Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sociale ondersteuning en stressvermindering voor verzorgers van jongvolwassenen met IDD (CareWell)

22 augustus 2025 bijgewerkt door: Amy Bodde, PhD, MPH, University of Kansas Medical Center
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en stressverminderingseffecten te evalueren van een yoga- en ondersteuningsgroepinterventie voor zorgverleners van personen met een verstandelijke beperking en ontwikkelingsstoornissen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een longitudinaal onderzoek met één arm. We zullen maximaal 40 verzorgers van jongvolwassenen met een verstandelijke en ontwikkelingsstoornis (IDD) aanwerven. Dit is een 12 weken durende interventie voor sociale ondersteuning, middelen en stressvermindering die persoonlijk wordt gegeven aan een groep zorgverleners van jongvolwassenen IDD. Deelnemers wordt gevraagd om wekelijks een groepssessie van 2 uur bij te wonen. Alle sessies hebben een discussie van 1 uur over middelen en sociale ondersteuning en 1 uur yoga. Alle yogasessies worden gegeven door 200 geregistreerde gecertificeerde instructeurs voor yogadocenten. Uitkomstbeoordelingen zullen worden verzameld bij aanvang en na de interventie van 12 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1) verzorger van een jongvolwassene met IDD 2) zelfgerapporteerd vermogen om deel te nemen aan een yogales zonder contra-indicaties voor deelname.

Uitsluitingscriteria:

  • 1) Actief deelnemen aan een ander onderzoek naar interventies op het gebied van gezondheidslevensstijlen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sociale ondersteuning en yoga
Dit is een proef met één arm. Deze arm omvat een uur van een begeleide sociale steungroep en een uur yoga, wekelijks gedurende in totaal 12 weken.
Gedragsmatig: Yoga; Steungroep
GEDRAG: Groepsoefeningen - Yoga. GEDRAG: Sessies voor sociale ondersteuning

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werving
Tijdsspanne: Basislijn
We berekenen het wervingspercentage door het aantal deelnemers dat zich inschrijft te delen door degenen die in aanmerking kwamen op de vragenlijst.
Basislijn
Sessie aanwezigheid
Tijdsspanne: Weken 1-12 van interventie
De groepssessieleiders houden de aanwezigheid bij wekelijkse sessies bij. De deelnemers worden alleen als aanwezig beschouwd als ze de volledige sessie van 2 uur hebben voltooid. De uitkomstvariabele is het aantal bijgewoonde sessies (aantal) en het percentage van de aanwezigheid van de in totaal 12 geplande sessies.
Weken 1-12 van interventie
Behoud
Tijdsspanne: Weken 1-12 van interventie
Berekend als percentage van de deelnemers die het hebben voltooid van degenen die zich hebben ingeschreven
Weken 1-12 van interventie
Gemiddeld aantal aanwezige sessies
Tijdsspanne: Van basis tot 12 weken
Gemiddeld aantal sessies bijgewoond uit 12 mogelijke sessies
Van basis tot 12 weken
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Tussen weken 12-14
Aantal deelnemers die de interventie nuttig vonden. Semi-gestructureerde interviews werden bij elke verzorger afgenomen om de tevredenheid met de interventiecomponenten te beoordelen.
Tussen weken 12-14

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waargenomen stressschaalscore
Tijdsspanne: 12 weken
De waargenomen stressschaal zal worden toegediend bij aanvang en na interventie. Individuele scores op de waargenomen stressschaal kunnen variëren van 0 tot 40 met hogere scores die een hogere waargenomen spanning aangeven.
12 weken
ug/dl speeksel cortisol
Tijdsspanne: 12 weken
Cortisol zal worden gebruikt door meetfysiologische stress verzameld bij aanvang en na interventie, zelf verzameld met speekselstaafjes. Testkits kunnen speekselcortisol detecteren in het bereik tussen 0,012-3.000 UG/DL.
12 weken
De multidimensionale schaal van waargenomen sociale ondersteuning (MSPSS)
Tijdsspanne: 12 weken
De multidimensionale schaal van waargenomen sociale ondersteuning (MSPSS) zal worden gegeven bij baseline en na interventie. Deze maatregel scoort van 12-84 met de hogere score die meer waargenomen ondersteuning aangeeft.
12 weken
Gemodificeerde zorgverlener stamindex
Tijdsspanne: 12 weken
Gemodificeerde zorgverlener stamindex (MCSI) zal worden gegeven aan deelnemers bij baseline en na interventie. Scoren van 26 tot 0; Een hogere score duidt op een hoger niveau van zorgverlener.
12 weken
De schaal van de familie Empowerment
Tijdsspanne: 12 weken
De Subschalen van de familie Empowerment -schaal voor gezins- en servicesystemen worden beheerd, bij aanvang en 12 weken. Elke subschaal (Subschaal en servicesubschaal) scoort van 0-60, met een hogere score die een betere familie-empowerment aangeeft.
12 weken
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: 12 weken
De Pittsburgh Sleep Quality Index wordt toegediend bij aanvang en na interventie. De totale scores variëren van 0 tot 21, waar lagere scores een gezondere slaapkwaliteit aangeven.
12 weken
Lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: 12 weken
Matige tot krachtige fysieke activiteit en sedentaire activiteiten minuten per dag beoordeeld door 7 -daagse versnellingsmeterprotocol
12 weken
Body mass index
Tijdsspanne: 12 weken
Body mass index (lichaamsgewicht in kilogram per hoogte in meters in het kwadraat) gedurende 12 weken
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Medewerkers

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amy Bodde, PhD, University of Kansas Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00149679
  • 3KL2TR002367-08S1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren