- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05938933
Personlig sundhedsplanlægning - Delte lægeaftaler for fedme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der vil i alt være 14 deltagere i denne undersøgelse. Alle vil være nuværende patienter indskrevet på Methodist Charlton Family Medicine Clinic i Dallas, TX. Kvindelige og mandlige patienter vil blive udvalgt baseret på individuelle udbyderanbefalinger inden for Family Medicine Clinic på Methodist Charlton Medical Center (Dallas, TX).
Fedme rammer en stor del af vores befolkning og udgør en betydelig individuel sundhedsbyrde for både den enkelte patient og samfundet. Selvom så lidt som 3 til 5 % vægttab er forbundet med betydelige kliniske fordele, giver 1,2 nuværende tilgange til behandling af patienter med fedme ikke patienterne de nødvendige indgreb for rutinemæssigt at se denne ændring. En potentiel løsning på dette problem er at bruge personaliseret sundhedsplanlægning (PHP) delte medicinske aftaler (SMA'er) til at behandle behandlingen af fedme. Da PHP SMA har vist sig at forbedre kliniske resultater og patienttilfredshed sammenlignet med traditionel behandling ved andre kroniske sygdomme,3,4 kunne det også være nyttigt som en strategi til at forbedre effektiviteten og effektiviteten af behandling af patienter med fedme. PHP skræddersyr sundhedspleje til den enkelte patients behov, værdier og præferencer. Det letter brugen af de bedste tilgængelige ressourcer til proaktiv, prædiktiv medicin, mens den anerkender værdien af at engagere patienter i deres pleje. Dens kliniske arbejdsgang gør det muligt at oprette en personlig sundhedsplan for hver patient, hvor fælles patient-leverandørmål er skitseret for at imødegå patientens nære og langsigtede sundhedsmål og -risici.
PHP-modellen er fleksibel og kan tilpasses mange kliniske behov og indstillinger. I det her beskrevne program er PHP tilpasset til brug inden for en SMA for personer med fedme. SMA'er gennemføres i 90 minutters gruppebesøg, hvor 8 til 12 patienter mødes sammen med et lille klinisk team, der altid omfatter en udbyder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75237
- Methodist Charlton Family Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nuværende patienter indskrevet på Methodist Charlton Family Medicine Clinic i Dallas, TX.
- Kvindelige og mandlige patienter vil blive udvalgt baseret på individuelle udbyderanbefalinger inden for Family Medicine Clinic på Methodist Charlton Medical Center (Dallas, TX)
- Patienter vil inkludere motiverede voksne i vores klinik i alderen 30 til 60 år med BMI-intervaller på 35 til 50 uden væsentlige humør eller hjerte-lungeproblemer.
- Hvis en patient har diabetes mellitus (DM), skal den være under rimelig kontrol (dvs. A1C mindre end 9).
Ekskluderingskriterier:
- ukontrolleret depression med en PHQ-9-score større end 9
- historie med fedmekirurgi eller fremtidige planer for fedmekirurgi
- kørestolsbundet
- ukontrolleret kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)/astma eller supplerende iltafhængighed
- ukontrolleret kongestiv hjertesvigt (CHF)
- ukontrolleret DM med A1C større end 9
- graviditet
- aktiv cancer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kohorte
|
personlig sundhedsplanlægning (PHP)
delte lægeaftaler (SMA'er)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vægtændring
Tidsramme: inden for syv måneder
|
spores over varigheden af undersøgelsen for hver deltager, og effektiviteten af interventionen vil blive bestemt af reduktioner i patienternes vægt efter intervention og vægttab.
|
inden for syv måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression
Tidsramme: inden for syv måneder
|
depression vil blive målt ved observation i løbet af undersøgelsens varighed
|
inden for syv måneder
|
|
ændring i blodtrykket
Tidsramme: inden for syv måneder
|
Blodtryk måler i løbet af undersøgelsen
|
inden for syv måneder
|
|
Ændring i taljeomkreds
Tidsramme: inden for syv måneder
|
Måling af taljeomkreds over studieperioden
|
inden for syv måneder
|
|
ændring i glykeret hæmoglobinprocent (A1C)
Tidsramme: inden for syv måneder
|
Forskellige mål for A1C over
|
inden for syv måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Khadija Kabani, DO, Methodist Charlton Family Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 066.FAM.2019.C
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PHP
-
Abbott Medical DevicesThoratec CorporationAfsluttetKardiogent stødUngarn, Tyskland, Tjekkiet, Holland
-
pH PharmaAfsluttetEllers Sund Overvægt eller FedmeForenede Stater
-
Notal Vision Ltd.Afsluttet
-
pH PharmaAfsluttetNormal spændingsglaukomKorea, Republikken
-
pH PharmaAfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetHøjrisiko perkutan koronarinterventionColombia, Holland, Paraguay, Polen
-
Lancashire Care NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterAfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression hos britiske sydasiatiske kvinderDet Forenede Kongerige
-
Boston Medical CenterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AfsluttetForebyggende pleje | MedicinhåndteringForenede Stater
-
Abbott Medical DevicesAfsluttet
-
pH PharmaIkke rekrutterer endnuPrimær åbenvinkelglaukom | Okulær hypertensionKorea, Republikken