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Apoio Social e Redução do Estresse para Cuidadores de Jovens Adultos com DDI (CareWell)

22 de agosto de 2025 atualizado por: Amy Bodde, PhD, MPH, University of Kansas Medical Center
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade e os impactos na redução do estresse de uma intervenção de ioga e grupo de apoio em cuidadores de indivíduos com deficiência intelectual e de desenvolvimento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo longitudinal de braço único. Vamos recrutar até 40 cuidadores de jovens adultos com deficiência intelectual e de desenvolvimento (IDD). Esta é uma intervenção de suporte social, recursos e redução do estresse de 12 semanas entregue pessoalmente a um grupo de cuidadores de jovens adultos com DDI. Os participantes serão convidados a participar de uma sessão de grupo de 2 horas por semana. Todas as sessões terão uma discussão de 1 hora sobre recursos e suporte social e 1 hora de ioga. Todas as sessões de ioga serão ministradas por 200 instrutores certificados de professores de ioga registrados. As avaliações dos resultados serão coletadas no início e após a intervenção de 12 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1) cuidador de adulto jovem com DDI 2) capacidade autodeclarada de participar de uma aula de ioga sem contraindicações para participação.

Critério de exclusão:

  • 1) Participar ativamente de outro estudo de pesquisa intervencionista sobre estilos de vida saudáveis.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Apoio Social e Ioga
Este é um ensaio de braço único. Este braço inclui uma hora de um grupo de apoio social guiado e uma hora de ioga, semanalmente, durante 12 semanas no total.
Comportamental: Ioga; Grupo de suporte
COMPORTAMENTAL: Sessões de Exercícios em Grupo - Yoga. COMPORTAMENTAL: Sessões de Apoio Social

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recrutamento
Prazo: Linha de base
Calcularemos a taxa de recrutamento dividindo o número de participantes que se inscreveram por aqueles que foram considerados elegíveis no questionário.
Linha de base
Presença na Sessão
Prazo: Semanas 1-12 de intervenção
Os líderes das sessões de grupo registrarão a presença nas sessões semanais. Os participantes só serão considerados presentes se cumprirem a totalidade da sessão de 2 horas. A variável de resultado será o número de sessões atendidas (contagem) e a porcentagem de atendimento no total de 12 sessões agendadas.
Semanas 1-12 de intervenção
Retenção
Prazo: Semanas 1-12 de intervenção
Calculado como a porcentagem de participantes que concluíram o curso daqueles que se inscreveram
Semanas 1-12 de intervenção
Número médio de sessões compareceu
Prazo: De linha de base a 12 semanas
Número médio de sessões comparecidas em 12 sessões possíveis
De linha de base a 12 semanas
Aceitabilidade
Prazo: Entre as semanas 12-14
Número de participantes que acharam a intervenção útil. Entrevistas semiestruturadas foram realizadas com cada cuidador para avaliar a satisfação com os componentes de intervenção.
Entre as semanas 12-14

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação percebida em escala de estresse
Prazo: 12 semanas
A escala de estresse percebida será administrada na linha de base e pós -intervenção. Os escores individuais na escala de estresse percebidos podem variar de 0 a 40, com pontuações mais altas, indicando maior tensão percebida.
12 semanas
Cortisol salivar UG/DL
Prazo: 12 semanas
O cortisol será usado do estresse fisiológico da medida coletado na linha de base e pós-intervenção, auto-coletado usando swabs de saliva. Os kits de teste podem detectar cortisol salivar na faixa entre 0,012-3.000 ug/dl.
12 semanas
A escala multidimensional do apoio social percebido (MSPSS)
Prazo: 12 semanas
A escala multidimensional do apoio social percebido (MSPSS) será dada na linha de base e pós -intervenção. Essa medida pontua de 12 a 84 com a pontuação mais alta, indicando mais suporte percebido.
12 semanas
Índice de deformação do cuidador modificado
Prazo: 12 semanas
O índice de deformação do cuidador modificado (MCSI) será entregue aos participantes na linha de base e pós -intervenção. A pontuação varia de 26 a 0; Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de tensão do cuidador.
12 semanas
A escala de empoderamento da família
Prazo: 12 semanas
As subescalas da Escala de Empoderamento da Família para sistemas familiares e de serviço serão administradas, na linha de base e 12 semanas. Cada subescala (subescala familiar e subescala de serviço) pontuações de 0 a 60, com uma pontuação mais alta indicando melhor empoderamento familiar.
12 semanas
O Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Prazo: 12 semanas
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh será administrado na linha de base e pós -intervenção. As pontuações gerais variam de 0 a 21, onde as pontuações mais baixas indicam uma qualidade mais saudável do sono.
12 semanas
Atividade física
Prazo: 12 semanas
Atividade física moderada a vigorosa e atas sedentárias de atividade por dia avaliado por protocolo de acelerômetro de 7 dias
12 semanas
Índice de massa corporal
Prazo: 12 semanas
Índice de massa corporal (peso corporal em quilogramas por altura em metros quadrados) ao longo de 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Kansas Medical Center

Colaboradores

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Investigadores

  • Investigador principal: Amy Bodde, PhD, University of Kansas Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

11 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00149679
  • 3KL2TR002367-08S1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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