Apoyo social y reducción del estrés para cuidadores de adultos jóvenes con IDD (CareWell)
22 de agosto de 2025 actualizado por: Amy Bodde, PhD, MPH, University of Kansas Medical Center
El objetivo de este estudio es evaluar la viabilidad y los impactos de reducción del estrés de una intervención de yoga y grupo de apoyo en cuidadores de personas con discapacidades intelectuales y del desarrollo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta es una prueba longitudinal de un solo brazo.
Reclutaremos hasta 40 cuidadores de adultos jóvenes con discapacidades intelectuales y del desarrollo (IDD).
Esta es una intervención de 12 semanas de apoyo social, recursos y reducción del estrés que se entrega en persona a un grupo de cuidadores de adultos jóvenes con IDD.
Se pedirá a los participantes que asistan a una sesión grupal de 2 horas cada semana.
Todas las sesiones tendrán una discusión de 1 hora sobre recursos y apoyo social y 1 hora de yoga.
Todas las sesiones de yoga serán impartidas por 200 instructores certificados como profesores registrados de yoga.
Las evaluaciones de resultados se recopilarán al inicio y después de la intervención de 12 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1) cuidador de un adulto joven con IDD 2) capacidad autoinformada para participar en una clase de yoga sin contraindicaciones para la participación.
Criterio de exclusión:
- 1) Participar activamente en otro estudio de investigación intervencionista sobre estilos de vida saludables.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Apoyo Social y Yoga
Esta es una prueba de un solo brazo.
Este brazo incluye una hora de un grupo de apoyo social guiado y una hora de yoga, semanalmente durante 12 semanas en total.
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COMPORTAMENTAL: Sesiones de ejercicios grupales- Yoga.
CONDUCTUAL: Sesiones de apoyo social
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reclutamiento
Periodo de tiempo: Base
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Calcularemos la tasa de reclutamiento dividiendo el número de participantes que se inscriban por aquellos que fueron elegibles en el cuestionario.
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Base
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Asistencia a la sesión
Periodo de tiempo: Semanas 1-12 de intervención
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Los líderes de las sesiones grupales registrarán la asistencia a las sesiones semanales.
Los participantes solo se considerarán presentes si completan la sesión completa de 2 horas.
La variable resultado será el número de sesiones atendidas (recuento) y porcentaje de asistencia sobre el total de 12 sesiones programadas.
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Semanas 1-12 de intervención
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Retención
Periodo de tiempo: Semanas 1-12 de intervención
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Calculado como porcentaje de participantes que completaron el de aquellos que se inscribieron
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Semanas 1-12 de intervención
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Número medio de sesiones asistidas
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 12 semanas
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Número medio de sesiones atendidas de 12 sesiones posibles
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Desde el inicio hasta las 12 semanas
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: Entre las semanas 12-14
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Número de participantes que encontraron la intervención útil.
Se realizaron entrevistas semiestructuradas con cada cuidador para evaluar la satisfacción con los componentes de intervención.
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Entre las semanas 12-14
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La escala de estrés percibida se administrará al inicio y después de la intervención.
Los puntajes individuales en la escala de estrés percibido pueden variar de 0 a 40 con puntajes más altos que indican un mayor estrés percibido.
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12 semanas
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Cortisol salival de UG/DL
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El cortisol se utilizará para la medida del estrés fisiológico recolectado al inicio y después de la intervención, autocollectando con hisopos de saliva.
Los kits de prueba pueden detectar cortisol salival en el rango entre 0.012-3.000
ug/dl.
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12 semanas
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La escala multidimensional del apoyo social percibido (MSPS)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La escala multidimensional de apoyo social percibido (MSPS) se administrará al inicio y después de la intervención.
Esta medida puntúa de 12-84 con la puntuación más alta que indica más apoyo percibido.
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12 semanas
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Índice de tensión del cuidador modificado
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El índice de tensión del cuidador modificado (MCSI) se administrará a los participantes al inicio y después de la intervención.
La puntuación varía de 26 a 0; Una puntuación más alta indica un mayor nivel de tensión del cuidador.
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12 semanas
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La escala de empoderamiento familiar
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Las subescalas de escala de empoderamiento familiar para sistemas familiares y de servicio se administrarán, al inicio y a las 12 semanas.
Cada subescala (subescala familiar y subescala de servicio) puntúa de 0-60, con un puntaje más alto que indica un mejor empoderamiento familiar.
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12 semanas
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh se administrará al inicio y después de la intervención.
Los puntajes generales varían de 0 a 21, donde los puntajes más bajos denotan una calidad de sueño más saludable.
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12 semanas
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Actividad física
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Actividad física moderada a vigorosa y actividad sedentaria minutos por día evaluado por el protocolo del acelerómetro de 7 días
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12 semanas
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Índice de masa corporal (peso corporal en kilogramos por altura en metros al cuadrado) en 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amy Bodde, PhD, University of Kansas Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Síntomas de comportamiento
- Manifestaciones neuroconductuales
- Anomalías congénitas
- Trastornos del neurodesarrollo
- Anomalías Múltiples
- Estrés Psicológico
- Trastornos cromosómicos
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Carga del cuidador
- Discapacidad intelectual
- Síndrome de Down
- Terapéutica
- Terapias de la mente-cuerpo
- Terapias complementarias
- Terapias espirituales
- Técnicas de movimiento del ejercicio
- Modalidades de fisioterapia
- Organizaciones
- Economía y organizaciones de la atención médica
- Yoga
- Grupos de autoayuda
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00149679
- 3KL2TR002367-08S1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .