individual para os pacientes individuais e para a sociedade. Embora uma perda de peso tão pequena quanto 3 a 5% esteja associada a benefícios clínicos significativos,1,2 as abordagens atuais para tratar pacientes com obesidade não estão fornecendo aos pacientes as intervenções necessárias para ver essa mudança rotineiramente. Uma solução potencial para esse problema é utilizar consultas médicas compartilhadas (SMAs) de planejamento de saúde personalizado (PHP) para abordar o tratamento da obesidade. Como o PHP SMA demonstrou melhorar os resultados clínicos e a satisfação do paciente quando comparado ao tratamento tradicional em outras doenças crônicas,3,4 também pode ser útil como uma estratégia para melhorar a eficiência e a eficácia do tratamento de pacientes com obesidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Haverá um total de 14 participantes neste estudo. Todos serão pacientes matriculados na Clínica de Medicina Familiar Metodista Charlton em Dallas, TX. Pacientes do sexo feminino e masculino serão selecionados com base nas recomendações individuais do provedor na Clínica de Medicina da Família no Methodist Charlton Medical Center (Dallas, TX).

A obesidade afeta uma grande parte da nossa população e é responsável por uma carga significativa de saúde individual para os pacientes individuais e para a sociedade. Embora uma perda de peso tão pequena quanto 3 a 5% esteja associada a benefícios clínicos significativos,1,2 as abordagens atuais para tratar pacientes com obesidade não estão fornecendo aos pacientes as intervenções necessárias para ver essa mudança rotineiramente. Uma solução potencial para esse problema é utilizar consultas médicas compartilhadas (SMAs) de planejamento de saúde personalizado (PHP) para abordar o tratamento da obesidade. Como o PHP SMA demonstrou melhorar os resultados clínicos e a satisfação do paciente quando comparado ao tratamento tradicional em outras doenças crônicas,3,4 também pode ser útil como uma estratégia para melhorar a eficiência e a eficácia do tratamento de pacientes com obesidade. O PHP adapta os cuidados de saúde às necessidades, valores e preferências de cada paciente. Ele facilita o uso dos melhores recursos disponíveis para medicina proativa e preditiva, ao mesmo tempo em que reconhece o valor de envolver os pacientes em seus cuidados. Seu fluxo de trabalho clínico permite a criação de um plano de saúde pessoal para cada paciente, no qual as metas compartilhadas entre o paciente e o provedor são delineadas para abordar as metas e os riscos de saúde imediatos e de longo prazo do paciente.

O modelo PHP é flexível e adaptável a muitas necessidades e configurações clínicas. No programa aqui descrito, o PHP é adaptado para uso dentro de um SMA para indivíduos com obesidade. Os SMAs são realizados em visitas em grupo de 90 minutos, em que 8 a 12 pacientes se reúnem com uma pequena equipe clínica que sempre inclui um profissional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75237
        • Methodist Charlton Family Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes atuais matriculados na Clínica de Medicina Familiar Metodista Charlton em Dallas, TX.
  • Pacientes do sexo feminino e masculino serão selecionados com base nas recomendações individuais do provedor na Clínica de Medicina da Família no Methodist Charlton Medical Center (Dallas, TX)
  • Os pacientes incluirão adultos motivados em nossa clínica com idades entre 30 e 60 anos, com faixas de IMC de 35 a 50, sem humor significativo ou problemas cardiopulmonares.
  • Se um paciente tem diabetes mellitus (DM), ele precisa estar sob controle razoável (ou seja, A1C menor que 9).

Critério de exclusão:

  • depressão descontrolada com uma pontuação PHQ-9 maior que 9
  • história de cirurgia bariátrica ou planos futuros para cirurgia bariátrica
  • cadeira de rodas
  • doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) descontrolada/asma ou dependência de oxigênio suplementar
  • Insuficiência cardíaca congestiva (ICC) descontrolada
  • DM não controlado com A1C maior que 9
  • gravidez
  • câncer ativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Coorte
planejamento de saúde personalizado (PHP)
consultas médicas compartilhadas (SMAs)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança de peso
Prazo: dentro de sete meses
monitorado ao longo da duração do estudo para cada participante e a eficácia da intervenção será determinada pelas reduções no peso pós-intervenção dos pacientes e na porcentagem de perda de peso.
dentro de sete meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Depressão
Prazo: dentro de sete meses
a depressão será medida pela observação durante a duração do estudo
dentro de sete meses
mudança na pressão arterial
Prazo: dentro de sete meses
Medidas de pressão arterial ao longo do estudo
dentro de sete meses
Mudança nas circunferências da cintura
Prazo: dentro de sete meses
Medição da circunferência da cintura durante o período de estudo
dentro de sete meses
alteração na porcentagem de hemoglobina glicada (A1C)
Prazo: dentro de sete meses
Diferentes medidas para A1C ao longo do
dentro de sete meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Khadija Kabani, DO, Methodist Charlton Family Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

25 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

25 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

11 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 066.FAM.2019.C

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em PHP

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