IDDを持つ若者の介護者に対する社会的サポートとストレス軽減 (CareWell)
2025年8月22日 更新者：Amy Bodde, PhD, MPH、University of Kansas Medical Center
この研究の目的は、ヨガの実現可能性とストレス軽減効果を評価し、知的障害と発達障害を持つ個人の介護者に対するグループ介入を支援することです。
調査の概要
詳細な説明
これはシングルアームの縦方向試験です。
知的障害および発達障害（IDD）を持つ若者の介護者を最大40人募集します。
これは、IDD の若者の介護者のグループに直接提供される 12 週間の社会的サポート、リソース、ストレス軽減介入です。
参加者は毎週 1 回の 2 時間のグループセッションに参加する必要があります。
すべてのセッションでは、リソースと社会的支援に関する 1 時間のディスカッションと 1 時間のヨガが行われます。
すべてのヨガセッションは、200 人の登録ヨガ教師認定インストラクターによって指導されます。
結果の評価はベースライン時と 12 週間の介入後に収集されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kansas
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Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- University of Kansas Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 1) IDD の若者の介護者 2) ヨガクラスに参加するのに禁忌なく参加できると自己申告した能力。
除外基準:
- 1) 別の健康ライフスタイル介入研究研究に積極的に参加している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ソーシャルサポートとヨガ
これはシングルアーム試験です。
この研修には、毎週 1 時間のガイド付きソーシャル サポート グループと 1 時間のヨガが含まれており、合計 12 週間行われます。
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行動: グループエクササイズセッション - ヨガ。
行動: ソーシャルサポートセッション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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募集
時間枠：ベースライン
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採用率は、登録者数をアンケートで適格と判断された参加者数で割ることにより算出します。
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ベースライン
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セッションへの出席
時間枠：介入の 1 ～ 12 週間目
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グループセッションのリーダーは毎週のセッションへの出席を記録します。
参加者は、2 時間のセッション全体を完了した場合にのみ出席したとみなされます。
結果変数は、参加したセッションの数 (カウント) と、スケジュールされた合計 12 セッションのうちの参加者の割合になります。
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介入の 1 ～ 12 週間目
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保持
時間枠：介入の 1 ～ 12 週間目
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登録者のうち、完了した参加者の割合として計算されます。
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介入の 1 ～ 12 週間目
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出席したセッションの平均数
時間枠：ベースラインから12週間
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12の可能なセッションのうちに出席したセッションの平均数
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ベースラインから12週間
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受容性
時間枠：12〜14週の間
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介入が役立つと感じた参加者の数。
介入コンポーネントに対する満足度を評価するために、各介護者との半構造化インタビューが実施されました。
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12〜14週の間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚される応力スケールスコア
時間枠：12週間
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知覚された応力スケールは、ベースラインおよび介入後に実施されます。
知覚されたストレススケールの個々のスコアは0〜40の範囲で、スコアが高いほど、知覚されるストレスが高いことを示します。
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12週間
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UG/DL唾液コルチゾール
時間枠：12週間
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コルチゾールは、唾液綿棒を使用して自己収集されたベースラインおよび介入後に収集された測定生理学的ストレスに使用されます。
テストキットは、0.012-3.000の範囲で唾液コルチゾールを検出できます
ug/dl。
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12週間
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認知されたソーシャルサポートの多次元スケール（MSPS）
時間枠：12週間
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知覚されたソーシャルサポート（MSPS）の多次元スケールは、ベースラインおよび介入後に与えられます。
この測定値は12-84からスコアを獲得し、より高いスコアはより多くの認識されたサポートを示しています。
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12週間
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修正された介護者ひずみ指数
時間枠：12週間
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修正された介護者株指数（MCSI）は、ベースラインおよび介入後の参加者に与えられます。
スコアリングの範囲は26〜0です。スコアが高いほど、介護者の緊張が高いことを示します。
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12週間
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家族のエンパワーメントスケール
時間枠：12週間
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家族およびサービスシステムのファミリーエンパワーメントスケールサブスケールは、ベースラインおよび12週間で管理されます。
各サブスケール（ファミリーサブスケールとサービスサブスケール）は0〜60からスコアを獲得し、より高いスコアがより良い家族のエンパワーメントを示しています。
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12週間
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ピッツバーグ睡眠品質指数（PSQI）
時間枠：12週間
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ピッツバーグの睡眠品質指数は、ベースラインおよび介入後に管理されます。
全体のスコアの範囲は0から21の範囲で、スコアが低いと睡眠の質が健康になります。
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12週間
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身体活動
時間枠：12週間
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7日間の加速度計プロトコルによって評価される1日あたりの中程度から活発な身体活動と座りがちな活動分
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12週間
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ボディマスインデックス
時間枠：12週間
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12週間にわたってボディマス指数（メートルの高さあたりのキログラムの体重）
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Amy Bodde, PhD、University of Kansas Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月31日
一次修了 (実際)
2023年12月30日
研究の完了 (実際)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月6日
最初の投稿 (実際)
2023年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月22日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00149679
- 3KL2TR002367-08S1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。